康艾注射液联合化疗治疗结直肠癌术后患者的临床观察

　　作者：雷竹,李杭　　作者单位：贵州省人民医院，贵州 贵阳 550001

　　【摘要】目的：观察康艾注射液在结直肠癌患者术后辅助化疗中减轻化疗毒副反应的疗效。方法：将60 例结直肠癌术后化疗患者随机分为两组。治疗组30例，采用康艾注射液50 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，连用10 d，化疗当天开始用药，化疗采用FOLFOX4方案。对照组30 例，单纯采用FOLFOX4方案化疗，2周为1个周期，所有患者均化疗4个周期，比较两组的化疗不良反应发生情况。结果：治疗组发生骨髓抑制的例数少于对照组，程度轻于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组在恶心、呕吐方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗组重度呕吐比例稍低。结论：康艾注射液在结直肠癌术后化疗中对减轻骨髓抑制有明显效果，可以起到化疗减毒作用，提高患者生活质量。

　　【关键词】 康艾注射液;结直肠癌;化疗

　　Abstract Objective：To observe the clinical efficacy of Kang′ai injection in combination with postoperative adjuvant chemotherapy to reduce the side effects of chemotherapy in colorectal cancer patients.Methods：Sixty cases of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy were random　ly divided into two groups.30 patients were treated with intravenous infusion of50 mL Kang′ai injection，which was added into 0.9% sodium chloride injection250 mL，for 10 days in combination with FOLFOX4 chemotherapy，and 30 patients toreceive chemotherapy alone using FOLFOX4，14 days for a cycle.Patients in eachgroup after the completion of 4 cycles begin evaluate the toxicity.Results：Thenumber of cases of bone marrow suppression in treatment group is less than the control group.There were significant differences between the treatment group andthe control group(P<0.05).The two groups in terms of nausea and vomiting has no significant difference(P>0.05).But the treatment group with severe vomiting is lower.Conclusion：Kang′ai injection in combination with chemotherapy can reduce the bone marrow suppression，attenuate side-effects and improve lifequality.

　　Key words kang′ai injection;colorectal cancer;chemotherapy

　　结直肠癌在世界范围内以经济发达国家发病率高，可达30～50/10万人，在我国，其发病率和死亡率亦处于逐年上升的趋势[1]，多数患者需要行术后辅助化疗。化疗作为结直肠癌术后主要治疗手段之一，毒副反应较明显。我科对结直肠癌术后化疗患者应用康艾辅助治疗，经观察有较明显的减毒作用，报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　选择2008年8月—2011年6月结直肠癌术后患者60 例，年龄31～75 岁，其中男35 例，女25例，均经组织学确诊为结直肠腺癌，分期为Ⅱ～Ⅲ期需辅助化疗者，Karnofsky评分≥70分　　，无化疗禁忌证。随机分为治疗组(30 例)与对照组(30 例)，两组资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 治疗方法

　　所有患者均使用FOLFOX4方案化疗，即奥沙利铂85 mg/m2，静脉滴注2 h，第1天;亚叶酸钙200 mg/m2，静脉滴注2 h，第1天及第2天;氟尿嘧啶400 mg/m2，静脉缓慢推注，第1天及第2天;氟尿嘧啶600 mg/m2，静脉泵入22 h，第1天及第2天。治疗组在化疗的当日给予康艾注射液(长白山制药有限公司生产)50mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1 次，连用10 d;对照组单用FOLFOX4方案化疗。两组均以2周为1个周期，连续治疗4个周期后作疗效评价。化疗期间给予相应止吐保肝等对症处理，每次化疗前后均查血常规，肝、肾功能和电解质。详细记录血常规，肝、肾功能变化情况，消化道反应及神经系统毒性等毒副反应的发生情况。

　　1.3 观察项目

　　主要观察患者骨髓抑制，胃肠道反应，肝、肾功能损害，神经系统毒性等不良反应及生活质量。毒副反应按世界卫生组织(WHO)抗癌药急性及亚急性不良反应分度标准分为0～Ⅳ度，共五级。生活质量以Karnofsky评分进行评价，治疗前后评分增加10 分为上升，减少10 分为下降，增加或减少<10分者为稳定。

　　1.4 统计学方法

　　采用χ2检验方法进行统计学分析。

　　2 结 果

　　2.1 化疗毒副反应评定

　　在白细胞下降方面，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。消化道反应方面，治疗组　　与对照组差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗组重度呕吐比例稍低。神经毒性及肝、肾功能损害方面，治疗组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)(见表1)。表1 两组毒副反应发生分级表

　　2.2 治疗后生活质量

　　治疗组生活质量评分与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。表2 两组治疗前后Karnofsky评分

　　3 讨 论

　　众所周知，化疗是治疗恶性肿瘤的主要手段之一，通过化疗可治愈约5%的恶性肿瘤患者，　但其在杀灭肿瘤细胞的同时也会损伤机体正常的细胞，对机体的免疫功能起到全面的抑制作用，会出现诸如胃肠道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害、免疫功能低下、精神状态差等不良反应，从而导致化疗中断，严重影响化疗的顺利完成，降低疗效。有研究表明，化疗期间联合中药辅助治疗有增效减毒的作用。中医药防治肿瘤的机制包括：抗突变作用、直接的细胞毒作用、免疫增强作用、抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化、对肿瘤化疗药物的减毒增效作用、逆转多药耐药的作用以及对端粒酶活性的影响和抑制肿瘤血管生长等[2，3]。康艾注射液是由人参、黄芪、苦参等中药经现代科技制备工艺研制而成的中药复方抗癌注射液，黄芪具有益气补虚、扶正固本之功效，而人参提取物人参皂苷、人参多糖能增强T细胞及B细胞功能，对癌细胞有明显的抑制作用，还可以提高机体免疫功能，苦参素对肿瘤细胞诱导的血管内皮细胞增殖有稳定的抑制作用。因此，含有人参、黄芪、苦参等成分的康艾注射液可增加化疗患者的免疫功能，本研究也证实了此点。综上所述，康艾注射液与化疗联合应用，具有益气扶正、增强机体免疫力的作用，对化疗药物有明显的协同作用和减毒作用，能明显改善疲劳症状，刺激骨髓造血细胞功能，防止化疗所引起的外周血细胞的下降，减轻胃肠道反应，提高患者生存质量。因此，采用中西医结合的综合治疗能使肿瘤患者从中获益。

　　【参考文献】

　　[1]周际昌.实用肿瘤内科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2003：480-486.〖1〗

　　[2]尤建良，赵景芳，周留勇.中医治疗大肠癌新进展[J].时珍国药，2006，17(1)：103-104.〖1〗

　　[3]何正飞.中西医治疗大肠癌的研究进展[J].中医药导报，2006，12(3)：74-76.