《药学其他》
液相色谱-质谱测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质
发表时间：2014-06-03 浏览次数：1249次
引 用：
梁键谋,王知坚,陈贵斌,等.液相色谱-质谱测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质[J].医药导报,2013,32(3):378-380.
关 键 词：
头孢哌酮钠舒巴坦钠,注射用 液质联用法 裂解规律
作者：
梁键谋 王知坚 陈贵斌 陈悦
作者单位：
浙江省食品药品检验研究院，杭州310004
出版年份：
2013
期刊页数：
378-380.
收录者：
知网,万方
摘要：
目的 建立液相色谱 质谱联用（LC MS）法检测注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的有关物质及极端条件下其降解产物。方法色谱柱为Cosmasil C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相为5 mmol·L－1甲酸铵 （pH 4.5） 乙腈（50：10）；检测波长为220 nm；柱温为35 ℃；流速为0.8 mL·min－1，分流进样。结果头孢哌酮钠与舒巴坦钠主峰均与其相关物质峰分离良好，并通过碎片峰以及相关文献推断头孢哌酮钠与舒巴坦钠有关物质可能的结构。并对其在高温、氧化、酸、碱条件下的降解产物进行质谱研究，并推断其可能的结构。结论建立的LC MS方法有良好的分离能力，可用于定性分析；并且阐明了头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中主药和有关物质的裂解规律，为头孢哌酮钠舒巴坦钠的稳定性研究和其杂质谱研究提供参考。
