扶正抗癌方对大肠癌肿瘤患者免疫功能的影响

　　作者：陆清昀 作者单位：江苏省扬州市中医院 扬州 225009

　　【摘要】[目的]观察扶正抗癌方对大肠癌肿瘤患者免疫功能的影响及其与生存质量的关系。[方法]对已确诊的大肠癌40例随机分为治疗组20例，对照组20例。其中治疗组采用扶正抗癌方联合化疗，于化疗间歇期服用，观察周期为6周。化疗方案为mFOLFOX，化疗进行2个周期，共6周。对照组单纯化疗，其化疗方案，具体药物及用量用法同治疗组。[结果]扶正抗癌方能够改善大肠癌患者的细胞免疫及体液免疫功能，有利于机体的康复，患者的生活质量明显得到改善。

　　【关键词】 大肠癌; 扶正抗癌方; 中医药治疗; 化学治疗; 临床研究

　　Influence of Fuzheng Kang’ai Formula on Immune of Large Intestine Cancer

　　Lu Qingjun

　　TCM Hospital of Yangzhou City,Jiangsu Province(225009)

　　Abstract：[Objective] To observe the influence of Fuzheng Kang’ai Formula on large intestine cancer patients immune and life quality. [Method] 40 cases were randomly divided into treatment group(1) 20 cases and control group(2) 20. Group 1 takes the said formula combined with chemotherapy, i.e. mFOLFOX for 2 courses; the group 2 only chemotherapy. [Result] The said formula can improve patients cell immune function, helpful to organic recovery; their life quality is raised obviously.

　　Key words：large intestine cancer; Fuzheng Kang’ai Formula; TCM therapy; chemotherapy; clinical study

　　大肠癌是严重危及人类健康的常见恶性肿瘤之一，我国的发病率和死亡率亦处于逐年上升的趋势。我们收治40例大肠癌患者，结果显示，扶正抗癌方能提高患者机体免疫功能而达到抗肿瘤、巩固手术化疗疗效、促进康复的作用。

　　1 对象与方法

　　1.1 一般资料

　　选取2007年5月至2007年12月江苏省肿瘤医院住院大肠癌病人40例，随机分为治疗组20例，对照组20例。治疗组男性11例，女性9例;年龄39～70岁，平均(51.00±11.84)岁;临床分期Ⅲ期14例，Ⅳ期6例;对照组男性13例，女性7例;年龄36～70岁，平均(54.15±12.83)岁。临床分期Ⅲ期13例，Ⅳ期7例。两组性别、年龄、临床分期等无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 病例选择

　　(1)诊断标准：本研究的病例均符合中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》中的诊断标准，按国际抗癌联盟(UICC)2002年修改的TNM分期[1]，经病理或细胞学诊断的Ⅲ、Ⅳ期结肠癌或直肠癌患者。(2)纳入标准：符合以上标准，年龄18～70岁，卡氏评分60分以上，预计生存期3个月以上的患者。(3)排除标准：不符合上述纳入标准者;妊娠哺乳期妇女;精神病人不能合作治疗者;未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效者。

　　1.3 治疗方法

　　治疗组：mFOLFOX方案化疗(复方氟尿嘧啶120mg/d， d1～5 亚叶酸钙0.3g/d， d1～5 奥沙利铂 200mg，d1)，化疗间歇期予扶正抗癌方(太子参20g，白术10g，茯苓10g，薏苡仁30g，山药15g，生黄芪15g，枸杞子10g，女贞子10g，补骨脂10g，蛇舌草20g，蜀羊泉20g等)3周为1周期，观察周期为6周。对照组：mFOLFOX.方案化疗(复方氟尿嘧啶120mg/d， d1-5 亚叶酸钙0.3g/d， d1～5 奥沙利铂 200mg， d1)，3周为1周期，观察周期为6周。

