头颈癌患者生命质量量表中文版测试效果评价

作者：罗家洪，孟琼，万崇华，杨铮，汤学良，李晓江，张晓磬，毛勇，徐衍   

作者单位：1.昆明医学院公共卫生学院，昆明 650031； 2.昆明医学院第三附属医院 【关键词】  头颈癌基金项目： 云南省自然科学基金项目（99C0016G）  　　头颈部癌是一种较严重的而多发的恶性肿瘤，约占全身恶性肿瘤的5％。头颈癌的治疗方法主要是手术、化疗和放疗等综合治疗，评价治疗效果的传统指标是5年生存率和生命质量测定量表。国外对头颈癌患者生命质量测量量表主要是FACT-H N〔1〕、EORTC QLQH&N35〔2〕等。国内除我们开发的欧洲EORT QLQH&N35中文版、美国FACTH&N中文版和我们自行研制的中国头颈部癌患者生命质量测量量表（QLQCP-H N）〔3-5〕外，相关报道较少，用于其他癌症或慢性病等生命质量有SF-36〔2,6〕、WHOQOL-100量表〔2,7,8〕等。本文以美国芝加哥医学结局、研究、教育中心的Cella等研制的FACT-H N〔1〕为蓝本，通过汉化处理，编制适合我国头颈癌的生命质量测定量表，并通过对133例头颈癌患者的生命质量测定进行评价。现将结果报告如下。　　1  对象与方法　　1.1  对象 　　选择昆明医学院附属三院暨云南省肿瘤医院作为调查点，以调查期间收治、具有小学及以上文化程度的头颈癌住院患者作为调查对象。共抽取已确诊的头颈癌患者133例，其中男性98例，女性35例；年龄最大87岁，最小11岁，平均（52.04±15.41）岁。　　1.2  方法　　1.2.1  原版量表来及汉化癌症治疗功能评价系统  （Functional Assessment of Cancer Therapy,FACT）来自美国芝加哥医学结局、研究、教育中心〔1〕。该系统由一个测量癌症病人生命质量共性部分的一般量表共性模块（FACT-G）和头颈部癌特异量表（FACT-H&N）组成。由研究人员（翻译组）将量表翻译成中文，经回译及文化调适后作为头颈部癌患者生命质量测量量表（FACT-H&N中文测试版）。　　1.2.2  量表的测评　　在每个调查对象入院时进行1次测定;为考察重测信度，对133例患者中的127例在入院第2?d进行重测；为考察反应度，从127例重测患者中选择60例患者，在治疗4周后进行再次重测。

　　1.2.3  计分方法

　　中文版FACT-H&N（V4.0）共分为5个领域38个条目，即生理状况（7个条目）、社会/家庭状况（7个条目）、情感状况（6个条目）、功能状况（7个条目）和特异模块（11个条目）。分别计算各条目、各领域以及总量表得分。（1）各条目赋分：38个条目均采用等级计分方法，0～4分分别代表：一点也不、有一点、有些、相当、非常等5个等级。正向条目直接计为0～4分，逆向条目（即回答选项数值越大，生命质量越差）则反向计分。用公式可表达为：正向条目得分=(0+回答选项数值)；逆向条目得分=（4－回答选项数值）。（2）各领域及总量表计分：将各领域所含条目的得分相加，即为该领域得分；各领域得分相加，即为总量表得分。另外，在FACT-H&N的评价中，目前倾向于再单独补充分析一个试验结局指数（trial outcome index，TOI),它是生理状况、功能状况和附加关注3个领域的合计。（3）缺失值处理：若条目回答上有缺失值（未回答），则该患者的该条目得分也为缺失值（未计算得分），相应领域的计分方法为：该领域各条目得分之和×该领域条目数÷实际回答的条目数。（4）标化分计算:经上述计算出的得分是未经过标化的原始分数（粗分），各领域得分尚不能相互比较。因此，必要时可按Logit变换法〔2〕将粗分转化为0～100的标化分。

　　1.3  统计分析

　　采用SPSS软件进行相关分析、配对ｔ检验〔9〕、信度分析〔2〕，对FACT-H&N中文版进行综合评价。

　　2  结  果

　　2.1  内容效度与结构效度

　相关性分析结果显示，各条目得分与其所在领域得分之间的相关性较大（r值均在0.6以上），但与其他领域之间的相关性较低。因子分析和聚类分析表明，分析结果与理论构想基本吻合。

