派特灵治疗尖锐湿疣疗效观察

尖锐湿疣(CA)又称生殖器疣(阴部疣、性病疣)，是由某些类型的人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起的生殖器、会阴、肛门部位的表皮瘤样增生性疾病。该病易误诊、漏诊、病情顽固、手术治疗极易复发、可以癌变、严重危害人类健康[1]。尖锐湿疣是性传播疾病之一，在国内其发病率居淋病之后，占第二位。近几年，其年发病增长率超过了100%。它与淋病、梅毒的传染方式不同，除了性接触所致之外，还有30% ～40%是接触污染物所致。它最大的特点也是目前治疗的难点，就是它是所有性传播疾病中最容易复发的一种。患病部位的亚临床感染和周围潜伏的HPV病毒是造成CA复发的主要原因[2]，最可怕的是，CA反复发作，有癌变的可能。最新医学统计，CA致癌变率比正常人高出7倍。这可能与HPV的持续感染有关系[3]。所以，现在判断CA的治愈率不单是疣体的清除，还有进一步将HPV病毒扼杀在癌变之前阶段。我院自2009年始，应用派特灵治疗CA，干预和阻断宫颈癌前病变，取得了很好的疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料：我院自2009年1月～2011年12月统计妇科、皮肤科、性病门诊就诊的女性患者，根据2000年国家卫生部制定的CA诊断标准确诊、排除有严重肝肾功能不全或有外用药使用禁忌者、正在使用皮质类固醇或者免疫抑制剂者、全身或局部使用抗病毒药物及干扰素制剂者，均行宫颈活检，排除宫颈已有不典型增生或癌变者，宫颈液基细胞学检查HPV阳性，瘤体直径1～125px，共198例。除去中途退出者6例，共192例。其中年龄最大78岁，最小15岁，平均35岁。皮疹分布于大小阴唇、阴道口、阴道壁、宫颈口、会阴部及肛周。初次发病者117例，多次发病者75例，复发次数1～5次，复发间隔时间1周至数月。

1.2　治疗方法：将上述192人随机分2组，一组编为A，代表派特灵治疗组。一组编为B，为超脉冲CO2 激光治疗组。知情同意参与治疗。　　

派特灵组治疗方法：①去疣体：治疗前用2.5%聚维酮碘消毒冲洗外阴及阴道，一般疣体用棉签蘸取派特灵原液涂抹于疣体表面周围，疣体较大、数量较多者用棉片蘸原液湿敷，15min/次，2次/d，连续治疗3d，暂停涂药，7d为一疗程。停 药期间局部涂抹红霉素眼膏，以防创面感染，若疣体仍未脱落，可继续下一疗程治疗。总疗程不超过3次(21d)。对于阴道、宫颈及尿道口处疣体，以带尾纱的棉球(直径2.0～62.5px)，浸派特灵原液后敷在患处，5h后取出，温开水冲洗阴道1次/d，连续治疗3d，停药4d，如疣体未完全脱落，可重复用药。②防复发：疣体脱落后，再使用派特灵稀释液(1∶50)大范围清洗生殖器或肛周阴道内灌洗。10min/次，第一个月1次/d，第二个月1次/2d，持续减量并冲洗三个月。　　

超脉冲CO2 激光治疗组：治疗前用2.5%聚维酮碘消毒冲洗外阴及阴道，均采用25～50w二氧化碳激光剂(CO2-L)对全部疣体进行逐个汽化清除，以疣体清除干净，基底清晰为止，切忌汽化过度，宫颈部位要避免出血，如有新发皮损，继续予CO2激光清除术连续治疗3次。随访3个月后进行疗效判定。

1.3　治疗疗效判定及标准：痊愈：所有疣体全部脱落，3个月无新发皮损。宫颈液基细胞学检查HPV阴性。显效：60% ～90%疣体脱落。有效：30% ～59%疣体脱落。无效：3个疗程后，其他结果均判为无效。总有效率包括痊愈和显效病例[4]。

1.4　统计学方法：采用SPSS11.5统计软件处理，数据进行χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1　两组患者一般情况比较：派特灵治疗组与CO2激光治疗组各96例，随机抽取治疗方案，无论从患者年龄、发病部位、HPV检测阳性结果比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2.2　治疗结果：见表1。

表1　两组治疗效果比较

部位                派特灵组                           CO2激光组

             例数    治愈(%)    复发(%)        例数      治愈(%)     复发(%)

外生殖器     21       21          0             28          28          0

尿道口        9        9          0             8          8           0

肛周         17       17          0             17         17          0

阴道         33       33          0             27         27          0

宫颈         16       14          2             16         11          5

HPV          92       92          3             90         71          19

合计         96       91(94.79)   5(4.39)       96    72(75.0)    24(48.0)　　

