四种含铜宫内节育器临床效果观察

　　作者：方碧辉　　作者单位：610100 成都，龙泉驿区计划生育指导站(方碧辉)

　　【摘要】 目的 比较四种含铜宫内节育器的避孕效果。方法 将602例育龄妇女随机分成4组，分别放置吉妮环、元宫型、母体乐环(ML)、Tcu220，随访12个月，对其避孕效果、副反应和继续使用率进行对比、评价。结果 12个月累计继续使用率吉妮环最高、元宫型其次、母体乐环较低、Tcu220最低，脱落率和带器妊娠率吉妮环最低、元宫型其次、母体乐环较高、Tcu220最高，因症取出率吉妮环最低、Tcu220其次、元宫型较高、母体乐环最高。结论 含铜宫内节育器具有脱落率低、因症取出率低等优点，值得普遍采用;吉妮环是四种宫内节育器中副反应小、脱落率低且避孕效果最理想的一种节育器，值得推广使用;临床应根据受器者的具体情况选择适当的IUD。

　　【关键词】 宫内节育器;吉妮环; 元宫型;母体乐环;Tcu220MCu; 临床效果

　　Clinical Effect Observation of 4 Copper Intrauterine Devices　Fang Bihui, the Family Planning Service Station of Longquanyi District, Chengdu, Sichuan Province 610100 P.R.China

　　Abstract Objective To compare the contraceptive effects of 4 copper intrauterine devices(Cu-IUD).Methods 689 women were randomly divided into 4 groups and GyniFixIN IUD, y-IUD, ML IUD and Tcu 220 IUD were respectively inserted in the women in the 4 groups; the follow-up lasted for 12 months, and the comparison and evaluation of the contraceptive effect, side effect and continuous using rate among the 4 groups were made.Result The 12-month cumulative continuous using rates of the 4 IUDs arranged from high to low were: GyniFixIN IUD>y-IUD>ML IUD>Tcu220 IUD, their expulsion rate and pregnancy rates with IUD arranged from low to high were: GyniFixIN IUD

　　KEYWORDS intrauterine devices GyniFixIN IUD y-IUD ML IUD Tcu 220 clinical effect

　　控制人口过快增长，实行计划生育是我国目前的基本国策，而女性避孕是节育的主要措施，宫内避孕器(intnauterine devive IUD)的安置效果直接影响计划生育工作的顺利开展。因此，选择放置时间长、效果好、不良反应少的IUD显得非常重要。为选择最佳IUD，我们对四种含铜IUD的应用效果进行了比较，报告如下。

　　1 对象与方法

　　1.1 观察对象 2006年1月至2007年1月，在本站自愿要求放置吉妮环、元宫型、母体乐环、Tcu220Mcu四种宫内节育器对象602例分为四组进行效果观察，其中放置吉妮120例，元宫型160例，母体乐200例Tcu220Mcu122例。受术者均为健康妇女，年龄20～40岁，月经周期规律，白带常规检查正常，无放置IUD禁忌证和铜过敏史。四种节育器安放对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度等一般情况无显著差异，具有可比性。

　　1.2 放置时间 阴道分娩3个月后或剖宫产6个月后， 哺乳期未转经者B超检查或测尿HCG排除早孕人工流产负压吸宫、钳刮术后，换环术取出IUD后即时放置，月经干净后3～7天放置。

　　1.3 方法 由本站技术熟练的专业技术人员操作，吉妮环由受过专门培训的医生操作，放置后1、3、6、12及24个月各随访1次。随访内容包括出血、疼痛、脱落及带器妊娠等，必要时超声检查IUD的位置，结合妇科检查，填写统一表格，随访率99%。

　　1.4 统计学方法 计数资料的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结 果

　　2.1 妊娠率 四组带器妊娠包括IUD位置正常和下移，四组24个月妊娠率分别为元宫组0.81%、母体乐环组0.57%、吉妮组0.38%、Tcu220组0.43%。以吉妮组带器妊娠率最低。

　　2.1.1 元宫型、母体乐环、Tcu220Mcu 脱落率和活性元宫两组各时段均有，吉妮组出现在置器后第一次月经来潮时脱落(1例)，与置器时线结刺入表浅有关，吉妮远期脱落率几乎为0。四组24个月脱落率分别为吉妮2.25%、元宫3.45%、母体乐环11.2%、Tcu220 8.01%，以吉妮组最低。

　　2.1.2 因症取出率元宫型;母体乐环;Tcu220Mcu三组各时段均有，吉妮组出现在置器6个月以后，四组24个月因症取出率每百妇女分别为吉妮组0.8%、Tcu220组1.5%、元宫组6.5%、母体乐环组11.6%。以母体乐环组最高，吉妮组最低。

　　2.1.3 续用率 各组置器者随着时间的推移续用率有所下降，24个月续用率每百妇女分别为 吉妮组99.32%、母体乐环组95.2%、Tcu220组94.42%、元宫组96.45%。以吉妮组续用率最高。

　　2.1.4 不良反应 四组使用24个月各种不良反应均减少，以月经量增多发生率略高，其中活性元宫组有3例置器6个月后闭经。各组间差异无显著性。

　　3 讨 论

　　吉妮环; 元宫型;母体乐环;Tcu220Mcu四种IUD均为带铜活性宫内节育器，铜在宫腔内溶蚀所产生的生化作用改变了宫腔内环境，从而妨碍精子运行，抑制、杀伤精子，抗孕卵着床及正常发育，达到抗生育效应[1]。四种IUD均带铜，均具有避孕效果好的作用。但由于IUD材料构型及所对应宫腔形态因素的影响，IUD脱落，带器妊娠，因症取出问题仍有待解决。寻求一种安全、有效、不良反应少的IUD是值得探讨的问题。T环与母体乐价格低廉，避孕效果确切，但脱落率明显高于吉妮环。吉妮环是当今唯一的无支架宫内节育器，采用了独特的宫底固定方式，具有随意弯曲性，没有支架及占据宫腔空间少，尤其为多次脱落环、宫腔偏大的特殊妇女解除了难题。吉妮环越是远期，脱落率越是接近于0。

