施沛特联合得宝松治疗膝骨关节炎的临床观察
发表时间：2011-11-15 浏览次数：437次
作者：金建峰,张经纬 作者单位：315040 浙江宁波，宁波市第六医院药剂科(金建峰)，骨科(张经纬)
【关键词】 施沛特 得宝松 膝骨关节炎 临床观察
膝骨关节炎多表现为关节疼痛伴肿胀，活动受限。本次研究为观察施沛特联合得宝松关节腔内注射治疗膝骨关节炎的临床效果，采用不同的药物组合进行关节腔注射治疗对比观察。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2007年6月至2009年3月宁波市第六医院195例膝骨关节炎患者(294)膝，其中男性107例(153膝)、女性88例(141膝)，年龄52～73岁,平均(54.97±3.12) 岁。均符合美国风湿病学会2001年制定的膝骨关节炎诊断标准[1]，即膝关节炎疼痛病人有下列7项中的3项者即可作出诊断: ①年龄>50岁;②晨僵<30 min;③关节活动时有骨响者;④膝部检查显示有骨性膨大;⑤有骨压痛;⑥滑膜腔内无明显升温;⑦放射学检查有骨赘形成。并剔除有关节间隙显著狭窄、关节有重畸形、患肢有血管神经疾患、有药物过敏史、有肝肾等脏器功能障碍、妇女妊娠期及哺乳期及其其他疾病致关节强直等病例。随机分为两组，治疗组107例，对照组88例。治疗组中男性60例、女性47例,年龄52～73岁,平均(54.97±3.12)岁,平均病程(2.18±1.21)年;对照组中男性47例、女性41例，年龄54～68岁，平均(54.71±3.23)岁，平均病程(2.20±1.17)年。两组患者的性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)。
1.2 方法 两组均采用髌骨下方穿刺法，病人坐于检查床上，患膝屈曲，小腿下垂踩于凳上，穿刺点选择在髌韧带内侧或外侧关节间隙，常规消毒后直接穿刺，缓慢进针，针尖指向膝关节中、上方，斜行刺入关节腔，如果有关节积液，先将积液抽出，在注射无阻力、无疼痛的情况下，对照组向关节腔内注入镇痛混合液(20 g/L利多卡因2 ml加0.9%氯化钠注射液2 ml)及施沛特2 ml(含玻璃酸钠20 mg,由山东正大福瑞达制药有限公司生产)每膝关节腔注射混合液6 ml，每周注射1次，共注射5次。注射后活动膝关节使药液均匀扩散。治疗组在第1次注射时加入得宝松1 ml (含二丙酸倍他米松5 mg和倍他米松磷酸二钠2 mg，由上海先灵葆雅制药有限公司生产)在治疗过程中观察治疗情况。
1.3 疗效评价 参照Lequesne[2]提出的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估法。注射药物1个疗程前后分别记录:膝关节活动度、15 m行走时间、关节压痛度、日常活动(上下楼梯下蹲)能力。疗效标准[3]:痊愈:膝关节疼痛消失日常活动容易、膝关节活动不受限、屈膝蹲下立起≥135°;好转:膝关节疼痛减轻，日常活动较容易，膝关节活动稍受限，屈膝蹲下立起90～135°;无效:膝关节疼痛无减轻，日常活动困难，膝关节活动受限，屈膝蹲下立起≤90°。
1.4 统计学方法 采用SPSS 11.0统计软件。计量资料采用均数±标准差(X±S)表示。计数资料采用χ2检验。设P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较
治疗组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=12.34, P<0.05)。
2.2 不良反应 治疗组7例，对照组5例于注射后1～2d，出现局部皮疹及瘙痒症状，在外涂肤轻松乳膏1～2d后逐渐减轻，未影响继续观察。治疗组1例出现绝经妇女重来月经症状，但也未影响治疗。
3 讨论
膝骨关节炎是中年以后的慢性、退行性关节疾病，它由多种因素造成，往往与机械磨损、创伤、遗传及免疫有关，其病理基础是关节透明软骨的退行性病变和相应滑膜的炎性病变[4]，以关节软骨的破坏和丢失，软骨下骨硬化，骨赘形成，关节支持结构的破坏为特征[5]，关节腔内的分解酶加速了透明质酸的分解，使关节润滑作用下降，从而减少了透明质酸对关节软骨的保护作用，关节软骨进一步破坏活动，随着年龄的增长，病理变化逐渐加重，临床以关节疼痛、变形和活动受限为主要特点，男性和女性膝骨关节炎的患者可达24.7%和54.6%[6]。
玻璃酸钠是关节溶液和软骨基质内的重要成分,同时具有抑制单核白细胞和其他白细胞的趋化和吞噬作用，它还是自由基清除剂。在保护软骨的同时具有，抗炎作用和止痛效果，与其他止痛方法的机制不同，避免了因疼痛消失而关节过度活动造成对关节的进一步损害。关节腔内补充外源性玻璃酸钠不仅可预防处于病变条件下的关节软骨的退行性改变，对已发生退行性改变的的关节软骨也有修复改善作用[7~9]。糖皮质激素能有效地抑制骨关节炎的降解过程，可抑制蛋白酶的活动而改善骨关节炎症状。得宝松是一种新型糖皮质激素制剂，为二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸二钠的混合液,前者为微溶性可缓慢吸收维持疗效，后者为可溶性可迅速吸收起效，其特性为强效、长效并具有镇痛作用，其镇痛作用可能是治疗效果好的主要原因。
本次研究从关节腔内注射施沛特与得宝松联合施沛特两种方法治疗膝骨关节炎的疗效来看,其有效率分别达到100%和89.77%。均为治疗膝骨关节炎的有效方法,但从缓解疼痛来看，前者优于后者(P<0.05)。据日本资料报道，施沛特治疗膝骨关节炎全面改善率为71.4%，而本次研究的临床有效率明显高于国外报道，这种差别可能跟适应证的选择、疗效判定标准以及病人的主观表述有关。
综上所述，病人联合应用施沛特与得宝松两种药物较单用施沛特疗效更好，在病例回顾分析中还发现，文化程度、对治疗手段的理解和自我护理的依从性的高低，对疗效的影响非常重要，相反，期望一针注射就解决问题且不能坚持综合治疗和正确锻炼的患者，对近期疗效的评估往往较高，而远期疗效则较差，往往伴有较为严重的失望情绪。透明质酸钠作为一种关节滑液的补充剂，一般在使用2～4周后症状缓解并维持半年左右，1年后有8%患者再次出现症状，但程度明显减轻。
【参考文献】
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