解郁养心胶囊显微鉴别研究

解郁养心胶囊是河北省香河县人民医院研制的中药制剂(冀药制字220051468)，全方由菊花、钩藤、白芍药、构祀子、酒女贞子、黑豆、炒酸枣仁、合欢花、夜交藤、获神、龙骨、锻牡砺、香附、郁金14味中药组成，具有滋补肝肾、疏肝解郁、养心安神的功效，临床用于肝肾阴虚、气机郁滞、心神不宁所致的头晕、失眠、多梦、心悸、腰膝疫软等症。解郁养心胶囊原质量标准只收载了白芍药、构祀子、酒女贞子3种药味的薄层色谱鉴别，方中其余多数药味没有专属性强的鉴别方法，因而不能满足有效控制制剂质量的需要。笔者通过实验研究建立了解郁养心胶囊的显微鉴别方法，增加了方中菊花、白芍药、构祀子、酒女贞子、炒酸枣仁、锻牡砺、香附7种药味的显微鉴别，为进一步完善解郁养心胶囊的质量标准提供了科学的依据。1仪器与材料1. 1仪器BX53一DP50数码摄像显微镜(日本奥林巴斯公司)。1.2药物解郁养心胶囊样品3批(规格:每粒装0.4g,批号:091026,091106,100129)及未加人菊花、白芍药、拘祀子、酒女贞子、炒酸枣仁、锻牡蝠、香附的阴性对照样品1批，由河北省香河县人民医院提供;菊花、白芍药、构祀子、酒女贞子、炒酸枣仁、锻牡砺、香附原药材各100 g，均为市售，经河北省廊坊市药品检验所鉴定为正品。1.3试剂水合氯醛、甘油、乙醇均为分析纯，水为纯化水。2方法与结果取解郁养心胶囊样品内容物，分别以甘油醋酸试液及水合氯醛试液制片，置显微镜下观察，3批样品均观察到以下显微特征:花粉粒类圆形，直径24一34 A.m，外壁有刺，长3一5,m，具3个萌发孔(菊花);草酸钙簇晶直径18一32 N,m，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶(白芍药);种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰(构祀子);果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁厚薄不匀，胞腔含淡棕色物(酒女贞子);内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁);不规则块片无色或淡黄褐色，表面具细纵纹理(锻牡蝠);分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞做放射状排列(香附)’。(图1，见封3)另取菊花、白芍药、构祀子、酒女贞子、炒酸枣仁、锻牡砺、香附等原药材，粉碎，过5号筛(80目)，以甘油醋酸试液及水合氯醛试液制片，置显微镜下观察，分别可观察到上述显微特征。再取阴性对照样品，同上述方法制片，置显微镜下观察，未观察到上述显微特征。上述实验结果表明，解郁养心胶囊中菊花、白芍药、构祀子、酒女贞子、炒酸枣仁、缎牡砺、香附7种药味的显微鉴别特征明显，易于观察，方法简便，专属性好，阴性样品对显微鉴别无千扰，适宜通过显微鉴别方法进行鉴别。3批试验样品均可观察到菊花、白芍药、拘祀子、酒女贞子、炒酸枣仁、锻牡砺、香附7种药味的显微鉴别特征，笔者建立的显微鉴别方法可以用于解郁养心胶囊的质量控制。3讨论近年来，显微鉴别技术以其特有的方法简便、试验快速、准确可靠、经济环保等优势，在中成药质量标准中得到日益广泛地应用。笔者针对解郁养心胶囊以中药材粉末人药的特点，采用显微鉴别方法，通过一项鉴别检测解郁养心胶囊中的菊花、白芍药、构祀子、酒女贞子、炒酸枣仁、锻牡蝠、香附7种主要药味，同时填补了解郁养心胶囊质量标准中显微鉴别的空白，且方法简便易行，结果准确可靠，大幅提高了解郁养心胶囊质量标准的专属性及可控性。目前，笔者研究的解郁养心胶囊显微鉴别方法已经由河北省食品药品监督管理局医疗机构制剂补充申请批件201080055批准，增订为解郁养心胶囊的质量标准，用于解郁养心胶囊的质量控制。参考文献 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2010年版:一部[S].北京:中国医药科技出版社,2010.43,96,161,232,241,292,343.国家药典委员会. 中华人民共和国药典:中药材显微鉴别彩色图鉴[S].北京:人民卫生出版社,2009.155,308,320,435.