氟伏沙明治疗儿童强迫症双盲自身对照
发表时间：2009-11-25 浏览次数：569次
氟伏沙明治疗儿童强迫症双盲自身对照作者：吴翠杰，王欢 作者单位：110168 沈阳，沈阳市精神卫生中心一病房（吴翠杰，王欢） 【摘要】 目的 评价氟伏沙明治疗儿童强迫症的疗效及副反应。方法 采用双盲自身对照研究，根据CCMD3符合强迫症诊断，并根据恐怖强迫症状量表（MSCPOR）评分>12分的住院儿童患者，分别服用氟伏沙明（A）和安慰剂（B），中间间隔2周，用MSCPOR强迫症状部分评定强迫症状，用不良反应症状量表（TESS）评定副反应。采用双相序贯t检验。结果 23例儿童强迫症患者在试验进行到第10周时试验线跨越U线，说明A优于B药片，差异有统计学意义。结论 氟伏沙明对儿童强迫症的疗效优于安慰剂，副反应较轻。 【关键词】 氟伏沙明 儿童强迫症 疗效 近年来国内外文献报道氟伏沙明对儿童强迫症有良好的治疗作用，而且耐受性良好［1］。美国食品药检管理局（FDA）已批准氟伏沙明用于治疗儿童少年强迫障碍［2］。我们对此进行研究，现报道如下。1 资料与方法 200101～200502在沈阳市精神卫生中心住院的符合CCMD3诊断标准强迫症患儿23例，男9例，女14例；年龄9～15（10±2.12）岁；病程1～3（2±1.3）年。经家属同意此试验方案并签字。 所用氟伏沙明(商品名：瑞必乐,批号：080303,深圳市源兴药业有限公司生产，每片25 mg)和安慰剂（淀粉，由本院制剂室制成外形与色泽完全相同的片剂），标A、B代号。医生、护士、病人均不知代号的意义。治疗共4期，第1期停用原来服用的药物，至强迫症状明显，恐怖强迫症状量表（MSCPOR）评分＞12分，一般为2周。第2期随机服用A或B药片4周，开始1片/次，每日2次；3 d内加至3片/次，每日2次。第3期停药2周。第4期交换服用A或B药片4周，服用方法和剂量同第2期。 在治疗前及每期结束时，用MSCPOR强迫症状部分评定强迫症状，用不良反应症状量表（TESS）评定副反应。定期检查血、尿常规，肝功能，脑电图，心电图等。为节约样本，采用开放性双向序贯t检验［3］。取假阳性率α=0.05，假阴性率β=0.05，δ=1.00，查双向序贯t检验边界数值表，绘制序贯图上界U与下界M，对每一个患者的A和B药片治疗前后的评分差值进行评价，如果试验线跨越U线，说明A优于B药片，如果跨越M线，说明A与B药片无明显差异。2 结果 在试验进行到第10周时，试验线跨越U线，说明A优于B药片，差异有统计学意义。由制剂室揭晓A为氟伏沙明，B为安慰剂。按MSCPOR减分率<20 %为无效(7例)，20 %～40 %为好转（3例），40 %～60 %为显著好转（10例），＞60 %为痊愈（3例）。经Ridit分析前后自身对照差异有统计学意义。 3例痊愈的病例治疗前MSCPOR评分＞14分，说明强迫症状越严重，疗效越好。有2例出现恶心、呕吐，程度轻，未做处理。实验室检查未见异常。3 讨论 强迫症是以无法控制的强迫观念和强迫行为为特征的神经症性障碍，常常干扰个体的社会功能，还对家庭产生负面影响。本研究结果显示，氟伏沙明对儿童强迫症有明显的治疗作用，其剂量较抗抑郁时偏大，与非特异性受体阻断抗抑郁剂（三环类，四环类抗抑郁剂）相比，其不良反应少，服用过量时相对安全，已逐渐成为临床治疗儿童少年强迫症的一线药物［4］。【参考文献】 ［1］杜亚松. 儿童心理障碍治疗学［M］. 上海：上海科学技术出版社，2005：439442. ［2］U.S Food and Drug Administration. Questions and answers on antidepressant use in children,adolescents and adults［OL］. Accessed 2004 June 4. Available from :http://www.fda.gov. ［3］倪宗瓒. 医学统计学［M］. 北京：人民卫生出版社，1990：267. ［4］裘建萍，王晨阳，喻东山. 氟伏沙明治疗少年儿童强迫症临床观察［J］. 临床精神医学杂志，2006，16（1）：151152.
