星瑙灵片对颅脑损伤后头痛的疗效观察

　　作者：黄垂学，赵建农，王鹏程，刘 健，王宇田，李俊驹 作者单位：海南省人民医院神经外科, 海南 海口 570311

　　【摘要】目的：观察星瑙灵对颅脑损伤患者头痛的临床疗效和安全性。方法：将148 例颅脑损伤后头痛患者随机分为治疗组100例和对照组48例，所有患者均根据伤情进行神经外科常规治疗，治疗组在此基础上加用星瑙灵10mg，口服3次/d，共20d，进行治疗前、后疗效评定，比较治疗前、后肝、肾功能和心肌酶变化情况。结果：治疗组临床治愈率54.0 %及总有效率85.0 %明显高于对照组(25.0 % 、62.5 %(P<0. 05) ，而两组之间各项化验检查结果差异无显著性意义。结论：星瑙灵对颅脑损伤后头痛的疗效肯定，而且安全。

　　【关键词】 星瑙灵;颅脑损伤;头痛;临床疗效

　　Clinical effects of oral Xingnaoling on headache resulted from craniocerebral injury

　　HUANG Chuixue, ZHAO Jiannong, WANG Pengcheng, LIU Jian, WANG Yutian, LI Junju

　　(Department of Neurosurgery, Hainan Provincial People's Hospital, Haikou 570311, China)

　　[ABSTRACT] Objective: To study the clinical effects and safety of oral Xingnaoling on headache resulted from craniocerebral injury. Methods: A total of 148 patients of craniocerebral injury were randomly divided into Xingnaolingtreatment group and control group. All patients received routine treatment according to their traumatic condition, and the treatment group took orally Xingnaoling 10 mg, tid×20 days. When the treatment completed, the clinical effects and serum ALT, TBIL, Cr and CK levels were determined, then compared with the controll group. Results: The curative rate and total effective rate in treatment group were significantly higher than those in contoll group. However, there were no significant difference in the levels of serum ALT, TBIL, Cr and CK between both groups. Conclusions: Xingnaoling is effective and safe on headache resulted from craniocerebral injury.

　　[KEY WORDS] Xingnaoling; Craniocerebral injury; Headache; Clinical effect

　　颅脑损伤后患者经常出现头痛，其程度轻重不一，严重者影响工作和生活质量[1]。星瑙灵为德国进口的一种顺势疗法的药物。其主要成分为山楂、大蒜素、山金车素、白头翁等，能改善头晕、耳鸣、睡眠障碍、记忆力减退、肢体麻木及四肢运动障碍等症状，并可改善心肌及大脑的血液循环[2]。有文献报道[3]，星瑙灵对偏头痛的疗效良好。本文对颅脑损伤后头痛患者加用星瑙灵片治疗，观察其疗效和安全性。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　选择2008年2月～2010年2月我院神经外科住院和门诊的颅脑损伤后头痛患者148例，随机分为治疗组100例和对照组48例。男性106例，女性42例;年龄13～74 岁，平均37.3 岁。其中治疗组脑震荡16例，脑挫裂伤43例，硬膜外血肿18例，硬膜下血肿11例，颅底骨折12例;对照组脑震荡7例，脑挫裂伤18例，硬膜外血肿9例，硬膜下血肿8例，颅底骨折6例。所有患者均行头颅CT 检查，部分行头颅MRI检查。两组一般资料比较差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 入选条件

　　颅脑损伤保守治疗后或术后患者，神志清楚，能配合治疗，GCS评分≥12 分;临床表现为头痛、头昏，记忆力减退或注意力不集中等;排除颅内感染、外伤性脑积水或硬膜下积液引起颅内压增高头痛以及CSF漏引起低颅内压头痛者。

　　1.3 头痛的程度分级

　　按发作时头痛的程度及对日常生活、工作的影响分级如下：0级(0分)为无头痛症状;Ⅰ级(1～3分，轻度头痛)为发作时头痛较轻微，不影响日常生活和工作;Ⅱ级(4～6分，中度头痛)为发作时头痛较重，影响日常生活和工作;Ⅲ级(7～10分，重度头痛)为发作时头痛严重，不能坚持日常生活和工作，甚至被迫卧床。其中治疗组Ⅰ级20例，Ⅱ级62例，Ⅲ级18例;对照组Ⅰ级11例，Ⅱ级30例，Ⅲ级7例;两组不同级别之间比较，差异无显著性意义(P>0.05)。

　　1.4 治疗方法

　　两组均根据原发及继发颅脑损伤病情的不同确定治疗方案，按照颅脑损伤的治疗常规给予药物治疗，治疗组同时加服星瑙灵片10mg，每日3次(饭前服)，共6周。治疗前、后抽血查肝、肾功能和心肌酶。

