参麦注射液联合全身化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析
发表时间：2010-12-16 浏览次数：400次
作者：冯学仁 张炜 崔恩海 作者单位：浙江省湖州中心医院 湖州 313000
【摘要】 目的]分析参麦注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效、毒性及对免疫功能的影响。[方法]将165例晚期NSCLC患者随机分为治疗组和对照组，分别接受GP方案(吉西他宾，顺铂)加参麦注射液或单纯GP方案化疗。[结果]治疗组有效率47%，对照组有效率37.5%(P<0.05)，中位缓解期分别为6.2个月和5.8个月。化疗后治疗组T淋巴细胞及T辅助细胞(T4)、T4/T8值水平明显高于对照组(P<0.05)。治疗组毒性反应低于对照组(P<0.05)。治疗组生活质量明显改善(P<0.05)。[结论]参麦注射液对晚期非小细胞肺癌的治疗通过抑制肿瘤血管生长，调节患者免疫功能，起到增效减毒。
【关键词】 参麦注射液;非小细胞肺癌;全身化疗
我院于2004年1月至2008年1月对晚期非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer，NSCLC)患者采用吉西他宾联合顺铂方案化疗加用参麦注射液治疗，取的较满意的近期疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 经病理或细胞学证实的晚期NSCLC患者165例,男90例，女75例;年龄33～75岁，平均56岁;临床分期Ⅲ期105例，Ⅳ期60例;其中腺癌85例，鳞癌80例。所有病例均为第1次化疗，既往未用过正规免疫治疗。一般状况：Karnofsky评分，60分45例，70分80例，80分40例。2组患者化疗前情况比较无统计学意义。
1.2 方法 对照组采用GP方案：静脉滴注吉西他宾1.0g/m2，第1、8天，顺铂75mg/m2分3d静脉滴注，常规水化利尿，21d为1周期;治疗组在化疗基础上加用参麦注射液，参麦注射液100ml/d静脉滴注，1次/d，以15d为1周期，不再给任何免疫增强剂，化疗方案同对照组。两组患者均以2个周期后评价。
1.3 评价标准 165例患者均具有肿瘤客观评价指标，经CT、B超、MRI或X线胸片等检查测量治疗前后肿瘤大小，肿瘤客观疗效按WHO评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)[1]。CR+PR为有效;免疫指标采用流式细胞仪或单克隆抗体试剂盒检测治疗前后T淋巴细胞总数、T4、T8及T4/T8比值。毒性评价按WHO急性与亚急性毒性反应标准分为Ⅰ～Ⅳ度[1]。缓解期计算从到达PR或CR之日起至复发之日止。生活质量进行Karmofsky评分：治疗后增加大于10分且持续4周以上为提高;治疗后减少大于10分且持续4周以上为下降，介于两者之间为稳定。
1.4 统计学方法 采用统计设计与分析系统2.0版。率的比较采用x2检验。
2 结果
2.1 肿瘤客观疗效 全组165例病例中，PR70例SD82例，PD13例，总有效率42.4%。其中治疗组PR40例，SD38例，PD7例，有效率47%;对照组PR30例，SD37例，PD13例，有效率37.5%;两组比较有统计学意义(P<0.05)。随访时间12个月，总中位缓解期6.0个月，治疗组6.2个月，对照组5.8个月，两组无明显差异。
2.2 两组患者免疫功能变化 治疗组化疗后淋巴细胞总数及T4细胞均有较大的提高，T4/T8值升高，而对照组则有较明显的下降，且两组间具有统计学意义(P<0.05)，见表1。
表1 两组晚期非小细胞肺癌患者化疗后免疫功能变化(略)
与对照组比较，*P<0.01
2.3 两组患者毒性反应 两组患者治疗前后骨髓抑制作用和消化道副反应比较有统计学意义(P<0.05)，见表3。
2.4 两组患者生活质量评价 按Karmofsky进行生活质量评分：治疗组提高10分以上者48例，降低10分以上者13例，稳定者24例，总稳定率84.7%;对照组提高10分以上者25例，降低10分以上者30例，总稳定率62.5%。两组比较治疗组的生活质量优于对照组，具有显著性差异(P<0.05)，见表2、3。
表2 两组晚期非小细胞肺癌患者化疗后毒副反应(略)
与对照组比较，*P<0.05
表3 两组晚期非小细胞患者化疗后生存质量评价(略)
与对照组比较，*P<0.05
3 讨论
本组病例采用目前认为对NSCLC疗效较好的化疗方案吉西他宾加顺铂，联合应用参麦注射液，并随机设对照组。结果显示，治疗组疗效高于对照组，且两组间差异有统计学意义。与参麦通过抑制bFGF和MMP2的表达而抗肿瘤血管生成，产生抗肿瘤作用[5]，增加化疗药物敏感性有关;从缓解期上看，治疗组和对照组中位缓解期分别为6.2个月和5.8个月，基本相似。治疗前后细胞免疫功能测定，治疗组化疗后淋巴细胞总数及T4细胞均有较大的提高，T4/T8值升高，而对照组则有较明显的下降，且2组间具有统计学意义(P<0.05)，说明在化疗中加入参麦注射液具有免疫保护功能。治疗组和对照组的化疗毒性明显下降。治疗组生活质量比对照组明显升高，考虑与参麦增加患者的免疫功能，减少化疗药物毒性有相关性。
综上所述，对晚期非小细胞肺癌的治疗，仍应采取以全身化疗为主的联合方案;参麦注射液通过抑制肿瘤血管生长，调节患者免疫功能，起到增效减毒、提高生活质量的作用，可以作为全身静脉化疗的辅助用药。
【参考文献】
1] 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册[M].第4版，北京:人民卫生出版社,2003:102283.
[2] SchulofRS,LioydMJ,Cleary PA.A randomied trial to evaluate the immrnores forafive properfies of synthtic thymosin alpha1 in pafients with lung cancer[J].J BiolRespMocli,1985，4: 147158.
[3] 黄弘伟,张显岚.腹腔化疗和静脉化疗对胃肠道癌术后患者免疫功能的影响[J].华夏医学,2001,14:413.
[4] 陈铌铍,李万里,丁志山,等.参麦总皂甙抗肿瘤作用的实验研究[J].浙江中医药大学学报,2006,30(3):231232.
