磨积散颗粒冲剂联合FLO方案治疗晚期胃癌临床随机对照研究

　　作者：高鹏,方晓华,张泉　　作者单位：江苏省扬州市中医院肿瘤诊疗中心 扬州

　　【摘要】 [目的]探讨晚期胃癌有效治疗途径。[方法]晚期胃癌49例，对照组23例采用选择常用的FLO方案联合化疗。治疗组24例采用选择常用的FLO方案联合化疗同时加用磨积散颗粒冲剂。[结果]近期疗效治疗组有效率54.17%;对照组好转率47.83%。arnofsky评分比较，治疗组Karnofsky评分好转率62.50%，对照组为52.17%(P<0.05)。体力、体重、食欲和癌痛变化变化情况，治疗组好转率、稳定率、进展率均好于对照组(P<0.05)。血细胞学主要指标，治疗后两组患者血细胞学主要指标均有不同程度改变，其中WBC、Hb下降明显，尤其在治疗后3月后，单纯化疗的患者各项指标的下降更为显著，两组积分比较(P<0.05)。[结论]磨积散颗粒剂能够提高化疗疗效，降低化疗毒副作用，提高生活质量、延长生存期。

　　【关键词】 胃癌;磨积散颗粒冲剂;FLO方案;晚期

　　Clinical Random Control Study on Advanced Gastric Cancer with Mijisan Granule Infusion Combined with FLO Plan Gao Peng,Fang Xiaohua,Zhang Quan,et al Tumor Diagnostic and Treatment Center of Yangzhou TCM Hospital,Jiangsu Province(225009)

　　Abstract：[Objective]To explore effective method for advanced gastric cancer.[Method]49 cases in all,23 cases in control group takes FLO combination plan,treatment one 24 are added with Mijisan granule infusion.[Result]For near future cure effect,the treatment group had total effective rate 54.17%,the control one 47.83%.On Karnofsky score comparison,the score better-turning rate was 62.50% for the treatment group,52.17% for control one(P<0.05).On physical,weight,appetite and pain changes,the treatment group was better than control one on better-turning rate,stability rate and development rate,among which,WBC and Hb decreased markedly,esp.after 3m;the patients with pure chemotherapy had more obvious reduction;the comparison of both integrals,P<0.05.[Conclusion]Mijisan granule can improve chemotherapy cure effect,reduce toxic and side effect,improve life quality and extend survival period.

　　Key words：gastric cancer;Mijisan granule infusion;FLO plan;advanced stage

　　晚期胃癌是常见的消化系统难治性恶性肿瘤。我院肿瘤科科于2003年2月至2007年9月，运用自创的磨积散颗粒冲剂配合化疗治疗晚期胃癌，既减少了化疗的毒性反应，又达到调整了患者的整体机能，增强了抗癌能力，提高了疗效，达到了延长生存期、改善生存质量的目的。现将临床观察结果报道如下。

　　1 临床资料

　　全组病例共49例均经细胞病理学诊断证实，并符合晚期胃癌分期标准(TNM分期为Ⅲb或Ⅳ期)，可评价疗效47例，随机分为治疗组与对照组。治疗组24例，其中男13例，女11例;年龄31.3～75.4岁，平均年龄59.5岁;低分化腺癌12例，中分化腺癌2例，粘液腺癌6例，印戒细胞癌4例;未行手术16例，手术后复发转移8例;Ⅲb期9例、Ⅳ期15例。初治者9例，复治者15例。对照组23例，其中男12例，女11例;年龄31.1～75.6岁,平均年龄59.8岁;低分化腺癌11例，中分化腺癌1例，粘液腺癌5例，印戒细胞癌6例;未行手术12例，手术后复发转移11例;Ⅲb期8例、Ⅳ期15例。初治者9例，复治者14例。2组患者在性别、年龄及临床诊断分期及病理分型方便而均没有显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

　　2 治疗方法

　　2.1 对照组 选择常用的FLO方案联合化疗。奥沙利铂(LOXA)70mg/m2，静脉滴注2h，d1、8;亚叶酸钙(CF)400mg/m2，静脉滴注2H,d1，5氟尿嘧啶(5Fu)500mg/m2，静脉滴注1～5d，每21～28d重复。化疗前30min给予格拉司琼3mg静脉注射，1～5d,d8。化疗3个周期后评价疗效。在化疗期间嘱病人注意保暖，禁用冷水和接触冰冷物体。在化疗期间及化疗后予以辅助治疗措施，如止呕、防止肝肾功能损害、维持水、电解质平衡、提升白细胞，或营养支持、必要时抗感染等。

