自拟冠脉通口服液治疗老年人植入冠脉支架术后血管再狭窄的疗效观察

　　作者：张二力 李 洋1 李 冰 李有田 华树成　 作者单位：1 北京大学医学部 (吉林大学第一医院，吉林 长春 130021)

　　【摘要】 目的 观察自拟冠脉通口服液治疗老年人植入冠脉支架后(PCI)血管再狭窄的疗效。方法 选择符合标准的患者61例，随机分为治疗组31例，对照组30例;治疗组服用自拟冠脉通口服液，对照组服复方丹参滴丸治疗;两组均连续服6个月后观察冠心病心绞痛及心电图和冠脉造影检查变化并作对照比较。结果 治疗组总有效率77.42%，对照组总有效56.6%，心电图的改变治疗组好于对照组(P<0.05)。结论 自拟冠脉通口服液治疗老年人植入冠脉支架术后血管再狭窄有一定效果。

　　【关键词】 老年人;冠心病;心肌梗死;植入冠脉;支架;术后再狭窄;自拟冠脉通口服液

　　冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)药物治疗效果不尽人意，复发率高，死亡率居高不下，严重危害人类的生命.当前，经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)是治疗的主要有效手段，逐渐让患者接受，但术后3～6个月病变再狭窄(RS)率较高，影响了远期疗效，中药治疗此病报道很少。因此，笔者研发了治疗此病的中药，自拟冠脉通口服液(国家知识产权局发明专利证书：专刊号：2L200610017062.9)自2002年6月至2006年初应用自拟冠脉通口服液预防及治疗老年人植入冠脉支架术后血管RS 31例，疗效满意。

　　1 材料与方法

　　1.1 临床资料

　　1.1.1 诊断标准

　　冠心病心绞痛、心肌梗死患者均符合WHO1979年冠心病的诊断标准〔1〕和《内科学》急性心肌梗死的诊断标准〔2〕。年龄63～76〔平均(65±3)〕岁，其中男36例，女25例，病程1～17年。

　　1.1.2 临床分期

　　观察冠心病患者61例，其中治疗组31例，对照组30例，两组患者在性别分布，年龄分布，病程分布，心绞痛及急性心肌梗死的程度均经心电图证实ST段压低≥0.05 mV，T波低平，双相或倒置，有病理性Q液，ST段抬高呈弓背向上型，并排除其他因素影响等方面均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 方法

　　1.2.1 治疗方法

　　治疗组服用自拟冠脉通口服液〔国家知识产权局发明专利号：2L200610017062.9;吉林大学第一医院中药制剂室提供，批准文号：吉药监制字(2000)第0033号〕中药处方：赤芍15 g、黄芪30 g、当归15 g、川芎10 g、桃仁10 g、红花10 g、地龙10 g、水蛭5 g、瓜篓15 g、柴胡15 g，水煎至200 ml，分早晚口服，4 w为1个疗程，连服6个月。对照组投服复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z1095011)，10丸/d，分3次口服，每4 w为1个疗程，连服6个月。观察两组的疗效及心电图的变化，心脏冠脉造影的改变。

　　1.2.2 疗效标准

　　A：按照修订的1984年《冠心病心绞痛，心肌梗死及心电图和心脏冠脉造影的疗效评定参考标准》评定〔1〕;显效：心绞痛、胸闷7 d内消失;有效：心绞痛、胸闷8～14 d消失或减轻;无效：以心绞痛、胸闷15 d内无减轻。

　　1.2.3 心电图疗效评定标准〔3〕

　　显效：心电图恢复到大致正常。好转：降低的ST段在治疗后回升0.05 mV以上，或T波变浅(达25%以上者)或T波由平坦为直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效：心电图与治疗前基本相同。加重：ST段较治疗前降低0.05 mV以上，在主要导联测量T波加深(达25%以上)或直立T波平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律，房室传导阻滞或室内传导阻滞。

　　1.2.4 心脏冠状动脉造影〔4

　　〕 用定量冠状动脉照影(QCA)评价支架置入前、支架置入后即刻和6～12个月后的最小管腔直径(MLD)，狭窄程度(%)。

　　1.3 统计学分析

　　应用SPSS11.5统计软件进行分析，计量数据均以x±s表示，两组间比较采用t检验，两组间计数资料采用χ2检验，多变量与支架术后再狭窄的关系用多元Logistic回归分析。

