浙江省献血者HIV感染率的11年回顾性调查

　　作者：孟忠华,杨劲,周华平,严力行　　作者单位：浙江省血液中心，杭州310006

　　【摘要】为了明确浙江省献血人群的HIV感染率，收集从1994至2004年间约660万献血者的筛检资料，应用ELISA初、复检筛选，应用免疫印迹法确证HIV感染。结果表明：11年间，浙江省献血人群总体HIV感染率为0.0879/万，省内献血者感染率低于省外献血者感染率，男性感染者多于女性，近年来献血者HIV感染率呈明显增加趋势，且不同人群感染率的差异逐渐减小。结论：在艾滋病低流行区域诸如浙江省，尽管未见输血传播HIV病例，但经输血传播HIV的趋势有扩大的风险。目前的筛检程序值得信赖，但仍需综合多种方法阻止HIV经血传播。

　　【关键词】 艾滋病,HIV感染,献血者;浙江省

　　AbstractTo determine HIV prevalence among blood donors in Zhejiang Province from 1993 to 2004 years, almost 6 600 000 blood donors information were collected and analyzed. Every sample was screened for markers of HIV-1 and HIV-2 by using commercially available ELISA kits twice , and Western blot for confirmation if positive or suspicious result appeared. The results indicated that during the study period, prevalence rate of HIV infection was 0.85/1000 donors(0.085%), with the rising tendency from 1:600000 in 1995 to 1∶37500 in 2004. The prevalence of HIV infection in Zhejiang donors was significantly lower than that in donors of other provinces, prevalence of HIV infection in male was higher than that in female. In recent years, the prevalence of HIV in blood donors was obviously increased, but the difference among various populations began to reduce. It is concluded that in a low HIV prevalence area like Zhejiang province where no obvious AIDS occurred, risk for the expansion of the HIV epidemic was on the increase. Screening procedure used in transfusion services nowaday is reliable, but a comprehensive approach is required to make the blood more safe.

　　Key words AIDS; HIV infection;blood donor; Zhejiang province

　　经血液途径是艾滋病传播扩散的重要渠道之一。为保证血液安全，我们对浙江省11年来献血者HIV感染情况进行了回顾性研究，以评估现阶段浙江省采供血机构阻断经输血传播艾滋病的工作，同时评价现行献血者HIV筛查策略的效果。

　　材料和方法

　　检测方法

　　HIV1/2 型抗体 ELISA 诊断试剂盒经中国药品生物制品鉴定所批检合格， 有效期内使用。 献血者样本均同时使用两个不同厂家 HIV1/2 型抗体 ELISA 试剂盒进行初检、 复检， 有一种或两种试剂检测阳性即判为 HIV可疑; 可疑血液样本再用两厂家试剂做双孔复试， 如果双试剂双孔复试仍然阳性或单一试剂双孔复试阳性的血液标本， 送浙江省疾控中心以免疫印迹法确认， 确认实验阳性者判为HIV感染者。

　　资料来源

　　本研究资料来自全省37家采供血机构年献血者HIV1/2型抗体检测资料、浙江省HIV确认实验室1994-2004年免疫印迹法确认献血者HIV感染的情况及全省各医疗用血机构输血后反馈调查资料。

　　结果

　　11年来全省检测献血者共约660万人次，确认HIV1/2型抗体阳性58例(附图)，11年来浙江省献血者HIV感染率为0.0879/万。自1995年首次筛查出1例HIV感染献血者起，至1998年HIV感染率无明显波动; 1999年至2001年每年筛检出HIV感染人数范围在5-7例;但2002年开始明显上升，2004年浙江省当年献血者HIV感染率达0.2667/万，较11年总的献血者HIV感染率增加了2倍。确认的58例HIV1/2型抗体阳性献血者均为HIV-1型，年龄在18-47岁间，女性19例，男性39例，浙江省籍21例，外省籍流动人口37例。根据全省各采供血机构11年来的输血后反馈调查，未见有经输血后感染HIV。

