艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

　　作者：史秀忠 于爱丽 杨原芊 金小桦 戴丽娜　张 涛 王美霞 王宗玲 潘 文 作者单位：山东省青岛阜外心血管病医院内科 青岛 266034

　　【关键词】 非小细胞肺癌 艾迪注射液 GP方案

　　我们采用艾迪注射液联合吉西他滨+顺铂(GP)与单用GP方案治疗晚期非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer ,NSCLC)，观察两组临床疗效、毒副反应和对患者生活质量的影响，现报道如下。

　　1 临床资料

　　本组56例经病理学或细胞学诊断为NSCLC，均为初治患者。随机分为治疗组28例，男23例，女5例，年龄49～72岁，平均61.5岁;病程15天～18个月，平均9.2个月;其中腺癌19例，鳞癌9例;按国际TNM分期标准：IIIA期8例，IIIB期16例，IV期4例。对照组28例，男24例，女4例，年龄48～70岁，平均60.5岁;病程24天～20个月，平均9.0个月;其中腺癌20例，鳞癌8例;IIIA期9例，IIIB期16例，IV期3例。56例患者化疗前Karnofsky评分≥60分，查血常规、肝肾功能及心电图正常，预计生存期≥3个月。

　　2 治疗方法

　　治疗组给予艾迪注射液50ml溶入250ml生理盐水中静脉滴注，1天1次，连用14天。同时加用吉西他滨1000mg/m2，第1、8天，静脉滴注;顺铂30mg/m2 ,第1～3天，静脉滴注。对照组仅用GP方案化疗(剂量、用药时间同治疗组)。21天或28天为1个周期。两组化疗前应用恩丹西酮8mg静脉注射预防消化道反应，常规水化、利尿。第1、8天化疗在心电监护下进行，化疗后每周复查血常规、定期做血清肿瘤标志物、肝肾功能、心电图、胸部X线片、B超及CT检查。每例至少化疗2个周期，每周期评价毒副反应和生活质量。2个周期后总评价。

　　观察指标：治疗前后进行影像学检查及肿瘤病灶的测量，已取得部分缓解的患者4周后再做临床及影像学检查，再测量肿瘤病灶。

　　统计学方法：采用χ2检验。

　　3 治疗结果

　　3.1 疗效标准

　　按WHO实体瘤疗效评价标准[1]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)和进展(PD)。毒副反应按WHO抗癌药物毒性评价标准[1]，分为0～IV度。生活质量评价按Karnofsky评分[1]，评分增加≥10分，并维持4周以上为好转;评分无明显变化为稳定;评分减少≥10分维持4周以上为进展。

　　3.2 近期疗效

　　治疗组28例中CR 1例，PR 12例，SD 14例，PD 1例，总有效率46.4%;其中腺癌CR 1例，PR 8例，SD 9例，PD 1例，有效率47.3%;鳞癌PR 4例，SD 5例，有效率44.4%。对照组28例中PR 10例，SD 15例，PD 3例，总有效率35.7%;其中腺癌PR 8例，SD 10例，PD 2例，有效率40.0%;鳞癌PR 2例，SD 5例，PD 1例，有效率25.0%。两组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，两组病理类型的疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

　　3.3 毒副反应

　　治疗组骨髓抑制、恶心呕吐发生率明显低于对照组(P<0.05)，见表1。表1 两组毒副反应发生率比较与对照组比较，△P<0.053.4 生活质量评价 治疗组生活质量改善率明显高于对照组(P<0.05)，见表2。表2 两组生活质量比较

　　4 讨 论

　　吉西他滨联合铂类制剂组成的两药方案已成为晚期NSCLC的标准一线方案[2]。艾迪注射液是由中药黄芪、刺五加、人参及斑蝥经现代科学工艺提取精制成的新型双相抗癌纯中药注射液,具有扶正、祛邪、清热、解毒的功效,是一种既有调节增强免疫功能又有抗肿瘤作用的新药[3]，与放疗、化疗配合使用,有抑制癌细胞的作用,减轻放疗、化疗不良反应[4]。本组观察艾迪注射液配合GP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效与单纯GP方案化疗组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗组生活质量改善率明显高于对照组(P<0.05)，毒副反应低于对照组(P<0.05)。提示艾迪注射液可能减轻非小细胞肺癌化学治疗(化疗)药物引起的胃肠道反应,改善患者临床症状，提高生活质量。

　　(致谢：本组病例诊治及资料整理过程中，承蒙青岛大学医学院附属医院肿瘤中心陈维刚教授精心指导，谨此致谢!)

　　【参考文献】

　　[1] 周际昌.抗癌药物的临床应用[M].北京:化学工业出版社,2001.911.

　　[2] Ramalingam S，Belani CP.Stateofthe Art chemotherapy for advanced nonsmall cell lung cancar[J].Semin Oncol,2004,31(S1):6874.

　　[3] 吴继萍.艾迪注射液的药效与应用[J].中医研究,2004,4(2):5961.

　　[4] 孙澄清,朱梁军.艾迪注射液治疗消化道恶性肿瘤的临床实验[J].临床肿瘤学杂志，2004，9(1):76.