复方福尔可定口服溶液治疗急性呼吸道感染性疾病的临床观察

作者                                    作者单位

孟平英                河南省漯河医学高等专科学校第二附属医院,河南漯河,462300

陈敏                  河南省漯河医学高等专科学校第二附属医院,河南漯河,462300  

立健佳复方福尔可定口服溶液是一种止咳化痰药，其活性成分是每1ml含福尔可定1.0mg，盐酸苯丙烯啶0.12mg，盐酸伪麻黄碱3.0mg，愈创木酚甘油醚10.0mg，海葱流浸膏0.001ml，远志流浸膏0.001ml。用于上呼吸道感染、急性支气管炎、肺炎所致的咳嗽，疗效显著。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院儿科于2008年11月—2010年1月间确诊的急性上呼吸道感染、急性支气管炎、轻型肺炎共90例，年龄6月—7岁，随机分为两组。观察组50例，对照组40例，均有中度以上咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞症状。研究对象可合并应用抗生素、抗病毒药物，但不得应用其他祛痰止咳药。排除标准：两周内应用单胺氧化酶抑制剂者，有恶心、呕吐等可能影响药物吸收和疗效判断者，有其他严重疾病如心肝肾疾病、血液病、糖尿病、甲状腺疾病等，对该药过敏者。两组患儿年龄、病情经统计学处理差异无显著性(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 观察组50例服用南昌立健药业生产的复方福尔可定口服溶液，剂量：6月至2岁，2.5ml/次，3-4次/日;3-6岁，5ml/次，3-4次/日，>6岁，7.5ml/次，3-4次/日。对照组40例服用盐酸氨溴索口服液，剂量：6月-2岁，2.5ml/次，3次/日;3-7岁，5ml/次，3次/日。两组患儿均服用5天。

1.3 疗效标准 分别于治疗前及治疗后第3天、第5天观察患儿鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰等单个症状、症状综合积分及不良反应，并于治疗后第5天询问患儿对两种药的接受程度，各观察指标评分标准。

1.4 疗效评价 ①单个症状疗效评估，临床控制：症状不足轻度或消失;显效：症状由3分转为1分或2分转为0分;好转：症状由2分转为1分或1分转为0分;无效：症状无好转或加重。②症状综合改善率：症状综合改善率=(治疗前各单项分值总和-治疗后各单项分值)/治疗前各单项分值总和×100%。临床控制：服药后症状改善超过75%;显效：服药后症状改善51%～75%;好转：服药后症状改善26%～50%;无效：服药后症状改善在25%及以下者。③总有效率=(临床控制例数+显效例数)÷总病例数×100%(见中华人民共和国卫生部药政局《新药(西药)临床研究指导原则汇编》)。

药物接受程度评价 分为非常愿意接受，较愿意接受和不愿意接受。

1.5 统计学处理 对患儿体重、年龄、治疗前后症状积分以 表示，各组治疗前后各症状积分用配对资料P检验，组间治疗后各症状积分用两组资料P检验，两组间疗效、不良反应发生率及两组药物接受程度用χ2检验。

2 结果

2.1 两组患儿治疗前一般情况及原发病情况、治疗前各症状评分，经检验P>0.05,差别无显著性意义;治疗后3天及5天两组患儿分别与治疗前比较咳嗽、咳痰、鼻塞、流滋各指标改变，经检验P<0.05,差别具有显著性意义;治疗后3天及5天治疗组与对照组比较咳嗽、咳痰、鼻塞、流滋各指标改变，经检验P<0.05差别具有显著性意义。

2.2 两组患儿疗效评价 治疗5天后，治疗组临床控制27例，显效19例，有效3例，无效1例，总有效率92%。对照组临床控制14例，显效11例，有效12例，无效3例，总有效率62.5 %。两组比较经x2检验差异有显著性意义。P<0.05。

2.3 两组患儿不良反应比较 治疗组不良反应5例，轻微嗜睡2例，头晕1例，轻度烦躁2例;对照组4例，呕吐2例，腹泻2例。经x2检验P>0.05，差别无显著性意义。对上述不良反应均未做处理，随病情好转逐渐消失。

2.4 两组患儿药物接受程度比较 治疗组非常愿意接受32例，愿意接受18例，无不愿意接受者。对照组非常愿意接受者22例，愿意接受者13例，5例不愿意接受。两者比较差异无显著性意义。

3 讨论

立健佳复方福尔可定口服溶液配方先进，中西医药结合，镇咳祛痰起效快、疗效好，同时全面缓解卡他症状。该药中的福尔可定具有中枢性镇咳作用，新生儿和儿童易于耐受此药，不至引起便秘和消化紊乱;盐酸苯丙烯啶为具有中枢镇静作用的抗过敏药物;盐酸伪麻黄碱可收缩黏膜血管，减轻鼻塞、流涕症状，缓解咽鼓管充血及扩张支气管作用;愈创木酚甘油醚为恶心祛痰药。海葱流浸液有催吐化痰作用;远志流浸液具有化痰作用，使顽痰易咳出。本研究观察立健佳复方福尔可定口服溶液在祛痰止咳及解除鼻塞流涕等方面疗效明显优于对照组，不良反应轻微，均未发生因不良反应而中断治疗的情况，值得临床推广使用。

【参考文献】

[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第16版.北京:人民卫生出版社,2007.427.

[2]彭汶铎,许实波.四种远志皂苷的镇咳和祛痰作用.中国药学杂志,1998.33(8):491.