注射用炎琥宁不良反应36例分析
发表时间：2014-04-23 浏览次数：972次
合理用药注射用炎琥宁是传统中药穿心莲的提取物──穿心莲内酯，经过酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯甲盐，为白色至淡黄色块状物或粉末。笔者就临床使用中出现的不良反应进行总结和分析，以期对如何正确使用注射用炎琥宁，以减少、减轻其不良反应，为临床合理用药提供理论依据。现报告如下。 1 资料与方法 1.1 资料来源：我院上报的36例注射用炎琥宁的不良反应报告。 1.2 方法：对患者的性别与年龄、不良反应出现的时间、涉及的器官或系统以及临床表现等进行统计与分析。 2 结果 2.1 性别与年龄：36例不良反应中男15例，女21例，其中0~10岁年龄段发生率最高为29例，其次是大于60岁的老年人为5例，30~50岁的2例。 2.2 原患疾病及有无过敏史：在使用注射用炎琥宁的病例中，用于治疗肺炎、急性上呼吸道感染、急性支气管炎、扁桃体炎等36例患者中明确有既往过敏史的4例。 2.3 不良反应发生时间及转归：36例不良反应发生在治疗用药30min内30例，最短在用药3min时出现，最长在用药第4天出现，发生不良反应后经停药或采取对症治疗，均好转或治愈。 2.4 不良反应主要临床表现：注射用炎琥宁的ADR可累及皮肤、呼吸系统、消化系统等多个器官及系统。 3 讨论 ADR多发生在10岁以下儿童，10岁以下儿童发生ADR的比例较高占80%,这种现象除与其主要适应证是病毒性肺炎和上呼吸道感染等疾病而在儿科应用范围广、比例高外，还与儿童的生理机能有关。因儿童期各个组织和器官正处于发育和生长期，生理功能发育不完全，尤其是肝肾功能发育不全，导致机体对药物代谢和排泄能力低，所以其不良反应发生率较成年人高。 3.1过敏反应是注射用炎琥宁最常见的不良反应：注射用炎琥宁所致ADR临床表现主要为过敏反应，多在首次用药时出现，严重时导致过敏性休克，危及生命，其致敏的反应机理，可能与两个方面有关：①与药物本身特性有关，所含蛋白质或生物大分子作为过敏原，易致过敏反应[1],制备过程中会加入助溶剂、稳定剂等各种添加剂，在贮存的过程中易发生降解，均可导致不良反应的发生。②与患者特异性体质有关，当过敏体质的患者用药后，体内产生特异性抗体或致敏淋巴细胞，当再次用药时即发生特异性免疫反应，故用药前要仔细询问过敏史，在用药过程中尤其是输液的前30min内，应密切观察，一旦发生过敏反应，立即停药，必要时给予相关治疗。 3.2 药物使用与不良反应的关系：适应证：炎琥宁对风热症疗效较好，而风寒感冒、脾虚泄泻等虚寒症禁忌使用，也易导致不良反应的发生。剂量：注射用炎琥宁说明书用法用量项下，只有成人日最大剂量为400mg,对低龄人群并未提供详细的剂量，导致儿科临床使用剂量偏高。建议厂家修改说明书，儿童用药项下应有详细的剂量、浓度和滴速。配伍：注射用炎琥宁忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠（如VitC注射液），焦亚硫酸钠（VitK1注射液）为抗氧剂的药物配伍。有文献报道炎琥宁不宜与VitB6注射液、注射用阿奇霉素磷酸二氢钠[2]、氨基糖苷类、喹诺酮类配伍，临床观察到其与注射用头孢哌酮和奥哨唑注射液相遇时也会产生混浊。因此，注射用炎琥宁不得与其他药物混合在一容器内使用，也不能序贯输液，尽量减少联合用药的品种数。 3.3 注意注射用炎琥宁的过敏反应和血液系统反应的区别：建议使用注射用炎琥宁的疗程不宜超过1周，对连续使用炎琥宁1周以上的患者应注意观察皮肤是否有出血表现，注意要与其过敏反应造成的皮疹相区别，并对血小板进行监测，避免造成大出血，出现严重不良反应。 3.4 注意炎琥宁的细胞毒作用：提醒广大临床医务工作者克服中药制剂毒副作用小，孕妇使用安全的惯性思维。认真阅读说明书，谨慎选用中药制剂。 4 小结 注射用炎琥宁的不良反应与其本身特性、年龄和药物使用有关。作为医疗机构，一定要严格遵守《中药注射剂临床使用基本原则》，切实加强中药注射剂的临床使用规范管理。同时提高对药品不良反应报告的认识，重视不良反应的监测工作，做好我院ADR报告的收集、核实、评价、归因、上报、信息反馈及其相关工作，做到有效预防，及时控制和消除药品不良反应的危害，保障公众身体健康与生命安全。 5 参考文献 [1] 李 棋，梁尚宜。注射用炎琥宁34例不良反应分析[J].海峡药学，2008,20（8）：160. [2] 赵丽华。穿琥宁与炎琥宁的配伍禁忌[J].基层医学论坛，2007,11（6）：495. [收稿日期：2013-12-05 编校：潘宏竹]
