我国中药业发展面临的机遇与挑战
发表时间:2012-12-21 浏览次数:827次
作者 作者单位
任春晓 黑龙江省药品不良反应监测中心
乔宛虹 黑龙江省药品审评认证中心 150081
中药产业一直以来都是我国的传统优势产业,其有几千年悠久历史,是中华民族的瑰宝,多年来,中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山,但是另一方面,我国对中药产业的重视程度不足,中药产业的技术标准体系也不健全,导致中药产业发展缓慢。
近年来,我国的中药产业渐渐迎来了希望的曙光。国家先后出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,要求我国要在中药产业中重点开展理论创新和研究;《中医药创新发展规划纲要》指出要建立中医药标准规范体系,还发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,而新医改政策的出台将使我国中药的发展有一个质的飞跃。
1 我国中药产业的发展机遇
1.1 新医改为中药产业带来的机遇
新医改中明确指出,3年内,我国将投入8500亿元加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度等五项医改重点工作,这些都表明了中央保障和改善民生、解决老百姓切身利益问题的决心,也反映出深化医改对当前保持经济平稳发展的重要性。医改不仅体现出国家花大力气进行医疗体制深化改革的决心,也将对行业产生深远意义的影响,未来几年,我国的医药市场将继续扩容、国家基本药物将会作为制度推行、中医药事业扶持力度将继续加大、而创新将继续成为行业发展的主题。
1.2 国家政策倾斜为中药产业带来的机遇
国务院最近发布的各项中药产业支持政策都提出了要坚持中西医并重的方针,充分发挥中医药作用,并扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作,将中医药推向世界。它不但表明政府将逐步增加对中医药产业的投入,扶植中药产业的建设,还从根本上保护中药企业的发展,有利于整个中药产业水平的提升。随着新医改的持续推进,国家相继出台的这些政策对中药的发展有很大的好处,也将对所有中药生产企业带来利好影响。受这些政策的影响,我国主要的中药生产企业将迎来一个快速的发展期,而有望进入基本药物目录里的中药企业也会从中受益,从而促使整个中药生产企业业绩的提升。
1.3 基本药物出台为中药产业带来的机遇
国家基本药物目录的正式出台,基本药物目录里面有一半品种是中成药和中医药,而进入基本药物目录里面的药品将来全部要在基层机构配备使用,大医院也要作为首选,基本药物目录里面的药品会得到广泛使用,而且在医保报销比例上明显高于其他的药品,这是一个很好的契机,将来新医改里面中医、中药能够得到更加广泛的运用。基本药物目录一旦发布,会使我国医药产业的整体格局有所变化,而对于一些小的中药二线企业则有可能难逃消亡的厄运,对于我国传统中药老字号企业来说,其影响最多仅仅只是体现在价格会相应的降低,而并不会影响这些传统老字号企业的生存及发展。
2 我国中药产业面临的挑战
2.1 中药产业整体创新能力差
我国虽然是中药传统国家,但是在中药科技上还是一个弱国。我国每年人均用药仅为发达国家的几十分之一,而且我国医药工业生产的医药品种约95%是仿制国外品种,中药出口额也不足国际中草药市场的十分之一,在这种情况下,我国很难承受国外“洋中药”的冲击。这对我国中药产业是个致命的打击。
2.2 新药研发与国际规则差距大
我国的中药产品常常遇到国外市场的限制,其主要原因就是我国的药品规范与准则与国外的规则有一定差距,我国中药企业的标准化规范化程度低,企业规模小,没有一些具备国际竞争能力的大型企业,中药企业对研发投入不足,技术和科技能力落后,不能适应国际市场的需求。
2.3 中药企业规模小、人才缺乏
我国中药行业虽然已经初具规模,但存在一些例如中药产品重复,疗效相差不大、国际竞争力差等严重问题。我国中药企业绝大多数是一些中小型企业,创新能力严重不足,重复性的仿制产品很多,另外,我国中药产业方面的人才缺乏,对整个中药产业来说影响非常大。
2.4 缺少科学有效的监督综合体系
我国对中药基础研究非常薄弱,而且直到现在我国还未能建立起一个适合中药发展特点的质量标准体系,现在有很多中药的有效成分仍未清楚,对中药质量的监督缺乏一个系统的综合评价,设计标准时对技术壁垒考虑少,监督不够透明有效。
3 我国中药产业的发展对策
3.1 集中力量建设现代中药产业基地。要壮大中药产业集群,提升药业核心竞争力,推进现代中药产业基地的建设,就必须完善三大建设:即中药产业化龙头基地建设、科技创新交流平台建设、中药循环经济示范基地建设。
3.2 加速中药标准化研究与应用。可利用细胞工程、基因工程等技术,开展优质中药材品种的选育和中药材规范化生产。强化中药质量控制方法的研究,建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药的质量标准,建成符合国家规范的中药现代化质量标准体系。设立中药科技示范企业,开发生产疗效确切的创新药物,强化传统名优产品的二次创新,研制开发有影响力和较强竞争力的中药新产品。
3.3 继承与创新并重,提高中药产品的核心竞争力。要倡导尊古炮制和一丝不苟的配方操作,积极扶持饮片生产企业开展传统饮片规范研究,挖掘传统炮制原理、炮制方法、配方种类,筛选经典药方、传统秘方和成熟验方并进行大规模工业开发。要适应现代化中药产业发展趋势,坚持有所改良、有所创新、有所发展的原则,利用现代科技手段对传统饮片、中药剂型进行改造升级。推进现代中药复方筛选技术研究,开发与国际接轨的精量化、质量高、药效好的现代精制小复方中药,提高中药产品的核心竞争力。
3.4 加大对中药研发的投入力度
我国要加大对中药研发的投入力度,对中药产业实施重点保护,在政策上要对中药产业有所倾斜,不断加强对传统中医理论的挖掘和研究,不断丰富和完善中医理论体系,另外,加强中药知识产权保护,维护中药的自主知识产权也很重要。
4 我国中药产业未来发展趋势展望
4.1 企业将向兼并重组方向发展
近年来,医药领域的兼并重组已经成为行业发展的主题。随着新医改的不断推进,我国的中药企业也迎来了新一轮整合期,通过兼并重组扩大经营规模,实现规模效益,这些措施都提高和改善了中药企业的抗风险能力,实现了医改和中药产业的双赢。
4.2 各方资金加快向中药行业倾斜
中药作为我国医药行业“十一五”规划的重点发展产业之一,新医改和国家发布的《意见》都表明了我国对中药行业的发展导向和相应的扶持政策,未来各方资金都将会加快向中药行业倾斜,以促进中药产业的发展。
4.3 企业更注重品牌的发展
国家发布《意见》提出要加大对中药行业驰名商标的保护力度,扶持中药企业开拓国际市场。如今,我国已经有一批中药企业被誉为“著名商标”和“驰名商标”,未来更多的中药企业将更加注重自身品牌的发展。
4.4 产业发展将愈加规范化
另一方面,随着药品生产质量管理规范的实施,中药产业的规范化程度也已经有了大幅度的提高,中药行业内多、小、散、乱的局面也有了一定程度的改善,可以预见今后中药产业的发展将愈加规范化,包括中药材种植、中药饮片炮制以及中药商业等各个环节。
中药产业将具有广阔的市场发展前景。随着我国人民生活水平的提高,人们开始关注生活质量。尤其是关注与健康长寿有关的医疗和保健消费。我国的中药在国内外市场的份额也将不断扩大。