加替沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的临床研究
发表时间：2009-06-30 浏览次数：803次
作者：徐炫
【关键词】 结膜炎 细菌性 急性 加替沙星滴眼液 左氧氟沙星滴眼液
0引言急性细菌性结膜炎是一种多发于夏秋季，传染性极强的以细菌为病原体的急性结膜炎症，其诊断与治疗不难，但由于临床上滥用抗菌素，导致耐药菌株的逐渐增多，给临床药物应用增加了困难. 加替沙星滴眼液是第四代氟哇诺酮类抗菌药物，在临床上很少应用，我们200608/10以加替沙星滴眼液为试验药，以左氧氟沙星滴眼液为对照药，进行了双盲随机对照临床试验，评价加替沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的有效性和安全性.
1对象和方法
1.1对象采用随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计. 试验组与对照组各30例. 将符合入选标准的患者随机分入试验组（替沙星滴眼液，郑州卓峰制药厂生产，5 mL∶15 mg/支)或对照组（左氧氟沙星滴眼液，江苏亚邦爱普森药业有限公司生产，5 mL∶15 mg/支). 患者诊断标准和纳入标准参考文献［1］执行.
1.2方法将试验药滴入眼睑内，每次2滴，每2 h 1次，6次/d，共2 wk. 双眼同时患有急性细菌性结膜炎的患者一律选取右眼为观察眼，但双眼同时进行试验药物治疗和冲洗结膜囊. 单眼患病者另眼进行预防性用药，但不行结膜囊冲洗. 入选对象均做体格检查. 用药前及用药第2, 4, 6, 8, 10, 14日 观察并记录受试者的症状、体征变化情况. 细菌培养阳性者作种属鉴定，对培养出的细菌采用纸片法做加替沙星(5 μg/L)、左氧氟沙星(5 μg/L)、氧氟沙星(5 μg/L)和环丙沙星(5 μg/L)的药物敏感试验，治疗前细菌培养阳性者治疗后作细菌培养. 分别计算患眼主要症状、体征(结膜充血、眼分泌物、眼痛、畏光)治疗前后积分改善百分比，并参照文献进行综合疗效评价［2］. 实验数据采用SPSS10.0统计软件包进行统计分析.
2结果
试验组与对照组疗程结束时的痊愈率分别为80%与53.3%，总有效率分别为96.7%与76.7%. 试验组与对照组治疗前细菌培养率分别为90.0%与83.3%，经检验χ2=0.144,P=0.704，差异不明显. 治疗前培养阳性细菌总株数试验组与对照组分别为27和25；治疗后已清除细菌株数分别为26和25；治疗后未清除细菌株数分别为1和0. 清除率分别为96.7%与100%，经t检验两组差异无统计学意义(P>0.05). 因治疗前每例患者只培养出一株细菌，故细菌阴转率与细菌清除率结果相同，治疗后细菌阴转率分别为96.7%与100%，经t检验两组差异无统计学意义(P>0.05). 试验组中有1例发生不良反应，表现为眼刺痛；对照组中有2例发生不良反应，分别表现为胃肠道不适和眼刺痛，不良反应轻微，无需处理. 经t检验两组差异无统计学意义(P>0.05).
3讨论
急性细菌性结膜炎是眼科门诊的常见病和多发病，其诊断与治疗不难，但由于临床上滥用抗菌素，导致耐药菌株的逐渐增多，给临床药物应用增加了困难. 我们通过临床和细菌学疗效研究，试验组与对照组的临床有效率分别为96.7%与76.7%，临床疗效差异有显著性(P=0.017)，表明加替沙星滴眼液组临床疗效明显优于左氧氟沙星组. 在分离的52株细菌中革兰阳性球菌36株，革兰阴性杆菌16株，其中革兰阳性球菌中以金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌多见，革兰阴性杆菌中以肺炎克雷伯氏杆菌及肠杆菌多见. 我们发现表皮葡萄球菌、肠杆菌等条件致病菌已占细菌性结膜炎病原体的前几位，与文献［3］报道相似，可能与临床滥用抗生素有关.
综上所述，加替沙星滴眼液是一种安全有效的抗生素滴眼液，抗菌谱广，抗菌活性强，临床疗效确切，可有效治疗急性细菌性结膜炎.
【参考文献】 ［1］ 陈晓莲, 刘杏, 钟兴武. 急性细菌性结膜炎致病菌和药物第三性分析［J］. 中国实用眼科杂志, 2005: 23(3): 319-322.
［2］ Normann EK, Bakken O, Peltola J. Treatment of acute bacterial conjunctivitis: A comparison of fucidic acid to chlorampenicol eye drops［J］. Acta Ophthalmol Scanol, 2002,80:183-187.
［3］ 戚朝秀,王晓黎, 吴笑梅. 加替沙星滴眼液对角膜异物剔除术后抗菌效果的临床研究［J］. 中国现代医学杂志,2008，18(3):346-349.
