Meta分析在循证中医肿瘤学构建中的分析

循证医学作为临床医学研究的新领域，是临床各学科发展的共同趋势，中医肿瘤学亦不例外，因此循证中医肿瘤学的构建是该学科向前发展的历史必然。Metes分析作为循证医学核心的研究方法，必然在循证中医肿瘤学的构建中占有重要地位。1Metes分析、系统评价与循证医学的相互关系循证医学被定义为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合临床医生的个人专业技能和临床经验，考虑患者的价值和愿望，将三者完美结合制定出患者的治疗措施”。从宏观上来说，循证医学是遵循证据的医学活动;从特性或本质_L来说，循证医学是遵循证据的医学方法学;从通俗角度来说，循证医学是遵循证据进行医学决策的方法学，或解读医学知识的方法学，或在医学决策或认识解读过程中，遵循证据的方法学。循证医学时代的到来标志着医学模式由生物一心理一社会医学模式向重视证据的循证医学模式的转变.是现代医学的主流思想。它对现今临床医学的各个领域产生了广泛而深刻的影响，临床各学科的发展无可避免地要走循证医学的道路。系统评价是一种临床科学研究方法，针对特定的问题，全面搜集符合纳人标准的所有相关临床研究，严格评价和分析每个研究，必要时进行定量合成的统计学处理(即Metes分析)，得出综合结论的研究，从而提供真实可靠的证据给卫生决策和临床医疗实践。系统评价包括定性和定量分析。Metes分析于1955年由Beecher最先提出，于1976年由Glass首次命名，国内通常翻译为荟萃分析。不少学者都对其下过定义，但都倾向于“Metes分析是对以往的研究结果进行系统定量综合的统计学方法”这一含义。它的目的在于提高统计检验效能;解决单个研究结果间的矛盾，修正以往的结果;改进对效应的估计，评价结果的一致性;解决以往研究未考虑的新问题。Metes分析是系统评价的最后一个步骤，是循证医学核心的研究方法。系统评价和Meta分析均是循证医学最佳证据的重要来源和重要的研究方法。系统评价常与Meta分析交叉使用，意义相同。现多认为系统评价不一定是Meta分析，但Met“分析是系统评价的一种类型。2中医肿瘤学的发展现状与循证医学2.1发展机遇循证医学的兴起给中医药治疗肿瘤带来了解决问题的新思路和新方法，必将对中医肿瘤学的现代化、国际化进程起到积极的促进作用。中医学理论体系的两大基本特点是整体观念和辨证论治，同样也是中医肿瘤学的理论核心。理论指导临床实践，这就使得中医肿瘤学具有注重生存质量和“带瘤生存”的治疗特色，显著区别于西医学因片面追求最大程度地杀灭肿瘤却造成过度治疗，给患者带来医源性损害的治疗特点。这种充分“考虑患者的价值和愿望”的中医肿瘤治疗模式以及西医学治疗肿瘤的局限性给中医肿瘤学的发展带来了广阔的发展前景和历史机遇，并受到国内外西医学者的高度关注。如zoo6年、2009年美国国立癌症研究所针对“中医药与癌症研究”现状及一些研究关键问题在美国国立卫生研究院召开了专题会议，我国中医肿瘤专家受邀参加上述会议。2.2存在问题循证医学给中医肿瘤学带来发展机遇的同时，也使其面临严峻的挑战。虽然中医药在肿瘤的治疗上取得了很大成就，但是也存在着诸多问题，这就限制了中医肿瘤学在国际学术界取得更多的话语权及获得更广泛的认可。如诊断上辨证分型难以统一，且缺乏可重复性;疗效评价指标照搬西医学的评判标准，缺乏能真实反映中医药治疗肿瘤的生存量表及标准;在中医肿瘤临床研究方法学的设计上，很少能够做到多中心、大样本、随机、安慰剂对照及双盲，使得研究结果的证据强度大大降低，也就缺乏说服力。2.3应对举措不足之处即是今后努力的方向，中医肿瘤学学者应自觉接受循证医学的指导，设计周密合理、方法科学的临床研究，严格遵守操作规范，统一辨证标准，建立中医肿瘤学的临床疗效评价体系等措施，使得研究结果真实可信，以便对中医药治疗肿瘤的有效性做出客观评价，以利于临床决策，促使中医肿瘤学获得国际学术界的广泛认可。3Meta分析在中医肿瘤学中的研究状况作为循证医学核心的研究方法，近年来关于中医药治疗恶性肿瘤的较高质量的Meta分析研究证据不断涌现。周阿高等运用Meta分析的研究方法统计了我国近10年来运用中医药联合化疗治疗胃癌，并以单纯化疗作为随机对照的文献13篇，累计病例1505例。结果联合组的病灶缓解率是单纯化疗组的2.02倍[比值比(OddsRatio,OR)=2.02卫，联合组的生存质量改善率是单纯化疗组的3.06倍(OR=3.06)，联合组的3年生存率是单纯化疗组的2.33倍(OR=2.33)，联合组的5年生存率是单纯化疗组的1.84倍(OR=1.84)。乔蓓等用Met。分析方法研究了我国2010-03以前中药复方L益气养阴、清热活血方(YYQHDJ，联合放疗治疗鼻咽癌，并以单纯常规放射治疗作为对照的文献9篇，累计病例795例。结果显示，与单纯常规放射治疗相比较，中药复方YYQHD联合常规放射治疗能显著提高肿瘤近期疗效及患者生存率，并月_能显著减少放射治疗常见的毒副反应的发生，从而提高放射治疗按时完成率，确保放射治疗的疗效邓华R采用}Zet。分析法，系统分析了我国1997-2006年中医药治疗中晚期非小细胞肺癌，以单纯化疗作为对照的文献7篇，共纳人病例459例。