氟比洛芬口腔崩解片的制备及质量控制
发表时间:2009-07-18 浏览次数:704次
来小丹1,刘松青1,黄 华2,林 彩1,贺红军1
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知网,万方
目的 制备氟比洛芬口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法 采用湿法制粒压片法制备口腔崩解片,运用高效液相色谱法(HPLC法)测定其含量。结果 制备的氟比洛芬口腔崩解片外观完整光洁,硬度为2 kg,崩解时间小于30 s;含量测定线性范围为1. 0~10. 0μg/m,lr=0. 999 9,平均回收率为99. 32%,RSD=1. 09%。结论 本制备法与质量控制方法简便、可行。