加巴喷丁治疗颈椎术后轴性症状的临床疗效评价
发表时间：2014-03-07 浏览次数：580次
颈椎前路椎体次全切钛网植骨融合内固定术已广泛应用于临床,并且取得了很好的疗效,成为治疗颈椎病的经典术式:长期随访发现约有29.9%患者术后出现不同程度的颈后部正中或两侧棘突旁疼痛等颈部轴性症状(axial qymptom,AS)[1]。该症状属于神经病理性疼痛,应引起医师的重视,且该症状可影响手术疗效。本研究用口服加巴喷丁胶囊或塞来昔布胶囊评价颈椎术后轴性症状的疗效与安全性.
对象、材料与方法
1研究设计
随机分组,对照研究。
2研究对象
2011年7月至2012年3月在宁波市医疗中心李惠利医院就诊颈椎术后轴性症状患者100例。该研究经伦理委员会批准,患者签署知情同意书。
入选标准明确诊断为颈椎病,并经颈前路椎体次全切+钛网椎间植骨融合内固定术;术后影像学复查椎管减压程度、内固定物位置均好,融合椎间高度无明显塌陷;术后患者未使用镇痛泵。排除标准依从性差的患者;有肝、肾、胰等重大脏器损害的患者;对加巴喷丁药物中任一成份过敏的患者;对塞来昔布、磺胺药物过敏;服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药(NSAIDs)后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者;活动性消化道溃疡或出血的患者;重度心力衰竭患者。
3药品加巴喷丁胶囊,规格:每粒0.3g,批号:1205犭91 No.175,江苏恒瑞医药股份有限公司生产;塞来昔布胶囊,规格:每粒0.2g,批号:BK11CCEE214,辉瑞制药有限公司生产。
4分组与给药方法颈椎术后出现轴性症状的100例患者,随机分成2组,每组∞例。A组口服加巴喷丁胶囊,每次0.3 g,每日3次,直至轴性症状消失;B组口服塞来昔布胶囊,每次0,2g,每日2次,直至轴性症状消失。
5疗效评价标准治疗前,治疗后1,4,8周用视觉模拟评分法(ⅤAS)进行疗效评价[21。
6统计学处理用叩SS13.0软件统计分析,ⅤAS数据进行莎检验,不良反应发生率的数据进行/检验处理。
结果
1一般资料2组性别,身高,体重,病程,临床表现等差异无统计学意义(P>0.O5),见表1。
2临床疗效随访8周,均服药至轴性症状消失和痊愈。加巴喷丁胶囊组痊愈时间为(14.9±2.1)d,塞来昔布组痊愈时间为(48.4±2.3)d,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1,4,8周与治疗前ⅤAS评分比较,2组内差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1,4周VAS评分,2组间差异有统计学意义(P<0.O5),见表2。
3安全性评价加巴喷丁组有1例出现头痛、头晕,进行血压、头颅MRI及颈椎MRA检查均未见异常,后改为每次0.3g,每日2次,2d后头痛、头晕症状消失;塞来昔布组患者中有17例出现恶心、胃部不适,给予减平服用并加用护胃药后,症状消失。2组不良反应差异有统计学意义(P<0.05)。
讨论
2002年美国食品药品管理局(FDA)正式批准加巴喷丁胶囊成为治疗神经病理性疼痛的一线用药[3]。本研究用NSAIDs塞来昔布胶囊治疗颈椎术后轴性症状,不仅疗效比较缓慢,而且不良反应较多,其中胃肠道不良反应最常见;而加巴喷丁胶囊疗效好,适当的调整服药的剂量,可缓解不良反应。
