调肺养心颗粒治疗小儿病毒性心肌炎60例临床观察

作者:刘弼臣,刘昌艺

【摘要】  目的 观察调肺养心颗粒治疗小儿病毒性心肌炎的疗效。方法 120例门诊患儿随机分为治疗组60例和对照组60例，治疗组口服调肺养心颗粒，对照组口服玉丹荣心丸，2个疗程后观察疗效。结果 两组患儿病情均有所好转，总有效率无统计意义，但在痊愈率方面，治疗组优于对照组(P<0.05)。结论 调肺养心颗粒治疗小儿病毒性心肌炎疗效可靠、安全,未发现不良反应，有临床推广使用的价值。

【关键词】  调肺养心颗粒;小儿病毒性心肌炎;玉丹荣心丸

　　Tiaofei Yangxin Granular for viral myocarditis in children: an observation of 60 cases

　　Liu Bichen, Liu Changyi

　　Bichen ambulatorium of TCM, 100027, Beijing, China

    Abstract: Objective  To observe the clinical curative effects of Tiaofei Yangxin Granular for viral myocarditis in children. Methods  120 outpatients were divided into treatment group(60 cases) and control group(60 cases). The treatment group oral Tiaofei Yangxin Granular, while the control group oral Yudan Rongxin Pill. Observed the therapeutic effect after 2 courses of treatment. Results  The state of illness in 2 groups had been better, but here was no different in total effective rates. While the treatment group was superior than the control group in cure rates (P<0.05). Conclusion  There was better therapeutic effect in Tiaofei Yangxin Granular for viral myocarditis in children and side effect been found. So can be extended in clinic.

    Key words: Tiaofei Yangxin Granular; viral myocarditis in children; Yudan Rongxin Pill

    小儿病毒性心肌炎是由各种病毒侵犯小儿心肌或自身免疫反应引起的急性或慢性炎症，可继发于呼吸道、消化道病毒感染之后，是小儿时期常见的心血管疾病之一。各年龄均可发病，尤以3岁以上的小儿多见，发病无季节性，轻重各异，病程长短不一，现代医学因无特效疗法常使部分病例病程迁延或遗留不同程度的后遗证。中医认为此病属于“心悸”，多按怔忡、心痹、胸痹、虚劳等证进行辨证论治，若系急性感染起病者，又从温热病着眼进行诊疗，具有一定的优势。

    我们运用中药调肺养心颗粒治疗小儿病毒性心肌炎60例,并和玉丹荣心丸作对比进行临床观察，现将结果报道如下。

　　1  临床资料

    观察病例均为2005年3月至2006年6月就诊的、发病在半年以内的属于急性期门诊患儿，分为治疗组60例和对照组60例。治疗组中男28例，女32例；7岁以下25例，7～10岁13例，10～16岁22例，7岁以上者占58.3 %。对照组中男30例，女30例；7岁以下21例，7～10岁19例，10～16岁20例，7岁以上者占65.0 %。两组在性别、年龄、病程方面经统计学处理,具有可比性（P>0.05）。

　　2  诊断标准

　　2.1  西医诊断标准

    参照1999年9月昆明全国小儿心肌炎心肌病学术会议修订的《小儿病毒性心肌炎诊断标准》：（1）常有上呼吸道感染病史；（2）心电图改变以R波为主的2个或2个以上主要导联（Ⅰ、Ⅱ、aVF、V5）的ST-T改变持续4 d以上伴动态变化，窦房传导阻滞，房室传导阻滞，完全性右或左束支阻滞，多联律，多形、多源、成对或并行性早搏，非房室结及房室折返引起的异位心动过速，低电压（新生儿除外）及异常Q波；(3)CK|MB升高或血清肌钙蛋白（TnI或TnT）阳性。

　　2.2  中医诊断标准

    参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》及中国中医药出版社《中医儿科学》国家规划教材并结合临床而制定。气阴两虚、瘀热阻心证：感冒后出现神疲乏力、心悸、气短、自汗、盗汗，舌质暗红、苔薄、脉结代。

    凡符合西医小儿病毒性心肌炎诊断标准和中医辨证属于气阴两虚、瘀热阻心，发病年龄2～16岁者均为纳入病例。

　　2.3  排除标准

    年龄在16岁以上者，过敏体质及对本组药物有过敏者，有较严重心律失常，Ⅱ度以上房室传导阻滞，合并有严重心脑、肝肾、内分泌、神经精神系统疾病等。

　　3  方法

　　3.1  治疗方法

    治疗组口服调肺养心颗粒，5岁以下5 g/次，1日2次;6～8岁10 g/次，1日2次;9～16岁10 g/次，1日3次或遵医嘱。

    对照组口服玉丹荣心丸（上海玉丹制药有限公司生产）,1～3岁2粒/次,1日3次;4～6岁3粒/次，1日3次;6岁以上4粒/次，1日3次。

    4周为1个疗程，全部病例均服药2个疗程。观察期间停用其他治疗本病的药物。

　　3.2  观察项目

　　3.2.1  症状、体征的变化及计分

    症候量化计分标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》（1995年实施）制定，治疗前和治疗后各记录1次。

