中药结肠透析联合复方a酮酸治疗慢性肾功能衰竭

　　慢性肾功能衰竭(Chronic renal failure，CRF)是指各种慢性肾脏疾病(Chronic kidney disease，CKD)进行性进展，引起肾单位和肾功能不可逆地丧失，导致以代谢产物和毒物潴留、水电解质和酸碱平衡紊乱以及内分泌失调为特征的临床综合征，常常进展为终末期肾功能衰竭(End-stage renal disease，ESRD)。 ESRD患者必须接受透析或肾移植治疗，对于暂不具备透析指征的早、中期CRF患者多采用综合疗法，如限制蛋白饮食、必需氨基酸摄入、控制血压、控制感染、中药保肾排毒等治疗。我科从 2011年2月起采用结肠透析治疗机配合自制中药“益肾液”进行中药结肠透析治疗，联合复方a酮酸(开同)口服治疗早、中期 CRF，取得较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2011年2月～2013年2月在我科住院的慢性肾功能衰竭患者50例，男27例，女23例，平均年龄(51.3±24.1)岁。原发病慢性肾小球肾炎26例，糖尿病肾病15例，高血压肾小动脉硬化7例，多囊肾2例。血清肌酐(Scr)在133～707 μmol/L 或内生肌酐清除率(Ccr)在10～59 ml/min之间。入选对象符合以下条件：①符合慢性肾功能衰竭诊断标准。②排除血液透析或腹膜透析患者。③排除严重内痔、肛管疾病、肠道肿瘤、肠道活动性出血者。④排除不能坚持结肠透析者。将符合纳入标准的50例慢性肾功能衰竭患者，随机分为对照组与治疗组，每组25例。 1.2 治疗方法：对照组采取内科常规治疗：①原发病治疗，去除可逆的加剧因素。②饮食治疗，保证足够的热量供应，低盐低脂优质低蛋白饮食。③对症治疗，控制血压，糖尿病患者控制血糖，纠正贫血，纠正水电解质紊乱、纠正酸中毒等对症处理。治疗组：在内科常规治疗基础上先给予中药结肠透析治疗4周。结肠透析液方药为益肾液(泰州市中医院协定方)，方药组成：炙黄芪30 g、生大黄20 g、牡蛎60 g、六月雪 30 g、附子15 g，煎汤200 ml，温度控制在45℃左右，自肛门插入导管约35 cm左右做高位结肠透析，1次/d。治疗第5～8 周继续行中药结肠透析治疗，并加用复方a酮酸(开同)口服4～8片，3次/d。 1.3 观察指标及疗效判断 1.3.1 观察指标：实验室检查指标血清肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、内生肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)等。1.3.2 疗效判断：根据2002年《中药新药临床研究指导原则》判断疗效[1]。显效：①临床证候积分减少>60%;②Scr降低 ≥20%;③Ccr增加≥20%，以上①项必备，其余具备1项即可判定。有效：①临床证候积分减少大于30%;②Scr降低≥10%; ③Ccr增加≥10%，以上①项必备，其余具备1项即可判定。稳定：①临床症状有所改善，积分减少<30%;②内生肌酐清除率无降低或增加<10%;③血肌酐无增加或降低<10%，以上① 项必备，其余具备1项即可判定。无效：①临床症状无改善或加重;②内生肌酐清除率降低;③血肌酐增加，以上①项必备，其余具备1项即可判定。 1.4 统计学分析：使用SPSS 13.0对各项资料进行统计、分析，各项参数以均数±标准差(x ± s)表示，采用t和χ2检验，以P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

第4周末治疗组总有效率(显效+有效+稳定)高于对照组(P<0.05)，第8周末治疗组总有效率显著高于对照组(P <0.01)，但治疗组第4周末与第8周末比较，总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。两组治疗前BUN、Scr、Ccr、Hb、Alb等指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗第4周末，治疗组BUN、Scr、Ccr等指标较治疗前明显改善(P<0.05)，而Hb、Alb改善不明显。加用复方a酮酸口服后4周后(治疗第8周末)，BUN、Scr、Ccr等指标继续好转，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.01)， Alb较口服复方a酮酸前(治疗第4周末)升高(P<0.05)。对照组在治疗第4周末各项指标均无明显改善(P>0.05)，治疗第8 周末BUN较治疗前改善(P<0.05)，其他实验室检查指标无改善。详见表2。

