益气活血汤颗粒剂辅治稳定型心绞痛的临床观察

作者：金卓祥    作者单位：510120 广州，广东省中医院心脏中心 Email:jinzhuoxiang@163.com

【摘要】  目的 观察益气活血汤颗粒剂治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法 冠心病心绞痛患者60例随机分为2组。试验组30例服用益气活血汤颗粒剂，每日1剂。对照组30例口服麝香保心丸2粒，每天3次。疗程均为4周。结果 试验组心绞痛症状、中医证候的总有效率分别为90.0%、93.3%，优于对照组的70.0%、70.0%(P＜0.05、P＜0.01)；2组对心电图缺血性STT改变都有较明地显改善作用，但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)；2组都能减少硝酸甘油的消耗量(组内治疗前后比较P＜0.05)，但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 益气活血汤颗粒剂对冠心病心绞痛有较显著的疗效。

【关键词】  心绞痛，稳定型；益气活血汤颗粒剂；临床观察

应用益气活血中药煎剂治疗冠心病稳定型心绞痛的报道较多，但对中药颗粒剂的研究甚少。中药颗粒剂具有药物质量稳定等优点，能较大限度地减少研究结果的误差。近1年多来，我们应用益气活血汤颗粒剂治疗稳定型心绞痛，取得了较好的疗效。现报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  临床资料  稳定型心绞痛患者60例，来自广东省中医院心脏中心专科门诊，均符合诊断标准［1，2］，按随机数字表分为试验组和对照组各30例。试验组男16例，女14例，年龄34～70(51±10)岁；病程4～20(10±3)年；心绞痛分级：轻度7例，中度16例，较重度5例，重度2例；对照组男女各15例，年龄38～69(53±10)岁。病程3～18(10±4)年。心绞痛分级：轻度6例，中度19例，较重度2例，重度3例。2组患者的年龄、性别、病程、心绞痛分级和中医证候积分［3］差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

    1.2  诊断标准  (1)西医诊断标准：根据1979年国际心脏病学会/世界卫生组织(ISFC/WHO)临床命名标准化联合专题组所提出的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”：典型的心绞痛发作特点和体征，含服硝酸甘油后能缓解，且疼痛发作的性质在1～3个月内无改变，结合年龄和存在冠心病的危险因素，除外其他原因所致的胸痛，即可诊断为稳定型心绞痛(SA)。(2)中医证候诊断标准：参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》(2002年版)，选气虚血瘀型冠心病心绞痛作为研究证型。(3)心绞痛轻重分级标准：参照1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的“冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”，分为轻度、中度、较重度和重度4级。

    1.3  治疗方法  试验组服用自拟益气活血汤颗粒剂(黄芪颗粒、丹参颗粒、党参颗粒、茯苓颗粒、当归颗粒、桃仁颗粒、红花颗粒、枳壳颗粒，相当于北芪30 g、丹参15 g、党参15 g、茯苓15 g、当归10 g、桃仁10 g、红花5 g、枳壳10 g)，用开水冲服，每日1剂；对照组口服麝香保心丸(由上海和黄药业有限公司生产)2粒，每天3次。疗程均为4周。2组病例均根据病情需要，选用硝酸酯类和(或)钙拮抗剂和(或)β受体阻滞剂等药(参照2006年欧洲心脏病学会发布的稳定型心绞痛的治疗指南)，给予冠心病基础治疗。如有心绞痛发作，可酌情舌下含服硝酸甘油片。

    1.4  观察指标  用药前、用药中及用药后记录中医证候、心绞痛发作次数、程度及持续时间，硝酸甘油日消耗量。治疗前、后检测血压、心率、心电图。部分病例作动态心电图、心电图活动平板运动试验等检查，并计算患者中医证候积分，硝酸甘油消耗量，判断临床疗效。

    1.5  疗效判定指标  参照1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的“冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”进行中医证候评分，并判断心绞痛症状疗效、心电图疗效和中医证候总疗效，均分为显效、有效、无效和加重［2］。其中：根据积分法判定中医证候总疗效。疗效指数(n)＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效：n≥70%。有效：70%＞n≥30%。无效：n＜30%。硝酸甘油停减率：停减率＝(治疗前用药片数-治疗后用药片数)/治疗前用药片数×100%。停药：治疗后完全停服；减量：治疗后较治疗前药物用量减少50%以上；不变：治疗后药物用量减少不足50%。

    1.6  统计学方法  采用SPSS 13.0软件包。计量资料以±s表示，符合正态分布及方差齐性时用t检验；否则用t′检验；计数资料以率表示采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