应用派特灵治疗3个疗程后，宫颈感染者16位，其中有2例治愈后复发，而CO2 激光治疗后，16位中有5位治愈后复发。HPV阳性者行派特灵治疗后，90例有3例转阴后又转阳性，而CO2激光治疗后90例中有19例转阴后又转阳性。两组相比差异具有统计学意义(P<0.01)。

2.3　不良反应：派特灵治疗组5位患者局部有轻度瘙痒、灼热感，发生率为5%。3位局部皮肤有红肿、破溃，发生率为3%。患者均能忍受，用红霉素软膏涂后3d症状消失，可继续用药，未见不良反应。

2.4　随访：随访半年，A组复发率5.208%，B组复发率为25%。

3　讨论　

尖锐湿疣复发是目前尖锐湿疣治疗的难点。患病部位的亚临床感染和周围潜伏的HPV病毒是造成尖锐湿疣复发的主要原因。现代的物理治疗方法具有去疣快等特点，但多停留在单纯去瘤样变异疣体组织，却不能对疣体周围的潜伏HPV病毒进行清除。从而造成CA反复发作，而且HPV的持续感染可引发宫颈癌前病变。另外，对于如尿道、宫颈、肛管、肛周等特殊部位的CA治疗起来更加复杂和棘手。由于缺少有效的药物和方法防止复发，部分患者因CA经久不愈，反复发作而失去信心，放弃了治疗，造成病情进一步恶化。　　

派特灵是由中国科学院于1995年研制成功并开始应用于CA的治疗。其主要成分有鸦胆子、大青叶、苦参、蛇麻子等，已证实上述中药有清热解毒、除湿散结、抗病毒作用。其中鸦胆子含有多种生物碱类、苦味素及油酸等，其药理作用是对肿瘤细胞具有选择性，即选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，能使瘤细胞发生退行性变与坏死，同时对感染的HPV有很好的抑制增殖和清除作用;大青叶含有靛蓝、芸苔素及苷类化合物，具有广谱抗菌及抗病毒作用[3]。在配方上合理运用中药相生相克的原理，在生产工艺上进行了特殊设计，既保留了中药的有效成分，又摒弃了毒性的无效成分，是目前用于HPV感染疾病防治较为理想的中药制剂。且派特灵能有效防止复发，是由于派特灵具有较强的渗透性，药液微分子可以迅速穿过表皮细胞间隙达到基底层，但不进入真皮层，不伤害真皮及皮下组织，亦不会致皮肤形成疤痕，派特灵针对HPV使表皮瘤样增生形成尖锐湿疣的发病机理，改变HPV的生存环境，加快表皮细胞的代谢速度，促进疣体及周围潜伏病毒区表皮细胞脱落，使寄生在表皮细胞内的HPV来不及复制繁殖就随着细胞脱落而被彻底清除[5]。　　

本文采用随机开放性对照试验，分别用单纯外涂派特灵治疗、超脉冲CO2激光治疗，治疗92例尖锐湿疣伴HPV阳性患者，发现CO2激光治疗宫颈部位的疣体，其复发率显著高于其他部位。其次为黏膜与肛周部位，而派特灵治疗组中对黏膜、尿道口及宫颈部位的治疗效果均显著优于CO2 激光治疗组。对于腔道部位的治疗(阴道、宫颈、肛内)派特灵还减轻了腔内黏膜的损伤，较之于CO2 激光治疗有更好的安全性。同时，在我们的临床治疗观察中，用药派特灵治疗后，有92位HPV感染由阳性转为阴性。半年随访3位再次转阴性。而CO2治疗组中只有71例HPV由阳转阴。且在半年随访中，有19位再次转为阳性。两组相比，差异具有统计学意义(P<0.01)。由此可见，派特灵对因HPV感染引起的增殖细胞具有抑制和杀灭作用，在治疗HPV感染方面能够有效清除HPV感染，使其转为阴性，是安全有效的，从而干预和阻断了宫颈癌前病变。

4　参考文献

[1]　王　琼，吴　迪，原　红.尖锐湿疣发病与检测的临床进展[J].吉林医学，2009，30(5)：466.

[2]　宋学红，于秀梅，翁梨驹，等.外阴尖锐湿疣患者子宫颈人乳头瘤病毒感染的检测[J].中华妇产科杂志，1994，29(11)：673.

[3]WalboomersJM，JacobsMV，ManosMM，etal.Humanpap.illomavirusisanecessarycauseofinvasivecervicalcancerworld-wide[J].JPathol，1999，189：12.

[4]　黄丽萍.派特灵治疗宫颈尖锐湿疣疗效观察[J].江西医药，2009，44(11)：1122.

[5]　薛　梅，江　明，赵如平.微波手术加中药派特灵治疗后尖锐湿疣复发的临床观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2004，3(4)：229.

[收稿日期：2013-10-09　编校：李兵/郑英善]