　　1.5 疗效判定

　　参照临床疾病诊断依据治愈好转标准[4]：⑴治愈： 头痛及伴随症状完全消失，停止治疗后1个月无复发，恢复伤前正常的工作和生活能力;⑵显效：头痛及伴随症状明显减轻，但遇到精神刺激和过于疲劳时部分症状复发;⑶好转：头痛及伴随症状有所减轻，发作次数减少<50%;⑷无效：治疗前、后症状无任何改变。治愈+显效+好转视为有效。

　　1.6 统计学处理

　　采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 临床疗效比较

　　经过6周的治疗，与治疗前比较，治疗组患者的治愈率和总有效率均明显高于对照组(P<0.05)。见表1。表1 两组患者治疗后临床疗效比较 (略)

　　2.2 安全性比较

　　经过6周的治疗，与治疗前比较，治疗组患者的肝、肾功能和心肌酶指标与对照组相比，差异无显著性意义。见表2。表2 两组患者治疗前、后肝、肾功能和心肌酶指标比较(略)

　　3 讨论

　　颅脑损伤后患者出现头痛较为常见，早期的原因与脑挫裂伤，蛛网膜下腔出血、颅内压增高以及颅底骨折、颅内血肿造成颅内血管、硬膜等痛敏结构受刺激有关。晚期出现头痛的发病机制尚未完全清楚，但有足够证据表明患者出现头痛有组织形态学基础[5]，很多患者脑组织出现小片状软化灶和退行性病变;显微镜下见神经细胞异常变化，轴索和髓鞘变性、坏死;放射学检查有轻度脑沟增宽、脑室扩张;也有部分患者与社会因素和自身心理因素有关[5]。在治疗上首先是心理治疗，应该让患者了解外伤及恢复的基本知识;鼓励患者参加一些娱乐活动，缓解心理压力;其次是药物治疗，常规的药物治疗包括神经营养药物如脑活素、钙拮抗剂如氟桂利嗪以及解热、镇痛药物等。

　　星瑙灵是一种治疗和预防心、脑血管病的药物, 它在整体上调节生命活力、提高精神和机体的抵抗力以抑制早发的衰老状态。应用星瑙灵片不仅能增强衰老组织器官的活力，而且能增加它们的储备能力。其主要成分白头翁的中枢神经兴奋、大蒜的机体免疫激发、碘的生命力触酶能够改善和增强抗衰老作用。有报道将星瑙灵片应用于严格控制摄食质量的小鼠并进行观察，结果给药组在组织功能、心律、呼吸、反射及活动方面均明显优于对照组。外科手术的耐受程度是验证患者生命力的一个重要指标。且在临床上验证了星瑙灵片对患者生命力的影响，结果术前应用星瑙灵片的患者与对照组比较，均能更好地耐受手术，更显著地改善生命活力和功能状态。另外星瑙灵具有抗心脑缺血、保护神经元、改善认知、增进行为能力、提高免疫力等作用，同时通过调整神经系统功能，拮抗p物质而缓解疼痛[6]。

　　本组患者在常规药物治疗基础上加用口服星瑙灵片，结果显示临床疗效显著提高。同时检测患者的肝、肾功能和心肌酶指标，与对照组比较，无显著性差异。孙年济等[7]应用星瑙灵对30例心脑血管病患者治疗，发现治疗前、后ESR、GPT、BUN及末梢血象、尿常规检查均未发现异常改变，说明星瑙灵对肝脏、肾脏、血液系统无明显损害。以上这些结果提示，星瑙灵是一种安全、有效的治疗颅脑损伤后头痛的药物，为临床治疗提供了一种新途径。

　　【参考文献】

　　1 王忠诚. 神经外科学[M]. 武汉:湖北科学技术出版社,1999.177223.

　　2 张石革. “星瑙灵”的药理作用机理及临床评价[J]. 新中医，2007, 39(3):107.

　　3 Whitmarsh TE,ColtstonShields DM, Steiner TJ. Double blind randomized placebocontrolled study of homoeopathic prophylaxis of migraine[J]. Cephalalgia，1997,17:600604.

　　4 中国人民解放军总后卫生部. 临床疾病诊断依据治愈好转标准[M]. 北京:人民军医出版社,1987.185205.

　　5 杨世坚,蒋宁一. 颅脑损伤后头痛γCBF显像的临床应用价值[J]. 现代生物医学工程杂志,1999,5(3):168171.

　　6 黄怀钧,黄振秀. 星瑙灵片的临床应用[J]. 神经损伤与功能重建, 2007,2(1):5758.

　　7 孙年济,白津生. 星瑙灵治疗心脑血管病30例初步观察[J]. 神经损伤与功能重建, 2007,2(2):123.