　　1.4 观测项目

　　流式细胞检查：T细胞(CD3，CD4，CD8，CD4/CD8)，B细胞(CD19)及NK细胞检查。

　　1.5 疗效标准

　　参照《中药新药临床指导原则》拟定。(1)免疫功能评价： 提高：治疗后较治疗前由异常提高大于等于10%或由异常恢复到正常。下降：治疗后较治疗前由异常下降大于等于10%或由正常恢复到异常。稳定：治疗后较治疗前上升或下降不足10%或维持在正常范围。(2)证候疗效判定标准：神疲乏力、面色萎黄、脘腹疼痛、纳谷不馨、大便干结、便中夹血等。症状无或消失记0分;症状轻微或有时出现记2分;症状中等程度，时轻时重记4分;症状明显记6分。病例积分=各症状记分之和。

　　1.6 统计学处理

　　计量数据采用(x±s)表示，观察组内前后变化情况，采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验;计数数据采用构成比(百分比)描述，采用卡方检验或Fisher确切概率检验。

　　2 结果

　　2.1 中医症状评分比较

　　两组经过治疗后两组的症状评分都有明显的改善。但在治疗后评分中治疗组优于对照组(P<0.05)，有统计学差异。说明治疗组在改善中医症状评分方面优于对照组。见表1。Karnofsky 评分比较，治疗组在改善Karnofsky评分方面明显优于对照组，见表2。表1 两组病人中医症状评分比较(略)表2 两组病人Karnofsky评分比较(略)

　　2.2 两组间CD3 、CD4的比较

　　见表3～4。表3 两组病人治疗前后CD3的变化比较(略)表4 两组病人治疗前后CD4的变化比较(略)

　　2.3 两组间CD8 、CD4/CD8的比较

　　见表5～6。表5 两组病人治疗前后CD8的变化比较(略)表6 两组病人治疗前后CD4/CD8的变化比较(略)

　　2.4 两组间CD19的比较

　　见表7。表7 两组病人治疗前后CD19的变化比较(略)

　　2.5 两组间NK细胞的比较

　　见表8。表8 两组病人治疗前后NK细胞的变化比较(略)

　　3 讨论

　　临床及实验研究证实，扶正中药具有免疫促进作用，在常规治疗过程中并用这些药物或由这些药物组成的方剂，患者的生存时间及生活质量可得到明显改善。中国医学科学院肿瘤研究所用[2]黄芪、女贞子组成的复方，经研究证明其具有免疫调节功能，其水提取物对T淋巴细胞和巨噬细胞功能均有促进作用，可使患者低下的T淋巴细胞恢复到正常水平，而且能选择性抑制T抑制细胞(Ts)活性，并能逆转肿瘤细胞对巨噬细胞的抑制。

　　以补脾益肾，化湿解毒为大法拟定扶正抗癌方。该方以黄芪、太子参、白术、枸杞子以益气健脾，补益肝肾为君;茯苓利水渗湿，健脾安神;薏苡仁利水渗湿，健脾止泻;山药补脾，养肺，固肾，益精;女贞子滋补肝肾;补骨脂温肾助阳，纳气，止泻;共以茯苓、薏苡仁、山药健脾利湿，女贞子、补骨脂补益肝肾为臣;蛇舌草清热解毒，活血祛瘀;蜀羊泉清热解毒，祛风利湿;两药共用清热解毒抗癌为佐使药。

　　治疗组在治疗后改善中医症状评分及Karnofsky评分方面优于对照组，具有统计学差异。治疗组在治疗后CD3，CD4及CD19细胞的数值较对照组有明显的改善，具有统计学差异。说明扶正抗癌方对大肠癌患者的细胞免疫及体液免疫功能有促进作用。能够重建患者受损的免疫功能，有利于机体的康复。而CD8，CD4/ CD8及NK细胞的数值变化较对照组无明显的差异，这可能与本次研究的样本例数较少，观察时间较短相关。

　　【参考文献】

　　[1]R.E.Pollock J.H.Doroshow D.Khayat.UICC临床肿瘤学手册[M]. 北京：人民卫生出版社，2006：390.

　　[2]周际昌. 实用肿瘤内科学[M].第2版，北京：人民卫生出版社, 2003：2.