国外针刺临床研究进展

近年来,针刺由于其治疗范围广、安全、效果快和简便、经济等优点而越来越被国外医学界所认可并接受,尤其是在治疗痛证、围绝经期综合征、抑郁症和缓解癌症患者放、化疗后不良反应,以及调节内分泌和改善血液循环等方面进行了广泛的应用和研究。笔者现就近3年来国外针刺临床研究进展加以总结,以期为今后的相关研究提供借鉴。1 临床研究1.1 疼痛性疾病1.1.1 骨关节病Cherkin DC等[1]将638例慢性腰痛患者随机分为4组：个性化针刺组、标准化针刺组、模拟针刺组、常规护理组。经过7周的治疗,Roland-Morris失能问卷(RDQ)显示,个性化针刺组、标准化针刺组、模拟针刺组和常规护理组分别相对于治疗前提高了4.4、4.5、4.4、2.1分,与普通护理组相比,不同类型的针刺治疗均可有效地缓解腰部不适症状。Chan DK等[2]选取了60例慢性颈项痛患者,在同时接受规范化颈项运动的同时,分别接受电针刺激和非穴针刺,经过1个月的治疗后,疼痛调查问卷显示,电针组与非穴组疼痛缓解高于50%的患者分别占38.9%和8.3%,电针组缓解颈项痛的效果明显优于非穴组。Ahsin S等[3]对40例患有膝骨关节炎的患者进行了单盲对照试验,将患者随机分入电针组和非穴针刺组,经过10 d的治疗观察发现,电针组患者与非穴针刺组患者相比,血浆β内啡肽水平明显升高,血浆皮质醇显著下降,同时,患者的膝骨关节痛明显缓解。Bernateck M等[4]对44例类风湿性关节炎患者进行随机对照试验发现,与自我暗示组相比,耳穴电针治疗6周的患者红细胞沉降率明显下降,血清肿瘤坏死因子(TNF)浓度显著增加。1.1.2 头痛近年来,国外对于头痛的研究主要倾向于治疗偏头痛和紧张性头痛。Facco E等[5]进行了一项前瞻性随机对照试验,将160例无先兆偏头痛患者随机分为4组：①传统针刺组(true acupuncture,TA组),运用中医理论辨证分型并用传统针刺治疗;②真穴假刺组(ritualized mock acupuncture, RMA组),真穴假刺加利扎曲普坦治疗,诊断及取穴同TA组;③固定取穴针刺组(standard mock acupuncture,SMA组),仅用西医诊断,不采用中医辨证论治的方法,选取头维、悬颅、风池、大椎、列缺等穴,刺法同RMA组并加利扎曲普坦治疗;④利扎曲普坦组(Rizatriptan,R组),只用利扎曲普坦治疗。通过偏头痛失能评估(Migraine Disability Assessment,MIDAS)调查问卷显示,与R组比较,TA组能够持续地缓解偏头痛,SMA组仅能暂时地减缓头痛症状,而RMA组疗效与R组无明显差别,提示针刺治疗对偏头痛的临床效果显著,而真穴假刺能起到即刻的安慰剂效应。Endres HG等[6]对409例紧张性头痛的患者进行了一项随机对照多中心双盲试验,经过6周的治疗,发现针刺组头痛缓解率>50%的患者比例为33%,非穴浅刺组为27%,与非穴浅刺组比较,针刺组的头痛天数缩短了1.8 d以上。结果显示,2组治疗效果差异不大,应答近似率在80%,提示治疗偏头痛的穴位相关性及针刺的深度有待于进一步研究。1.1.3 痛经Wang MC等[7]将71例痛经患者分为耳穴压豆组和耳穴空白按压对照组,穴位均选取肝、肾和内分泌反射区,每日3次按压,每次每个穴位按压15下,经过为期20 d的治疗发现,2组患者血清一氧化氮含量均显著增加,而治疗组与对照组比较差异无统计学意义,提示耳穴按压虽能有效治疗痛经,但关于穴位的特异性有待于进一步研究。Jun EM等[8]在一项非随机对照试验中,发现与激光刺激三阴交比较,按压三阴交能够明显缓解痛经,其有效时间可维持到针刺后2 h。在按压三阴交的同时,监测中脘和曲骨的皮肤温度变化以说明经气循环的机制。结果发现,按压三阴交30 min后中脘的皮肤温度明显高于对照组,但2组曲骨皮肤温度差异不明显。1.1.4 分娩痛研究表明,新生儿脐带血pH值较低,与新生儿死亡等远期转归密切相关[9]。Borup L等[10]将607例待产期孕妇随机分为针刺治疗组、经皮电刺激组、常规止痛药治疗组,发现针刺治疗组阿普加新生儿评分(Apgar score,AS)和新生儿脐带血pH值均高于其他2组,且缓解分娩痛的效果也明显优于其他2组,但对分娩的持续时间和药物催产素的功效无明显影响。