手术室骨科外来器械和植入物的使用与管理
发表时间：2011-07-05 浏览次数：420次
[ 作者：广州市胸科医院手术室 劳燕萍 伍静仪 徐宁 ] 来源：本站原创 阅读数：121
【关键词】骨科 器官 移植
【摘要】目的 总结骨科手术中外来器械和植入物的科学使用及管理方法。方法 总结分析了我院2009年1月—2010年5月52例骨科外来器械和植入物使用及管理的方法。结果 52例手术无一例发生感染及漏收费用。结论 科学、系统的骨科外来器械及植入物的管理是保证手术安全、减少医疗纠纷、同时保障手术医生和患者合法权益的重要环节。
随着医学科学技术的发展，越来越多的骨科手术中需要使用外来器械和植入物。外来器械指外单位(厂商)带到医院手术室使用的手术器械，如骨科植入物、手术内固定器械用的工具等[1]。由于器械更新快、价格高，一般医院不作为常规配备。这类器械具有手术针对性强、清洗消毒不易把关，医护人员对其了解不够等问题，从而极易增加院内感染和医疗纠纷发生的机会。现将我院对外来器械和植入物的使用与管理体会报告如下。
1 临床资料
2009年1月—2010年5月我院手术室骨科手术中采用外来器械和植入物的手术共有52例，其中男35例，女17例，年龄20—87岁，手术种类包括四肢创伤、胸腰椎、髋关节置换手术等。
2 术前准备
2.1 外来器械的准入条件 据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械翻新。本院所有的医疗器械均由设备科根据相关条例严格把关，器械公司是由医院统一招标进入的合法器械供应商，双方之间具有一定的约束力，器械须经设备科批准后方可进入手术室使用。并向供应商出具2份《广州市胸科医院患者体内植入物登记表》。
2.2 外来器械的清洗及消毒 骨科手术器械由手术医疗供应商将器械送至手术室，专人接收核对、清点后再送至供应室由专人接收后再次核对、清点，采用全自动器械清洗，消毒器规范化处理并保证器械清洗消毒质量。器械包中要放入压力蒸汽灭菌化学指示卡(爬行式)。由于外来骨科手术器械物品多、器械重，对灭菌参数要求高，对于大包骨科器械要进行器械分解灭菌。灭菌物品之间留有空间以实现物品安全灭菌。同时，预真空高压蒸汽灭菌要达到饱和蒸汽的要求。温度：134℃，压力：205.8kpa，时间：4分钟。还有一些只能耐受低温消毒的物品，如各种髋关节置换电钻、电缆等。也可采用还氧乙烷(EO)进行消毒灭菌。所有器械都要经过去污、清洗、消毒、烘干、检查、包装、灭菌、无菌存放等供应室的十个标准工作流程[2]。
2.3 医疗器械供应 术前1日医疗器械供应商准备相应的手术器械和植入物，并送至手术室，与器械护士清点及提交《广州市胸科医院患者体内植入物登记表》。
2.4 尊重病人的知情同意权 手术室护士术前检查是否有《耗材同意书》，避免引起纠纷。
3 术中注意事项
3.1 加强核对制度的执行 打开外来器械无菌包前，洗手护士应检查灭菌日期、有效期、包装是否完好，并将3M压力蒸汽灭菌指示胶带贴于手术收费单中以便及时进行感染质量管理、控制及追踪。手术开始前、关闭体腔前、后，巡回护士与洗手护士要清点器械、敷料缝针等，数目要一致。
3.2 做好有关文件记录 巡回护士负责检查植入物的包装、有效期及标志是否完全。 植入物使用后，须保留一式三份的产品标签(由供应商或生产厂家提供，标签上注有材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号)。一份贴于手术护理记录单上;一份贴于《广州市胸科医院患者体内植入物登记表》，这份将交回设备科保存;另一份贴于第二张《广州市胸科医院患者体内植入物登记表》，这份与手术收费单保存。《广州市胸科医院患者体内植入物登记表》由供应商填写，写清植入物的产品编号、产品名称、规格、单位、数量、单价、金额、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期，巡回护士要与供应商核对清楚，并由主刀医生签名确认。
4 术后器械处理
术后器械用流动水冲洗干净，如特殊感染器械用2000ml/L有效氯浸泡30分钟后流动水冲洗干净，清点后交回器械商，通过外走廊带离手术室。
5 小结
外来手术器械和骨科植入物的管理是一个不断完善的过程，是手术室管理者必须认真面对又急需解决的问题，对于骨科植入物的管理已被列入重点管理项目之一。随着社会进步及科学技术发展，人们对生活质量的要求也越来越高，对骨科植入物的需求也会增加，对于骨科植入物可靠性及安全性的管理也将变得更为重要。科学的管理手段是提高护理质量的重要保证[3]。对于手术室来说，各项管理措施也需要进一步完善。因此，需要我们共同努力，探索有针对性、科学有效的方法对其进行管理，杜绝因管理不善导致的医院感染发生，确保患者安全。
参考文献
[1] 魏革，刘苏君.手术室护理学【M】.第2版.北京：人民军医出版社，2005：123.
[2] 胡小素，郭莉，文英.手术室进口外来骨科手术器械消毒与管理对策[J].中国护理管理，2007，7(11)：74.
[3] 张邯红，宋烽，张晓暖.手术室护理质量的监控方法[J].中华护理杂志，2002，37(8)，615.