    2  结  果

    2.1  疗效比较  试验组总有效率(90.0%)高于对照组(70.0%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。表1  2组疗效比较注：与对照组比较，*P＜0.05

    2.2  心电图变化  2组心电图ST段降低、T＜1/10R、T波双相或倒置等心电图缺血性改变均有所改善，试验组总有效率(70.0%)高于对照组(66.7%)，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。表2  2组心电图疗效比较

    2.3  中医证候评分  试验组总疗效优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)。见表3。中医证候评分：治疗前对照组为(32.8±2.6)，试验组为(31.3±3.3)，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后分别为(18.7±5.9)和(14.0±4.1)，均低于治疗前(P均＜0.05)，且试验组优于对照组(P＜0.05)。表3  2组中医证候评分总疗效比较 注：与对照组比较，*P＜0.01

    2.4  硝酸甘油消耗量  治疗前试验组硝酸甘油片每周消耗量为(2.8±0.5)mg，对照组为(2.7±0.5)mg，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后试验组为(1.0±0.3)mg，低于对照组的(1.2±0.4)mg，均低于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)，2组治疗后比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

    2.5  不良反应  服用益气活血汤颗粒剂治疗后对血压、心率、血脂、血糖等的影响均无统计学意义(P＞0.05)，也未见有明显的不良反应。

    3  讨  论

    冠心病心绞痛属于中医学的“胸痹”范畴。传统中医理论认为心气虚弱，运血无力，致心脉瘀阻是形成本病的重要因素，乃因虚致瘀，本虚标实。“气为血之帅”，气旺则血行。治疗本病的关键，在注重活血化瘀、通络止痛的同时，应十分注意益气补虚，标本同治。益气活血汤颗粒剂就是依据其病因病机，制定治则治法，在古方补阳还五汤(出自《医林改错》)的基础上化裁而来的。方中重用黄芪补益中气，使气旺血行，瘀去络通，故为君药；丹参活血化瘀止痛，而不伤气血；党参、茯苓健脾益气生血，复脉固脱，以增黄芪补气之力，三药共为臣药；当归、桃仁、红花等助丹参活血化瘀，共为佐药；配枳壳理气行气，可行营血之滞，是为使药。诸药合用，相得益彰，使之气旺血行，瘀祛络通，病证可愈。

    现代药理研究显示：黄芪能扩张冠状动脉，具有增加冠状动脉储备功能，并可清除氧自由基，减少细胞内钙离子负荷超载、保护血管内膜。提高心肌耐缺氧，改善心脏代谢，而且还具有调节血压、降低血液黏稠度及改善异常的血液流变学指标等作用［4，5］。丹参含丹参酮等有效成分，具有扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量、改善心肌缺血、调整心律，并能扩张外周血管，改善微循环，有抗凝、促进纤溶，抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用。还能降低血脂、提高机体耐缺氧能力等作用［6，7］。党参能加强心肌收缩力，降低心肌耗氧量，减慢心率，降低血压，改善冠心病的各种症状，并对心肌细胞膜上的ATP酶活性有抑制作用。同时，还具有抗血栓形成、抗自由基损伤、抗动脉粥样硬化等作用［8］。

    本临床观察显示：益气活血汤颗粒剂能较好地缓解冠心病心绞痛症状，减少心绞痛发作的频次、持续时间，减轻疼痛程度，对胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力等中医证候疗效显著，其疗效优于麝香保心丸。此外，对减少硝酸甘油日消耗量，对心电图缺血性STT改变有较明显改善作用，其疗效与麝香保心丸相仿。由此可见，益气活血汤颗粒剂是治疗冠心病心绞痛较为有效的中药组方。

【参考文献】1 国际心脏病学会及WHO命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9(1):7576.

2 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：6873.

3 徐迪华，徐剑秋.中医量化诊断［M］.南京：江苏科学技术出版社，1997：260.

4 林晓忠，程康林，邹旭，等.通冠胶囊对动脉内膜损伤后胶原表达及血管平滑肌细胞增殖的影响［J］.新中医，2007，39(11):101103.

5 许禄德.黄芪注射液与大剂量维生素C治疗病毒性心肌炎疗效观察［J］.中国全科医学，2007，10(14)：1 193.

6 顾正南.香丹联合生脉注射液治疗心绞痛的疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2009，18(3):253254.

7 廖奕华，刘湘，邓云梅，等.丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血清高敏C反应蛋白的影响［J］.中国医药，2008，3(12)：334.

8 黄文强，唐荣德，吕渭湘，等.参附注射液治疗急性左心衰竭的临床研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2008，6(1):885886.