1.1.5 术后疼痛Wu HC等[11]对60例剖宫产中脊髓麻醉妇女的研究发现,在自控镇痛的基础上,与空白对照组比较,接受针刺或电针刺激三阴交治疗的患者在一定程度上延长了止痛药的作用时间,从而达到了止痛的目的。Sertel S等[12]对123例接受扁桃体切除术后出现吞咽疼痛症状的患者进行针刺治疗发现,针刺与非甾体抗炎药物治疗均能缓解疼痛症状,提示针刺可作为非类固醇的抗炎药物的代替疗法。1.2 术后和化疗后不良反应1.2.1 恶心呕吐Gottschling S等[13]对23例接受化疗的恶性肿瘤患儿进行针刺治疗,发现针刺组缓解恶心呕吐的疗效明显优于药物治疗组。Korinenko Y等[14]对90例接受心脏外科手术的患者进行了随机对照试验,在分别接受术后常规治疗的基础上,治疗组术前加入针刺治疗,接受针刺治疗的患者在降低术后恶心的严重程度和发生率方面明显优于对照组。Frey UH等[15]对200例接受阴道式子宫切除术的患者进行了随机对照试验,发现针刺组治疗术后呕吐的效果明显优于非穴针刺组,但关于术前还是术后接受针刺治疗对止呕更有效并不确定,有待于进一步研究。1.2.2 白细胞减少Lu W等[16]把21例接受化疗的卵巢癌患者分为针刺组和非穴针刺组,发现接受针刺治疗的患者白细胞值和中性粒细胞值均有所提高,但与非穴针刺组比较差异无统计学意义。1.3 失眠在治疗失眠的辅助手段中,针刺被普遍认为是最有效和安全的方法之一[17]。Yeung WF等[18]选取了60例失眠患者进行随机单盲对照试验,分别用电针和假针刺激印堂、百会、四神聪、神门、安眠,治疗3周,通过观察睡眠日志和体动记录仪进行睡眠觉醒状态测评,发现2组治疗失眠均有疗效,组间比较差异无统计学意义。Lee SY等[19]对中风后长期失眠患者进行了随机对照试验,通过评定失眠严重程度量表(Insomnia Severity Index,ISI)和阿森斯失眠量表(Athens Insomnia Scale,AIS),发现针刺神门和内关能够有效保持交感神经的相对稳定,与真穴假刺组比较,针刺组心率变异性的低高频比值(LF/HF ratio)明显下降,从而降低交感神经的活性,改善睡眠质量,缩短入睡时间。Kim KB等[20]进行了一项单组前后对比的重复测量试验,利用耳针治疗28例患有原发性失眠的老年患者,通过评定其睡眠状况和睡眠满意度发现,耳针治疗失眠的效果显著,其持续作用时间大约在2周左右。1.4 抑郁症研究表明,炎症反应的增加与Th1、Th2之间的比例失调会导致抑郁症,并减弱机体对抗抑郁药的应答反应。Song C等[21]将95例重度抑郁症患者随机分为电针组、氟西汀药物治疗组和安慰对照组,经过6周的治疗发现,电针组和氟西汀药物治疗组均能通过减少白细胞介素(IL)-1β发挥抗炎作用,而电针组能通过增加TNF-α和减少IL-4以恢复Th1和Th2两个系统之间的平衡,从而达到治疗抑郁症的效果。近些年针对孕妇抑郁症的研究也较多。Manber R等[22]将150例患有抑郁症的孕妇随机分为针刺治疗组、非穴针刺组和推拿组3个组。与非穴针刺组和推拿组相比,针刺治疗组患者的抑郁程度明显下降,但非穴针刺组和推拿组之间比较差异无统计学意义。Bosco Guerreiro da Silva J[23]将51例常规治疗的抑郁孕妇随机分为针刺治疗组和非针刺对照组,根据精神痛苦程度采用数字评定法(NRS)评定2组的治疗效果,发现针刺组的NRS下降50%以上的患者比例为60%(15/25),而对照组仅为26%(5/19),提示针刺能够明显减少孕妇抑郁症患者的症状并提高其生活质量。1.5 围绝经期综合征Kim KH等[24]选择175例围绝经期女性进行了一项多中心的随机对照试验,在同时接受常规护理的基础上,分为针刺组和常规护理组,发现针刺治疗减轻面色潮红的效果明显优于常规护理组。Borud EK等[25]在对267例围绝经期综合征患者进行的多中心随机对照研究中发现,针刺加自我调节治疗组面色潮红频率每24 h下降5.8,而仅接受自我调节治疗组的面色潮红频率每24 h下降3.7,提示针刺治疗加自我调节能更有效地减少围绝经综合征期患者的面色潮红频率并提高绝经后妇女的健康指数。