三种宫内节育器临床效果观察
发表时间：2009-09-26 浏览次数：452次
三种宫内节育器临床效果观察作者：潘慧英，唐培娟，沈 燕，张丽丽，潘亚林 作者单位：1 737100 甘肃，金昌市金川区计划生育服务站 2 734000 甘肃，张掖医学高等专科学校 【摘要】 目的 观察吉妮(GyneFix IN)、爱母(MCu)、活性元宫三种宫内节育器的临床效果。方法 选择放置吉妮者120例，临床观察使用24个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率，并与爱母组480例、活性元宫组400例进行比较。结果 三种IUD累计24个月妊娠率分别为0.8%、1.0%、1.0%，吉妮妊娠率低于爱母和活性元宫IUD，差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.0%、0.8%、1.0%，吉妮远期脱落率为0;因症取出率为0.8%、1.0%、1.5%，吉妮与爱母差异不大，明显低于活性元宫IUD;续用率分别为98.3%、97.1%、96.5%，吉妮组续用率最高，活性元宫组最低。结论 吉妮避孕效果好，是目前较为理想的IUD，值得推广。 【关键词】 GyneFix IN;MCu;活性元宫IUD;临床效果;续用率 放置宫内节育器(IUD)是目前我国育龄妇女采取的主要节育措施之一，是一种长效避孕方法。由于IUD的材料构型和宫腔形态等因素的影响，IUD脱落移位、带器妊娠、因症取出等时有发生，为了尽量降低脱落移位、带器妊娠、不良反应等发生，我站自2004年1月开始在部分放置IUD妇女中采用新型固定式吉妮宫内节育器(GyneFix IN IUD)和爱母牌MCu功能性IUD(简称MCu)以及活性元宫IUD，并进行24个月随访观察，现将使用效果总结如下。1 对象与方法 1.1 观察对象 2004年1月至2007年4月，在本站自愿要求放置吉妮、爱母和活性元宫三种宫内节育器对象1 000例，其中放置吉妮120例，爱母者480例，活性元宫400例。受术者均为健康妇女，年龄20～40岁，月经周期规律，白带常规检查正常，无放置IUD禁忌证和铜过敏史。 1.2 器械 吉妮是由天津和杰医疗器械公司生产，爱母由辽宁省鞍山爱母医疗科技有限公司生产，活性元宫 IUD由山东省计划生育药具器械开发公司生产。 1.3 放置时间 阴道分娩3个月后或剖宫产6个月后;人工流产负压吸宫、钳刮术后或药物流产负压吸宫后即时放置;换环术取出IUD后即时放置;月经干净后3～7天放置。 1.4 方法 由本站技术熟练的专业技术人员操作，吉妮由受过专门培训的医生操作，放置后1、3、6、12及24个月各随访1次。随访内容包括出血、疼痛、脱落及带器妊娠等，必要时超声检查IUD的位置，结合妇科检查，填写统一表格。 1.5 统计学方法 三种IUD临床效果比较用 Tietze生命表法统计，采用χ2检验。2 结果 2.1 一般情况 将三组对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度进行比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。 2.2 使用效果及不良反应 三组对象术时、术后无一例发生子宫穿孔和宫内感染，全部对象在放置后1、3、6、12、24个月进行随访，随访率99% 。三种IUD置器24个月使用效果及不良反应情况，见表2、表3。 2.2.1 妊娠率 三组带器妊娠包括IUD位置正常和下移，除MCu组各时段均有外，其他两组发生在置器6个月以后，三组24个月妊娠率分别为0.8%、1.0%、1.0%。 以吉妮组带器妊娠率最低。 2.2.2 脱落率 爱母和活性元宫两组各时段均有，吉妮组出现在置器后第一次月经来潮时脱落(1例)，与置器时线结刺入表浅有关，吉妮远期脱落率几乎为0。