扶正固本治疗小儿反复呼吸道感染临床观察
发表时间:2009-09-15 浏览次数:672次
扶正固本治疗小儿反复呼吸道感染临床观察作者:黄坚明 焦鹏涛 作者单位:524038广东湛江市妇幼保健院儿科 【摘要】 目的:观察扶正固本方对治疗小儿反复呼吸道感染(RRTI)的作用。方法:将132例RRTI患儿随机分为两组,治疗组68例,对照组64例,治疗组以扶正固本方治疗,对照组以转移因子口服液治疗。结果:总有效率治疗组94%,对照组57.8%;中医症候疗效比较,治疗组总有效率91.2%,对照组62.5%;两组比较差异有显著性意义(P<0.01)。治疗组治疗后IgA、IgG、IgM等指标均较治疗前升高,与对照组比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:扶正固本方可增强机体免疫功能,提高RRTI的临床疗效,减少发病。 【关键词】 反复呼吸道感染 扶正固本方 免疫细胞 儿童 资料与方法 观察病例144例(根据临床试验脱落率≤20%的原则,实际观察目标120例)均为本院2003~2007年门诊的RRTI,随机分为两组,治疗组77例,男42例,女35例,年龄1.5~3岁25例,4~6岁38例,7~12岁14例;对照组77例,男40例,女37例,年龄1.5~3岁23例,4~6岁40例,7~12岁14例;两组患儿性别、年龄、体重、病程、病种、发作频率,持续时间等经统计学处理差异均无显著差异(P>0.05),具有可比性。 方法:治疗组采用自拟扶正固本方(黄芪、补骨脂、党参、防风、白术、黄芩、柴胡、菟丝子、女贞子、乌梅、仙灵牌)每日1剂,将中药浸泡20分钟后中火煎,取100~200ml药液,日分3次服完。对照组口服转移因子口服液,每次1支,每日2次,水冲服,均3个月1疗程。两组用药期间如发生急性呼吸道感染,给予相应对症处理,缓解后继续使用上述治疗方案,治疗期不使用其他任何相关的治疗药物,停药后随访3个月进行评价。 观察指标:①发生急性呼吸道感染情况,包括观察治疗期间(24周),患急性呼吸道感染的次数、病种、持续天数等情况;②临床症状及体征积分,参照《中药新药临床研究指导原则》拟定;③治疗前后血清IgA、IgG、IgM的变化。 统计学方法:采用SPSS10.0软件包,结果用均数±标准差(X±S)表示,计量资料采用t检验,率的比较用X2检验。 疗效判定标准:参照文献中有关疗效标准结合病情分级。治愈:①服药后不再发病或发病次数减少Ⅰ级以上;②服药后病程缩短Ⅰ级以上;③服药后病种减轻Ⅰ级以上;④用药后免疫指标恢复正常或明显改善。显效:上述评定条件第①项为必备,并同时具备其余3项中任何2项以上。有效:具备上述评定条件4项中任何1~2项。无效:上述4项均不具备。 表1 两组治疗前后中医症候积分比较(略) 中医证候疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》的中医证候评分标准拟定。①临床控制:临床症状、体征消失或基本消失、证候积分减少≥95%。②显效:临床症状、体征明显改善、证候积分减为70%~94%。③有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少为30%~69%。④无效:临床症状、体征无明显改善、甚至加重,证候积分减少<30%。 两组治疗前后血清IgA、IgG、IgM的变化比较。 结果 由于治疗观察时间较长和其他因素,有12例需剔除观察,最后实际符合纳入标准的观察病例为132例,治疗组68例,对照组62例。 两组临床疗效比较:总有效率治疗组94%,对照组57.8%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05) 两组治疗后中医证候疗效比较:总有效率治疗组91.2%,对照组62.5%,两组比较差异有非常显著性意义(P<0.01)。 两组治疗前后中医证候积分比较:见表1。与治疗前比较P<0.05,与对照组治疗后比较P<0.01。 两组治疗前后血清IgA、IgG、IgM变化比较:见表2。两组治疗后IgA、IgG明显提高,IgM略有所降低,与治疗前后比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。 表2 两组治疗前后血清IgA、IgG、IgM变化比较(略) 讨论 RRTI的发病机理较为复杂,调节机体抗病能力,提高免疫力是治疗该病的关键。中医正气的作用与免疫功能相似,而肺脾肾与机体免疫功能密切相关。对于RRTI应从扶正固本着手,当益气健脾滋肾,以增强抗病能力,使“正气存内、邪不可干”,达到减轻或减少发作机会。中医将本病分为感染期、迁延期和恢复期。感染期邪实为主,本虚标实。治疗以驱邪为主;迁延期邪毒渐平,虚象显露,热痰积滞未尽;恢复期邪毒渐退,正气恢复,其关键不在邪多而在正虚,治疗以固本为要。 笔者自拟扶正固本方,以玉屏风散合四君子汤为基本方加减,共奏补肺健脾滋肾之功效。现代药理学研究证实,黄芪能增强巨噬细胞吞噬功能,增强细胞免疫和体液免疫功能;党参能使巨噬细胞明显增加,吞噬能力增强;白术纠正T细胞亚群分布紊乱情况;菟丝子能提高淋巴细胞转化率,增强细胞免疫和体液免疫功能;女贞子多糖对非特异性细胞免疫有增强作用。 132例RRTI临床观察表明,扶正固本方具有调节机体免疫功能作用,能使紊乱的细胞免疫得到纠正,低下的细胞免疫和体液免疫功能增强,临床应用效果较佳,且本方为汤剂,可根据患儿的个体差异辨证施治,灵活加减,从而达到更好的治疗效果。【参考文献】 1 胡仪杏.反复呼吸道感染的诊断标准.中华儿科杂志,1988,26(1):41. 2 郑筱英.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002,5. 3 张樟莉,戚锦云,胡仪杏,等.全国小儿呼吸道疾病学术会议纪要.中华儿科杂志,1998,26(1):40.