结果化疗组的瘤体有效率明显优于中医药组(Z=4.14,P<0.05)，中医药组与化疗组在瘤体稳定率方面无差别(Z=1.72，P=0.09)，中医药组1年生存率相比化疗组有优势(Z=2.65,P<0.05)，行氏评分稳定率优于化疗组(Z=5.22,P<0.O5)。范祯祯等{9观察了岩舒注射液在乳腺癌化疗中的临床疗效及安全性，对我国2011一06以前岩舒注射液联合化疗.并以单纯化疗作为对照研究的文献6篇，总计病例496例进行评价结果显示，与单纯化疗方案相比，岩舒注射液联合化疗方案可以提高乳腺癌患者的近期疗效(P<0.001)，改善生活质量(P<0.001),缓解癌痛(P=0.001)，降低恶心呕吐等胃肠道反应(P<0.001)总而言之，_仁述系统评价或Meta分析的研究证据显示了中医药治疗肿瘤注重生存质量，倡导与肿瘤和平共处的显著特点，有别于西医学“赶尽杀绝”的治疗理念，使得中医药在恶性肿瘤的综合治疗中具有独特优势，为中医肿瘤治疗方法的推广提供了有力佐证;不断出现的Meta分析的研究证据也为循证中医肿瘤学的构建提供了大量的素材。4Meta分析在循证中医肿瘤学发展中存在的问题中医药治疗恶性肿瘤的作用日益受到国内外学者的关注，但其疗效缺乏高质量的证据支撑，严重阻碍了其发展和国际化进程。作为循证医学核心研究方法的Meta分析，在中医肿瘤学临床领域的应用存在不均衡现象，如肺癌、乳腺癌、胃癌等领域的随机对照试验提供给Meta分析的证据相对较多，而一些罕见肿瘤如恶性黑色素瘤、平滑肌肉瘤等临床证据则相对较少。与西医肿瘤学相比，目前中医肿瘤学领域的Mesa分析产生的高质量的临床证据比较缺乏，这也是循证中医肿瘤学临床实践存在的最主要问题，究其原因，主要有以下几个方面:①中医肿瘤学研究人员缺乏Meta分析的方法学训练，其设计的临床研究不够科学合理，技术操作欠规范，没有相应的质控标准;②中医肿瘤学研究重中医文献的挖掘及名老中医经验的总结、轻客观证据的固有观念，对临床证据熟视无睹，不予采纳;③既懂中医肿瘤证治规律，又懂Meta分析的复合型人才缺乏，临床科研经费不足，使得能够提供高质量的可供Meta分析的证据来源缺乏;④某些经济利益的驱使在一定程度上也妨碍了循证处方的实施。5Meta分析在循证中医肿瘤学发展中的展望循证的中医肿瘤学要想取得发展，就必须具有高质量的Meta的研究证据，使得研究结果的可信度增强，而这又基于科学、严谨的中医肿瘤临床随机对照试验研究。设计合理的中医肿瘤临床随机试验研究又有赖于制订符合中医特色的生存质量和临床疗效标准，摒弃不顾国内肿瘤发病特点而照搬国外的“指南”、“规范”和“共识”的研究方法。对于中医典籍记载以及名老中医的肿瘤诊治临床经验，也应该接受循证医学的指导，进行Meta分析研究，这样得出的结果才是高质量的临床证据，可用于推广。2007年，中国循证医学中心在天津中医药大学设立分中心，为中医循证医学进行系统评价，尤其是大规模随机对照试验开展Meta分析提供了广阔的平台。中医肿瘤学者应把握历史契机，积极开展中医肿瘤的大规模随机对照试验，为进行Meta分析提供良好的条件。中医肿瘤学与循证医学的结合是该学科向前发展的历史必然，是中医肿瘤学实现现代化、国际化的需要;科学规范、严谨合理的科研设计是开展Meta分析的前提条件，也是循证中医肿瘤学产生高质量证据的基本要素。Meta分析在中医肿瘤学中的准确运用必将促进中医肿瘤学快速、优质发展。参考文献 Sackett DL,Rosenberg WM,Gray JA. Evidence based medicine:what it is and what it isn "t[J].British Medical Journal,1996,(7023):71-72.陈武松,傅鹰,查仲玲. 循学概念的分析和探索[J].药物流行病学杂志,2003,(02):94-97.doi:10.3969/j.issn.1005-0698.2003.02.015.曾宪涛,冷卫东,郭毅. Meta分析系列之一:Meta分析的类型[J].中国循证心血管医学杂志,2012,(01):3-5.doi:10.3969/j.issn.1674-4055.2012.01.002.刘鸣. 系统评价、Meta-分析设计与实施方法[M].北京:人民卫生出版社,2011.1-2.李杰,林洪生,侯炜. 中医药治疗肿瘤理念及策略[J].中国肿瘤,2010,(11):735-738.周阿高,李琰,洪声. 中医药联合化疗治疗胃癌疗效的Meta分析[J].世界中西医结合杂志,2010,(05):376-378,381.doi:10.3969/j.issn.1673-6613.2010.05.004.乔蓓,袁维利,张颖. 中药复方联合放射疗法治疗鼻咽癌疗效的Meta分析[J].华西医学,2011,(03):391-398.邓华. 中医药治疗中晚期非小细胞肺癌疗效的Meta分析[D].广州:广州中医药大学,2007.范祯祯,王雪,王永锦. 岩舒注射液联合化疗治疗乳腺癌Meta分析[J].辽宁中医药大学学报,2012,(03):42-44.