　　讨论

　　1981年发生首例AIDS案例后，逐渐明晰HIV感染途径之一的经血传播[1]。1985年浙江省在国内首次发现4例经输注进口血液制品导致的HIV感染[2]。1988年国务院发布“艾滋病监测管理的若干规定”后，浙江省各级采供血机构作为疾控部门的HIV感染监测哨点单位进行HIV1/2型抗体抽检。1994年根据卫生部规定省内各级采供血机构开始对献血员以ELISA方法进行抗HIV1/2型抗体筛查。1998年《中华人民共和国献血法》实施，浙江省采供血机构根据部颁《血站管理办法(暂行)》和《血站基本标准》，改用经中国药品生物制品检定所批批检定的两种不同ELISA试剂进行两次检测(初检和复检)，且初检和复检须由不同的检验人员检测。在1994至1995年间，对中国东部的有偿血浆供者的一项随机调查表明[3]，HIV感染率达12.5%。有偿献血的情况促使WHO倡导自愿无偿献血者(VNRBD)的献血运动，低危献血者是整个血液安全的基石。世界范围内献血者HIV感染率随地区之间有明显差异。在高流行区域如非洲尼日利亚，有偿献血人群HIV感染率达2.1%，无偿献血人群中0.3%[4];发展中国家诸如印度的报道无偿献血人群感染率0.028%[5]。11年来浙江省检出率位于其中，表明献血者群体HIV的流行分布相近。11年省内的所有医疗用血，输血后反馈调查未见经输血感染HIV的发生。Kupek等[6]曾调查巴西南部的HIV输血传播情况，同样使用ELISA方法，采用发生率/窗口期模型，HIV经输血传播的残余风险度1991-1994年为1∶5 000 ，1995-1996年为1∶3 794 至1997-1999年为1∶48 777。在引入新的检测技术如核酸检测时必须考虑到技术的累积程度、试剂厂商的变化、批号间与内的变异均会影响常规检测的敏感度[7]，以及成本-效益，对血液供应的影响等因素。浙江省的情况说明目前采用的ELISA检测方法是适用的，现行国内献血者HIV筛查策略是安全有效的， 11年来浙江省采供血机构阻断经输血传播艾滋病的措施是可靠的。对确认HIV阳性献血者的分析表明，目前浙江省HIV感染献血者均为HIV-1型;感染HIV的献血者1994年至1998年间尚处于偶发阶段，5年共确认3例;1999年至2001年呈稳定趋势，3年共确认18例，2例来自省内，其余均来自省外;2002年至2004年加速上扬，3年确认37例，HIV感染阳性者来自省内与省外之比为18∶19。无偿献血者群体属于普通健康人群，但HIV感染者近3年明显上升，省内省外HIV感染人群差异减少，这反映有HIV向普通健康人群传播的趋势。性别构成上，11年来均男性居多，但近期有女性感染者扩大的迹象，提示采供血机构在健全筛选程序的同时，需加强与社会互动，开展对献血者艾滋病相关知识的宣教。虽然对58例HIV确认感染者的感染途径等情况尚未整理完成，回顾性研究足可提示：HIV在普通健康人群中也有加速传播的趋势，阻断经输血传播HIV感染的工作更为艰巨，应引起高度警觉和重视。

　　【参考文献】

　　1 Galel SA, Lifson JD, Engleman EG. Prevention of AIDS transmission through screening of the blood supply. Annu Rev Immunol， 1995;13:201-227

　　2 曾毅. 血友病患者血液中淋巴细胞腺病毒/人T细胞Ⅲ型病毒抗体检测. 病毒学报，1986;2:97-100

　　3 Wu Z, Rou K, Detels R. Prevalence of HIV infection among former commercial plasma donors in rural eastern China. Health Policy Plan， 2001;16:41-46

　　4 Durosinmi MA, Mabayoje VO, Akinola NO, et al. A retrospective study of prevalence of antibody to HIV in blood donors at Ile-Ife, Nigeria. Niger Postgrad Med J， 2003 ;10:220-223

　　5 Choudhury N, Ayagiri A, Ray VL. True HIV seroprevalence in Indian blood donors. Transfus Med， 2000 ;10:1-4

　　6 Kupek EJ. The reduction of HIV transfusion risk in southern Brazil in the 1990s. Transfus Med Rev， 2001;11:75-78

　　7 Sharma UK, Stramer SL, Wright DJ, et al. Retrovirus Epidemiology Donor Study.Impact of changes in viral marker screening assays.Transfusion， 2003;43:202-214