　　本研究资料24个月使用效果显示，吉妮组妊娠率、脱落率、因症取出率明显低于元宫型、母体乐环、Tcu220Mcu，提示此种IUD具有较好的避孕效果;分析吉妮妊娠率、脱落率、因症取出率低的原因可能与吉妮的独特设计有关。其优势是固定于子宫底部肌层，所以脱落率极低，远期脱落率几乎为零。含铜面积大、位置高、接近宫底、所以避孕效果好，带器妊娠率极低。具有无支架占宫腔体积小，与子宫内膜接触面积小，对子宫壁刺激小，不受宫腔的大小、宽度、屈度的影响，减少了支架IUD对子宫内膜机械性压迫引起的子宫内膜及血管内皮损伤，同时也减轻了子宫的排斥反应，故降低了因症取器率。吉妮环是第三代IUD，具有无支架、固定式和可变性三个主要特点[2]，放置后悬吊于子宫腔内，可随子宫曲度面变化，适应性好，减少了脱落和不良反应的发生率，提高了可接受性和续用率[3]，可适用于任何大小的子宫，尤其对宫口过松、IUD反复脱落者更适宜[4]。另外它放入子宫不会影响带器者的生活，且在子宫内持续有效率达10年以上，是一种新型的具有极高可接受性和有效性、适应证广泛、较为理想的宫内节育器。

　　活性元宫IUD虽由不锈钢丝内置铜丝构成，顺应宫腔的形态，与肌体相容性好、无刺激、耐腐蚀、抗老化，可在子宫内长期放置，但月经血量明显增多，因症取出率也较吉妮组高。且取环时金属感不明显增加难度和损伤，但与其它三种环相比，无尾丝，不受无炎性白带的困扰。因此，活性元宫IUD适应宫口大小正常，但其宫腔偏宽的子宫。

　　母体乐环ML375为20世纪90年代的一种新型避孕工具，以软性聚乙烯为支架，两横臂向内弯曲，横臂外侧有多个圆钝小突起，有利于节育器在宫内存留。当子宫收缩时，横臂向内弯曲变性适应宫腔形状，对子宫壁刺激小，疼痛、嵌顿的可能性小。ML375对细窄形宫腔尤为适合，在宫腔窄小的多次脱环妇女，其宫底横径<1.5 cm使用ML375效果良好。

　　带铜T型节育器;T型塑料支架，按带铜面积(平方毫米)不同，有T11200、T11220、TCll380等多种类型。以TCU 2 OO在国内外应用较广。带钢节育器的优点为适应宫腔形态，不易脱落，放取较易;缺点是子宫出血发生率稍高，T型横臂可能刺入子宫壁。为此国内将两端做成圆珠型，其有效率高于不锈钢圆环，放置年限为5年左右。Tcu220C具有放置和取出方便的优点，脱环和带器妊娠较低，但因出血或疼痛取出方面仍高。在使用过程中体会到，Tcu220C对宫腔宽大且多次带器失败者效果好，不良反应较轻。

　　放置ML375和Tcu220C的妇女白带增多明显,放置吉妮环的妇女白带增多次之,可能与尾丝有关，所以有宫颈糜烂的妇女放置IUD时，要考虑尾丝的不良反应。

　　临床上剖宫产妇女放置IUD，由于其宫颈口小，术后遗留子宫瘢痕，手术致子宫与周围组织或腹壁切口黏连，影响子宫复旧，宫腔深度偏大，甚至造成宫腔线扭曲，放置器进入时很不顺畅，而吉妮体积较细，能顺应这种扭曲，吉妮更适宜用于有剖宫产史者放置。对有剖宫产史的妇女放置活性元宫不扩宫是很困难的。吉妮环最好在月经干净1～3天内，最多不超过5天，且子宫内膜厚度不超过0.5cm为好。

　　综上所述，吉妮环、元宫型、母体乐环、Tcu220Mcu既有高效的避孕效果，也有各自的优点和不足，因此，在临床工作中需要医务工作者根据受器者的具体情况，选择适当的IUD，既要提高避孕效果，又要把副作用降低到最低[5]以降低因放置IUD带来的痛苦。

　　【参考文献】

　　[1] 黄录碧，王朝晖，律淑芬，等.三种宫内节育器避孕效果的多因素.实用妇产科杂志，1991，7(5)：271.

　　[2] 修 惠，孔亚玲，吕 波.应用吉妮IUD 350例临床观察[J].中国计划生育学杂志，2002，34(5)：309.

　　[3] 陈丽萍.剖宫产妇女放置两种IUD临床效果观察[J].中国计划生育学杂志，2004，23(12)：750-751.

　　[4] 铁丽萍，周凤英，吴学颖.放置Gyne Fix IN IUD和MCu IUD 12个月临床效果分析[J].中国计划生育学杂志，2009，19(2)：118-120.

　　[5] 吴尚纯.宫内节育器失败原因及预防技术对策的研究[J].中国计划生育学杂志，2007,15(增刊-2)：24-26.