3 讨论

正常人每天摄入蛋白质后，其代谢产物及毒素75%从肾脏排泄，25%从肠道排泄。在慢性肾功能衰竭时，肠道毒素的排泄率上升，由25%上升到80%，特别是BUN、Cr的肠道分泌量明显增高，这为结肠透析治疗慢性肾功能衰竭提供了理论基础[2]。结肠透析利用人体自身肠壁作为透析膜，通过弥散作用排除体内蓄积的代谢废物，改善患者的内环境紊乱。中药灌肠是常用的一种中医疗法，在CRF的治疗过程中具有积极作用。我科自2011年起使用结肠自动透析治疗机，采用专门设计的透析探头，深达肠腔 30～40 cm，自动结肠透析1 h后，再将自制的结肠透析液“益肾液”注入肠腔，保留灌肠半小时以上，使结肠腔内液体的溶质、离子、药物进行充分交换，吸收，同时将透析出的毒素及时排出体外，从而达到延缓肾功能衰竭的目的。我院自制的中药结肠透析液“益肾液”由炙黄芪、生大黄、牡蛎、六月雪、附子组成。方中黄芪益气，附子温阳，大黄、六月雪泻浊排毒，牡蛎则具有吸附功能，吸附肠内毒素而排出体外。全方扶正祛邪并举，共奏温阳益肾、解毒活血、通腑泻浊之功。本研究证实中药结肠透析治疗能减少毒素生成、增加代谢产物和毒素的排泄，有效降低血清BUN、Cr水平，提高Ccr，改善CRF患者的临床症状，疗效优于单纯内科常规治疗，该疗法不良反应小，患者耐受性较好。但研究发现单纯中药结肠透析治疗未能进一步改善患者的营养状况，因此本研究设计人员给予治疗组患者在继续中药结肠透析治疗的基础上，低蛋白饮食(Low protein diet，LPD)加复方a酮酸口服，观察联合治疗4周对CRF患者的疗效。动物实验发现LPD治疗能够降低血尿素氮，减轻尿毒症症状和蛋白尿，改善高磷血症和胰岛素抵抗，最终延缓慢性肾脏病(CKD)进展，有临床研究亦发现，蛋白质摄入每减少0.2 g/(kg·d)，GFR下降每年减少 1.15 ml/min，进入终末期肾病的时间延长49%[3]。但需要注意的是，LPD治疗中实施和监控不当易导致CKD患者出现营养不良，营养不良导致患者的免疫功能和体力活动能力下降，与各种感染和非感染并发症密切相关，而LPD加上a酮酸，对于延缓CKD进展及保证良好的营养状态有着肯定作用[4]。本研究发现，中药结肠透析联合LPD加复方a酮酸口服治疗CRF患者，能进一步降低血清BUN、Cr水平，提高Ccr，改善CRF患者的临床症状，并提高了血清白蛋白水平，有效的改善患者营养状况。通过研究发现，中药结肠透析治疗联合低蛋白饮食加复方a酮酸口服治疗慢性肾衰，疗效高于单一的中医治疗方法，亦高于西医常规治疗，中西医结合治疗慢性肾衰的思路与方法值得进一步研究与推广。

4 参考文献

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:163.

[2] 李顺民.现代肾脏病学[M].北京:中国医药科技出版社,2004:595.

[3] Levey AS,Greene T,Beck GJ,et al.Dietary protein restriction and the progression of chronic renal disease:what have all the results of the MDRD Study shown[J].J Am Soc Nephrol,1999,10(11):2426.

[4] 王海燕.肾脏病学[M].第3版.北京:人民卫生出版社,2009:1843.

[收稿日期：2013-10-23 编校：郑英善]