    神疲乏力：无乏力或乏力治愈为“0”分，精神略差，稍感乏力为“2”分，精神疲惫、欲寐少言、乏力明显为“4”分，精神淡漠、懒于言语、活动后极度乏力为“6”分。心悸：无心悸或心悸治愈为“0”分，偶感心悸、可自行缓解为“2”分，心悸发作频繁、但不影响活动为“4”分，心悸持续不减、影响活动为“6”分。气短：无气短或气短治愈为“0”分，偶有气短、活动后明显为“1”分，气短轻微、活动后明显为“2”分，气短休息时亦明显为“3”分。自汗：无异常出汗现象为“0”分，剧烈活动后汗多或手心潮湿为“1”分，轻微活动后汗多为“2”分，休息时汗出不止为“3”分。盗汗：无异常出汗现象为“0”分，醒后手心潮湿为“1”分，醒后皮肤潮湿为“2”分，醒后头发衣服汗湿为“3”分。

　　3.2.2  观察用药安全性

    治疗前后各查1次心电图和心肌酶谱，并各查1次血、尿、便常规化验和肝、肾功能检查，预计可能出现的不良反应，包括不良反应的临床表现、检测指标、严重程度和消除方法等。

　　4  结果

　　4.1  疗效判定标准

    参照中华人民共和国卫生部制定下发的《中药新药临床研究指导原则》结合临床拟订，依据治疗前后患儿的主要症状、体征的变化，进行综合评定（尼莫地平法）：疗效指数=[（疗前积分-疗后积分)]÷疗前积分×100 %。

4.1.1  总体疗效判定标准

    临床痊愈：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常，疗效指数≥91 %。显效：临床症状、体征基本消失，心电图、血清酶基本恢复正常，其他有明显改善，疗效指数≥61 %、≤90 %。有效：临床症状、体征有所改善，实验室检查各项指标有一定改善，疗效指数≥31 %、≤60 %。无效：临床症状、体征及实验室检查各项指标均无改善，疗效指数≤30 %。

　　4.1.2  主要症状判定标准

    痊愈：主要症状完全消失，积分值减少≥95 %。显效：主要症状积分值减少≥70 %。有效：主要症状积分值减少≥30 %。无效：主要症状积分值减少<30 %。

　　4.2  两组疗效比较

　　4.2.1  两组治疗前后积分比较

    见表1。表1  两组治疗前后积分比较（略）

　　4.2.2  两组综合疗效比较

    两组总有效率均为95.0 %，经统计学处理，无明显差异(P>0.05)；但在心电图恢复正常方面，治疗组优于对照组(P<0.05)，心肌酶则对照组优于治疗组(P<0.05)。见表2。表2  两组综合疗效比较例(略)

　　4.2.3  两组主要症状疗效比较

    两组治疗后患儿病情均有好转，但在痊愈率方面有统计意义，治疗组明显优于对照组（P<0.05）。见表3。表3  两组主要症状疗效比较  例(略)

　　4.2.4  不良反应

    两组在治疗过程中，血、尿、便常规检查均正常，肝、肾功能正常，均未发现不良反应。

　　5  讨论

    调肺养心颗粒经北京市药监局审批用于治疗小儿病毒性心肌炎气阴两虚、瘀热阻心证，具有益气养阴、清热化瘀、宣阳通脉作用。方中黄芪性味甘温，归肺、脾经，功能逐邪祛风、补气实表；玄参性味甘苦咸微寒，归肺、胃、肾经，功能清热凉血、解毒散结。紫丹参味苦微寒，归心、心包、肝经，功能养神定志、破结除癥，“丹参一味功同四物”，故为补血行血、安神定志之品。牡蛎咸微寒，归肝、胆、肾经，功能宁心安神、软坚散结，适用于惊悸失眠、自汗盗汗等症。诸药合伍，共奏益气养阴、清热化瘀、宣阳通脉之功，以使瘀祛热清，气阴得复，心阳得宣，心脉得复，则诸证自愈。价格较玉丹荣心丸低廉，患儿家长容易接受，值得在临床应用。

    为了提高疗效，在治疗过程中，必须提请家长对患儿加强调护。(1)慎风寒：根据气候变化适当增减衣服，避免因感冒引起心肌炎病情的加重或复发。（2）节饮食：应该给予富有营养、容易消化的食物，如鸡蛋、牛奶、豆制品、藕粉、新鲜蔬菜和水果。忌食生冷、辛辣刺激和油腻之品。（3）防劳累：急性期的患儿应注意休息，以减轻心脏负担，减少心肌耗氧量，有利于心肌炎的恢复。恢复期的患儿可以适当进行轻微活动，但不可进行剧烈运动，避免病情的反复或出现意外。