三组24个月脱落率分别为0、0.8%、1.0%。以吉妮组最低。 2.2.3 因症取出率 爱母和活性元宫两组各时段均有，吉妮组出现在置器6个月以后，三组24个月因症取出率每百妇女分别为0.8%、1.0%、1.5%。以活性元宫组最高，吉妮组最低。表1 三组对象临床特征比较表2 三组对象放置IUD后不同时期临床效果比较表3 三组对象放置IUD后不同时期不良反应发生情况比较 2.2.4 续用率 三组置器者随着时间的推移续用率有所下降，24个月续用率每百妇女分别为 98.3%、97.1%、96.5%。以吉妮组续用率最高。 2.2.5 不良反应 三组使用24个月各种不良反应均减少，以月经量增多发生率略高，其中活性元宫组有3例置器6个月后闭经。三组间差异无显著性。3 讨论 吉妮、爱母和活性元宫三种IUD均为带铜活性宫内节育器，铜在宫腔内溶蚀所产生的生化作用改变了宫腔内环境，从而妨碍精子运行，抑制、杀伤精子，抗孕卵着床及正常发育，达到抗生育效应[1]。三种IUD均带铜，均具有避孕效果好的作用。但由于IUD材料构型及所对应宫腔形态因素的影响，IUD脱落，带器妊娠，因症取出问题仍有待解决。寻求一种安全、有效、不良反应少的IUD是值得探讨的问题。 本研究资料24个月使用效果显示，吉妮组妊娠率、脱落率、因症取出率明显低于爱母和活性元宫组，提示此种IUD具有较好的避孕效果，分析吉妮妊娠率、脱落率、因症取出率低的原因可能与吉妮的独特设计有关。其优势是固定于子宫底部肌层，所以脱落率极低，远期脱落率几乎为零。含铜面积大、位置高、接近宫底、所以避孕效果好，带器妊娠率极低[2]。具有无支架占宫腔体积小，与子宫内膜接触面积小，对子宫壁刺激小，不受宫腔的大小、宽度、屈度的影响，减少了支架IUD对子宫内膜机械性压迫引起的子宫内膜及血管内皮损伤，同时也减轻了子宫的排斥反应[3]，故降低了因症取器率。 爱母功能性IUD为我国自行研制的新型IUD，已广泛使用，前景广阔[4]，两臂固压铜粒放置在两侧宫角处，形成了铜离子高浓度区，充分发挥铜离子的避孕作用[1]。而爱母放入宫腔后两纵臂张开铜粒尖端朝上，刺激子宫收缩引起疼痛，与组织的相容性差于吉妮，更让人深思的是部分带器者IUD位置正常、带器仅有两个多月就合并妊娠，笔者认为置器后两纵臂张开，距离太大的缘故，所以因症取出率明显高于吉妮组。活性元宫IUD虽由不锈钢丝内置铜丝构成，与肌体相容性好、无刺激、耐腐蚀、抗老化，可在子宫内长期放置[5]，但月经血量明显增多，因症取出率也较吉妮组高。 另外，临床上剖宫产妇女放置IUD，由于其宫颈口小，术后遗留子宫瘢痕，手术致子宫与周围组织或腹壁切口黏连，影响子宫复旧，宫腔深度偏大，甚至造成宫腔线扭曲，放置器进入时很不顺畅，而吉妮放置干较细，能顺应这种扭曲，吉妮更适宜用于有剖宫产史者放置。如对有剖宫产史的妇女放置活性元宫不扩宫是很困难的。 综上所述，吉妮具有无支架、固定性和可变性三个特点，采用柔性设计，适用于各种形态及大小的子宫，尤其适用于宫腔较大，宫颈口较松有脱落史、带器妊娠史、剖宫产史的妇女，是目前较为理想的IUD，值得推广。【参考文献】 1 梁持正.放置MCu功能性IUD 24个月临床效果观察.中国计划生育学杂志，2005，23(2)：109-111. 2 修惠，孔亚玲，吕波.应用吉妮IUD 350例临床观察.中国计划生育学杂志，2002，34(5)：309. 3 陈丽萍.剖宫产妇女放置两种IUD临床效果观察.中国计划生育学杂志，2004，23(12)：750-751. 4 铁丽萍，周凤英，吴学颖.放置Gyne Fix IN IUD和MCu IUD 12个月临床效果分析.中国计划生育学杂志，2009，19(2)：118-120. 5 张伟，田九玲，张淑斌，等.放置活性元宫铜IUD与TCu220C IUD 24个月临床效果观察.中国计划生育学杂志，2005，22(2)：107-108.