　　2.2 治疗组 治疗化疗措施及处理原则同对照组，同时加用磨积散颗粒冲剂(药用：黄芪、党参、薏苡仁、砂仁、鸡内金、苦参、白花蛇舌草、天龙、夏枯草、制半夏、制南星、昆布、莪术、三棱、片姜黄等，由江阴天江药业有限公司生产提供)，有健脾益气、清热解毒、活血祛瘀、化痰散结的作用。每日2次，每次2包，连续服药3个月。

　　2.3 观察指标及评分标准 近期疗效、Karnofsky评分、体力变化、体重变化、食欲变化、疼痛变化、生存期及血细胞学指标等。分别于治疗前、治疗后1月评价。近期疗效：UICC推荐的实体瘤评价评定标准[1]：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、进展(PD)四级。以CR+PR/总例数╳100%计算有效率(RR)。血细胞学指标疗效评价标准。显效：治疗后总积分较治疗前增加3分;有效：治疗后总积分较治疗前增加1分1～2分或不变。无效：治疗后总体积分较治疗前下降。

　　2.4 统计学处理 计量资料用t检验，计数资料用卡方检验，疗效使用秩和检验。

　　3 治疗结果

　　3.1 近期疗效 治疗组有效率54.17%(13/24);对照组好转率47.83%(11/23)。治疗组好转率虽然高于对照组，但两组统计学处理无显著性差异(P>0.05)。2组治疗前后近期疗效比较情况

　　3.2 arnofsky评分比较 治疗组Karnofsky评分好转率62.50%(15/24)，对照组为52.17%(12/23)，两组比较P<0.05。2组KPS评分比较情况(例) 与对照组比较，﹡P<0.05

　　3.3 体力、体重、食欲和癌痛变化变化情况 治疗组好转率、稳定率、进展率均好于对照组，两组比较P<0.05。

　　3.4 血细胞学主要指标治疗前后的变化 治疗前两组比较基线无区别，治疗后，两组患者血细胞学主要指标均有不同程度改变，其中WBC、Hb下降明显，尤其在治疗后3月后，单纯化疗的患者各项指标的下降更为显著，两组积分比较，P<0.05。治疗前、后血细胞学主要指标评分均分比较 与对照组比较，﹡P<0.05

　　3.5 治疗3个月后结果疗效比较  2组治疗3个月结果比较

　　4 讨论

　　晚期胃癌是临床上难治性恶性肿瘤，近期死亡率很高。祖国医学认为，恶性肿瘤的基本病因是气血亏虚，“邪之所凑，其气必虚”。同时，体内气血的淤结或不正常物质的滞留促进了肿瘤的发病。正如《圣济总录》云：“瘤之为义，留滞而不去也，气血流行不失其常，则形体和平，无或余赘及郁结壅塞，则乘虚投隙，瘤之所生”。又《疡科心得集》中“癌瘤者……乃五脏瘀血，浊气痰滞而成”。因此，我们认为，晚期胃癌患者，脾胃气虚，运化失常为其根本，邪毒内聚、瘀血阻络、痰浊蕴结，为其重要病理因素。磨积散颗粒冲剂以黄芪、党参、薏苡仁、砂仁、鸡内金等，健脾益气，运化中焦，理气渗湿，培固后天之本。苦参、白花蛇舌草、夏枯草清热解毒，消炎驱邪，莪术、三棱、片姜黄、天龙，行气破血祛瘀，解毒消积抗癌，制半夏、制南星、郁金、昆布等理气化痰、软坚散结。诸药合用，共达扶助正气，提高免疫功能，消徵散积，抑癌制瘤之功。

　　研究表明，磨积散颗粒冲剂，结合化疗药物同时使用，治疗组Karnofsky评分、体力变化情况、体重变化情况、食欲变化情况、癌痛变化分别、中位生存期为分别为62.50%、66.67%、54.17%、74.19%、80.95%、15.3月;对照组为52.17%、52.17%、44.26%、61.11%、中位生存期为9.2月，统计学处理有显著差异(P<0.05)。说明磨积散颗粒冲剂能改善患者的Karnofsky评分、改善患者的乏力症状、维护和提高患者的体重、保护食欲，改善患者乏力症状、提高患者的生活质量，延长患者患者中位生存期。血细胞学指标显示，治疗后，两组患者血细胞学主要指标评分均有不同程度改变，单纯化疗的患者各项指标的下降更为显著，表明磨积散颗粒剂能减轻或消除化疗的毒副作用，保护骨髓的造血功能并保护化疗患者的骨髓功能，维护所以能够减轻化疗药物带来的毒副作用，延长其生存期。近期疗效方面，虽然治疗组有效率高于对照组，但是统计学处理无差异，可能与病例数太少有关。磨积散颗粒剂能够提高化疗疗效，降低化疗毒副作用，提高生活质量、延长生存期的机理，需要今后进一步开展深入研究。

　　【参考文献】

　　[1] 孙燕，周际昌主编.临床肿瘤内科手册[M].第3版.北京：人民卫生出版社，1996:3033.