　　2 结 果

　　经过6个月的治疗后，治疗组各项指标改善明显(P<0.05)。见表1～表3。表1 两组临床总疗效比较表2 两组术后随访QCA结果比较表3 两组治疗前后心电图变化比较

　　3 讨 论

　　介入性治疗如腔内PTCA或支架植入(CASI)等已成为冠心病的一种有效治疗手段，近年来在我国已广泛开展，可提高疗效，延长生命，减少死亡率，深受患者和医者的好评，但仍约有30%～50%的患者在CASI后6个月内发生RS。目前认为RS发生机制与血管内皮损伤，炎症增生和血管重塑等有关〔5〕;或认为支架术后RS发生的可能机制主要是支架置入局部的冠状动脉血管内膜过度增生以及血管壁的重构。炎症反应在支架置入后新生内膜形成中起相当重要的作用〔4〕。而中医学的病因病机认为：冠心病属于中医的“胸痹心痛”，“真心痛”、“厥心痛”等范畴，多发于老年人。其病因多与外邪侵袭;情志失调，年老体衰，饮食不节等有关。为本虚标实之疾，其病在心。脏气亏虚是其发病基础。《李向·痹论》曰：“心痹者，脉不通”，不通则痛。中医学认为本病为本虚标实，气虚血瘀之证。其正气虚是RS的重要病机，瘀血内停是再狭窄的重要发病环节，毒瘀阻络是RS的局部特点〔5～7〕。由于PCI手术的实施，使局部动脉损伤，影响心脉运行气血，导致局部瘀阻内停，蕴积日久化生为毒，气血凝滞，毒邪壅遏而发生RS。应用自拟冠脉通口服液治疗老年人植入冠脉支架术后，观察血管RS，认为阳气不足，瘀血阳滞是冠心病及其心肌梗死和PTCA后RS的根本病机〔6〕，故在气虚的情况下，心脉失于鼓舞，出现胸闷、气短、心悸、心前疼痛及放射痛等表现。故方中以黄芪为君药，能益气温阳，并能快速补气通阳，使气虚者补、血瘀者通、通则不痛，故有“大气一转，其结及散”之理。瓜篓宽胸利膈，除烦解郁，柴胡舒肝理气，在中医学五行中，补母扶子(肝属木为母，心属火为子)，配伍桃仁、红花、川芎等活血化瘀，疏通脉络，具有治疗PCI术后RS的作用。地龙具有通络、利尿，以减轻心脏负荷，增强心功能及缓解心绞痛的作用。水蛭具有解除冠状血管肌痉挛，以减少冠状动脉阻力，增加冠脉血流量，亦治疗PCI术后RS的作用〔8〕。故全方标本兼治，先攻后补使阳气得补，气行则血流，脉络舒通，通则不痛，疾病解除，起到了治疗老年人CASI术后血管再狭窄的作用，故而收到满意的疗效。

　　【参考文献】

　　1 祝震天.通心络胶囊对冠心病心肌缺血性改变的疗效观察〔J〕.中医药信息，2003;20(6):37.

　　2 王志耀.内科学〔M〕.北京：人民卫生出版社，2005：26881.

　　3 谢东明，唐小军，廖祥中.通心络胶囊对老年冠心病心绞痛合并高黏血症的疗效观察〔J〕.陕西中医,2006;27(2):152.

　　4 秦 勤，路雅茹,李 杨，等.冠心病支架内再狭窄患者血浆脂联素水平的观察〔J〕.中华心血管病杂志，2010;38(3):23942.

　　5 安洪泽，何小明，张景岳，等.冠脉支架术后血管再狭窄的中医药研究进展〔J〕.世界中西结合杂志，2010;5(4):3667.

　　6 杨 焱，张文风，周亚滨.治疗冠心病经皮冠状动脉成形术后再狭窄经验介绍〔J〕.中国中医药信息杂志，2010;17(4):87.

　　7 高 影，李有田，郑学清.益脑通脉汤治疗老年性痴呆50例疗效观察〔J〕.中国老年学杂志，2006;26(1):1001.

　　8 王本祥.现代中药药理学〔M〕.天津：天津科学技术出版社,1996：88698，90129，110375.