1.6 中风Chou P等[26]将33例中风患者随机分为电针治疗组和常规对照组,通过评定患者的方向感、知觉、行为和注意力发现,电针对于中风患者的认知障碍改善和生活质量的提高均优于对照组。Liu SY等[27]对30例中风患者进行的单盲随机对照试验发现,针刺百会和四神聪对于改善平衡功能有即刻效果,从而有效改善中风患者肢体不利的症状。1.7 调节血压研究显示,针刺能够双向调节机体的血压水平。Arai YC等[28]观察了36例由于剖宫产脊髓麻醉而导致低血压的患者,将其随机分入电针穴位组、电针非穴位组和无治疗组。通过比较3组的最低收缩压水平,发现电针穴位组的升压效果明显优于电针非穴位组,而电针非穴位组优于无治疗组。Flachskampf FA等[29]将160例主动脉高血压患者随机分为穴位针刺组和非穴针刺组,在接受治疗的24 h后,针刺组的舒张压水平比非穴针刺组多降低了6.4 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),而收缩压水平多下降了3.7 mm Hg。同时发现,针刺对于治疗轻、中度主动脉高血压的疗效虽然优于非穴针刺组,但降压效果是即刻的,在3～6个月后的随访中发现,患者的平均舒张压和收缩压均恢复到治疗前水平。1.8 帕金森病Chae Y等[30]采用血氧水平依赖脑功能成像技术,研究针刺改善帕金森病运动功能的神经机制。对10例帕金森患者进行针刺阳陵泉(verum acupuncture,VA)、真穴假刺(covert placebo, CP)、公开假刺(overt placebo,OP,刺法同CP,但告知患者针刺没有任何效果)不同处理,功能成像采用组块设计。结果发现,与CP组和OP组比较,VA组患者壳核和初级运动皮层的活性明显增高,提示针刺阳陵泉可以通过刺激基底脑皮质神经节提高帕金森患者的运动机能。1.9 肠道疾病Park YC等[31]将68例功能性消化不良的患者随机分入特定穴针刺治疗组和非相关穴针刺对照组,经过2周的治疗发现,2组均可缓解消化不良的症状,提高患者的生活质量,2组间比较差异无统计学意义。Anastasi JK等[32]将29例肠易激综合征患者随机分为个性化针灸治疗组和非穴对照组,与非穴对照组比较,个性化针灸治疗组的腹部不适症状缓解更为明显。1.10 鼻炎Xue CC等[33]进行了一项随机单盲对照试验,选取了80例持续性变应性鼻炎患者,随机分入针刺治疗组和非穴对照组,共治疗8周。针刺组鼻部总症状评分(TNSS,包括鼻塞、打喷嚏、流涕和鼻痒等症状)明显优于非穴对照组。Fleckenstein J等[34]将24例确诊为血管运动性鼻炎的患者随机分入针刺治疗组和假激光对照组,接受针刺治疗者鼻部不适评分(NSS)从(9.3±3.89)分下降到(4.1±3.20)分,接受假激光治疗者NSS评分从(5.6±2.74)分下降到(3.7±2.61)分,针刺治疗血管运动性鼻炎的效果明显优于假激光治疗。2 结语在目前针刺临床研究的设计中,设定假针刺对照组主要用以排除心理暗示的作用。虽然关于针刺作用的特异性与非特异性之间的差异多数不明显,但由于目前缺乏公认的假针刺对照方法,其研究结果有待于进一步予以证实。针灸的具体方法存在着许多不同的形式,包括毫针、艾灸、电针、头针、耳针、穴位注射、拔罐等。由于对各种疾病状态下最佳针灸治疗方法的选择多数存在不同的观点,可能会导致某些研究中患者未能得到最好的治疗。因此,公认的最佳针刺方法的缺乏明显阻碍了针刺的临床实践以及对针刺临床研究结果的客观解释[35]。值得注意的是,近些年临床研究中也出现了一些对于针刺作用机理的有益探索。针刺作为我国传统医学的重要组成部分,正在逐步为世界医学界所广泛应用和重视,如何更加深入、客观地评价针刺的临床疗效,并科学阐明其生物学机制,应是今后研究的方向和重点。【参考文献】[1] Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, et al. 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