　　2.2  效标效度

　　FACT-H&N和QLICP-HN量表总分的相关系数为0.80；2个共性模块FACT-G和QLICP-GM的得分相关系数为0.81；2个特异模块得分相关系数为0.76。结果表明，效标效度较好。

　　2.3  内部一致性（表1）

　　用第1次测定的数据分别计算各领域的内部一致性信度（克朗巴赫系数α），表1结果可见，除特异模块（附加的关注）内部一致性信度稍差外（α=0.58），其余4个领域及共性模块和TOI的克朗巴赫系数均较大。

　　2.4  重测信度(表1)

　　用第1，第2次测定结果计算重测信度（相关系数r）并对2次得分均数进行比较。表1可见，第1，第2次测定结果表明，各领域2次测定的重测相关系数均较大，最低为0.92。将第1，第2次测定结果进行比较可见，生理状况、社会家庭状况、情感状况、功能状况、共性模块、附加关注、总量表和试验结局指数的2次测定均值间的差异均无统计学意义（P>0.05），表明FACT-H&N中文版量表的重测信度较好。表1  FACT-H&N中文版(V4.0)信度评价结果（略）

　　2.5  反应度(表2)

　　对第1,第3次测定结果进行配对t检验。结果可见，功能状况、附加关注、量表总分、试验结局指数在治疗前后进行比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；生理状况、社会家庭状况等治疗前后差异均无统计学意义（P>0.05），表明量表具有一定的反应度。表2  FACT-H&N中文版(V4.0)反应度的评价结果(略)注：*单侧P值。

　　3  讨  论

    生命质量主要通过研究对象的主观感受及自身评价来测评，一般通过生命质量量表的测定来反映生命质量的变化。本文通过对133例头颈癌患者的调查对我们研制的FACT-H&N中文版量表的效度（内容效度、结构效度和效标效度）、信度（重测信度和内部一致性信度）和反应度进行评价。

    结果可见，FACT-H&N各领域的重测相关系数均很大，且2次测定的得分均值间差异无统计学意义，说明FACT-H&N中文版量表的重测信度较好。除特异模块（附加关注）内部一致性信度稍差外（α=0.58），其余4个领域及共性模块的克朗巴赫系数均较大(0.7以上)。采用配对t检验对133例头颈癌患者进行治疗前及治疗4周后的比较，功能状况、附加关注、量表总分、试验结局指数治疗前后差异有统计学意义（P<0.05），生理状况、社会家庭状况等治疗前后差异无统计学意义（P>0.05），说明量表具有较好的反应度。

    综上所述，FACT-H&N中文版量表具有较好的信度、效度及反应度，该量表在患者入院治疗４周后就基本可反映出生命质量的变化，该量表可以作为我国头颈癌患者生存质量的测评工具。

【参考文献】  　　〔1〕Bonnomi AE,Cella DF.A crosscultural adaptation of the functional assessment of cancer therapy(FACT) quality of life measurement system for use in European oncology clinical trials［J］.Quality of Life Newsletter,1995,(12):5-7.

　　〔2〕万崇华.生命质量的测定与评价方法［M］.昆明：云南大学出版社，1999:71-73.

　　〔3〕罗家洪，万崇华，张灿珍，等.头颈部癌患者生命质量测定量表的初步研究［J］.中国普通医学杂志，2005；6（5）：1-3.

　　〔4〕万崇华,罗家洪,张灿珍,等.癌症患者生命质量测定量表体系研究［J］.中国行为医学科学,2003,12(3):341-342.

　　〔5〕万崇华,孟琼,汤学良,等.癌症患者生命质量测定量表FACT-G中文版评介［J］.实用肿瘤杂志，2006，21（1）：77-80.

　  〔6〕段琼红,Dick Chamla1,聂绍发,等.SF-36用于肺结核的信度、效度及敏感性评价［J］.中国公共卫生，2004，20（5）：537-539.

　　〔7〕赵江,万崇华,许传志.傣族和哈尼族居民生存质量及影响因素分析［J］.中国公共卫生，2006，22（3）.

　　〔8〕杨艳杰,邱晓惠,卢明俊,等.癌症患者生存质量分析［J］.中国公共卫生，2005，21（2）：212-213.

　　〔9〕罗家洪,徐天和.医学统计学［M］.北京：科学出版社,2006:132-153.