泌尿排石颗粒的制备与质量标准研究

作者：王慧 张雪 【关键词】  泌尿排石

　　泌尿系统结石包括肾结石、输尿管结石和膀胱结石，属中医“砂淋”、“石淋”、“血淋”、“腰痛”等范畴，为临床常见病和多发病。笔者研制了中药制剂新品“泌尿排石颗粒”，用于治疗泌尿系统结石症，现报告如下。

　　1 组方研究与制备工艺     　　1.1 处方 金钱草、海金沙、鸡内金、泽泻、石韦、冬葵子、车前子、皂角刺、威灵仙、川牛膝、三棱、郁金、枳壳、琥珀。

　　1.2 原料 所用原料中药均符合《中国药典》2000版一部的规定，试剂为分析纯。    　　1.3 制备方法 琥珀粉研成细粉，过100目筛，另器放置。其余金钱草等13味，加水煎煮2次。第1次2h，第2次1.5h，加水量分别为10倍量、8倍量。合并煎液，静置，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.35（50℃）的清膏，取清膏1份，蔗糖粉3.5份，糊精1.25份与琥珀粉配研均匀，制成颗粒，干燥，整粒，分装即得。

　　2 质量标准     　　2.1 性状 本品为棕褐色颗粒，味甜微苦。    　　2.2 鉴别 （1）取本品3g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流提取15min，放冷，活性炭脱色，滤过 ［1］，取滤液5ml于试管中加镁粉少量与盐酸1ml，水浴中加热，久置后溶液渐显棕红色;（2）取本品10g，研细，置50ml锥形瓶中 ［1］ ，加甲醇30ml，振摇后室温放置过夜，上清液滤过，滤液作为供试品溶液。另取金钱草对照药材干燥粉末1g，加5ml甲醇，同法制成对照药材溶液。吸取上述2种溶液各5ml点样。①吸附剂:13%石膏为粘合剂之聚酰胺板（聚酰胺:按盐酸法制备，过100目筛，板厚约0.3mm）;②展开剂:水―乙醇―乙酰丙酮（4∶2∶1）上行法展开;③显色剂:2%三氯化铝乙醇液，喷雾后，110℃烘3～5min，置紫外灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材相应位置上，可见6～7个鲜黄色荧光斑点。    　　2.3 规格检查 应符合文献 ［2］ 颗粒剂项下有关各项规定（附录IC）。     　　3 讨论

　　泌尿系统结石多因湿热蕴结下焦，肾和膀胱气化不利，尿液受其煎熬，而致结成砂石。病久可以导致肾虚。临床诊断要点为:（1）突发性肾绞痛，即腰部阵发性剧烈绞痛，并沿该侧输尿管向膀胱、会阴及大腿两侧放射;常伴有面色苍白、恶心、呕吐、冷汗等症状，绞痛后可出现血尿;（2）肾区有叩击痛者，提示肾盂及输尿道结石;见排尿突然中断，改变体位后又可继续排尿，或伴尿频、尿急等膀胱刺激症状者，提示为膀胱结石。    　　方中金钱草、海金沙、鸡内金利尿化石通淋为君药;泽泻、车前子、冬葵子、石韦诸利水通淋之品，清利湿热为臣药;皂角刺、威灵仙散肿解毒、理气通滞，三棱、川牛膝、郁金、琥珀活血祛瘀、通络利尿，俱为佐使药。综合全方，共成清热利湿祛瘀、化石通淋解毒之功。     　　参考文献     　　1 高万山.中药材理化鉴别手册.南京:南京大学出版社，1993，399-400.    　　2 中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典.北京:化学工业出版社，2000，附录5.