新通注射液治疗冠心病心绞痛的疗效观察

作者：彭辉强　陈曼佳　刘卫平　黄林喜　吴贤仁

　　摘要：目的：观察新通注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：160例冠心病心绞痛患者，按1：1的比例，随机分为两组。以新通注射液12ml加入5%葡萄糖液500ml静滴治疗为治疗组，以复方丹参针12ml加入5%葡萄糖液500ml静滴治疗为对照组，（有糖尿病者改用生理盐水稀释）。均每日一次，连续治疗2周，观察治疗前后心绞痛症状、心电图的变化。结果：心绞痛症状疗效：治疗组总有效率97.5%，对照组总有效率72.5%，两组比较有显著性差异（P<0.01）；心电图疗效：治疗组总有效率65.0%，对照组总有效率42.5%，两组比较有显著性差异（P<0.01）。结论：新通注射液治疗冠心病心绞痛疗效可靠，值得临床推广。

　　关键词：冠心病；心绞痛；新通注射液；疗效

　　Clinical Therapeutic Effect of Xin-tong Injection on Angina Pectoris

　　Abstract： Objective： To observe clinical effects of Xin-tong injection on patients with Angina Pectoris. Methods： In the proporion of one to one, 160 cases angina pectoris patients were randomly divided into treatment group and control group,80 cases of treatment group with Xin-tong Injection 12 ml +5%GS 500ml iv drip and 80 cases of control group with Dan-shen injection 12 ml +5%GS 500ml iv drip(0.9%NS was used in patients with DM), Every case was treated qd for two weeks. The symptom and EKG changes of angina pectoris were observed before and after treatment. Results： On symptom effect, the general effective rate of treatment group  was 97.5%, and the general effective rate of control group was 72.5%, there was significant difference between them (P<0.01). On ECG change, the general effective rate of treatment group  was 65.0%, and the general effective rate of control group was 42.5%, there was significant difference between them (P<0.01). Conclusion： The treatment effect of Xin-tong Injection on angina pectoris was credible, it was worthy of extending in clinical.

　　Key words：Coronary heart disease; Angina pectoris; Xin-tong Injection;Treatment effect                                                                        　　2002年1月至2005年1月，我院急诊科应用新通注射液治疗冠心病心绞痛患者80例，观察治疗前后临床症状、心电图变化，分析报告如下。

　　1 临床资料

　　1.1 病例选择：参照世界卫生组织的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”的意见［1］，选择符合诊断的冠心病心绞痛患者160例，按1：1的比例随机分为治疗组和对照组各80例。治疗组男42例，女38例，年龄40～74岁，平均年龄（56.3±9.4）岁，病程4～36月，平均（6.4±1.0）个月，其中劳累性心绞痛48例，自发性心绞痛11例，混合性心绞痛21例。对照组男46例，女34例，年龄42～78岁，平均年龄（54.8±9.6）岁，病程5～38个月，平均（6.5±1.2）个月，其中劳累性心绞痛44例，自发性心绞痛12例，混合性心绞痛24例。两组患者在性别比例、年龄构成、病程长短、临床归类和心电图资料等方面经统计学处理均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

　　1.2 治疗方法：治疗组用新通注射液（瓜蒌皮注射液，上海第一生化药业有限公司生产）12ml（6支,2ml:10g），加入5%葡萄糖液500ml静滴，每日1次，疗程2周；对照组以复方丹参针12ml加入5%葡萄糖液500ml静滴，每日1次，疗程2周（有糖尿病者改用生理盐水稀释）。两组病人其他药物（如肠溶阿司匹林、硝酸酯类等）均相同，且剂量不变。

　　1.3 观察指标：每日记录心绞痛发作的次数、程度、持续时间及心电图在治疗前后的变化。

　　1.4 疗效判定标准［2］

　　1.4.1 心绞痛症状疗效评定标准：显效：心绞痛基本消失或减少80%以上；有效：心绞痛减少50%以上；无效：心绞痛减少不到50%。

　　1.4.2 心电图疗效标准：显效：休息时心电图恢复正常或大致正常；有效：压低的ST段治疗后回升≥0.05mV，但未达到正常，主要导联倒置T波变浅达25%以上或T波由低平变为直立；无效：静息心电图与治疗前相同。

　　1.5 统计学处理：两组间疗效比较采用X2检验。

　　2 结果

　　2.1 心绞痛疗效：治疗组与对照组比较：显效率比较X2＝2.01，P＞0.05，差异无显著性；总有效率比较X2＝19.61，P＜0.01，差异非常显著，提示新通注射液对冠心病心绞痛症状疗效较好，见表1。

　　表1 两组心绞痛疗效比较　略

　　2.2 心电图疗效：治疗组与对照组比较　显效率比较X2＝1.24，P＞0.05，差异无显著性；总有效率比较X2＝8.15，P＜0.01，差异非常显著。提示治疗组对冠心病心绞痛心电图I疗效较好，见表2。

　　表2 两组心电图疗效比较　略

　　2.3 不良反应：治疗组头晕2例，颜面潮红1例；对照组头晕4例，均能耐受，无其他不良反应。

　　3 讨论

　　冠心病心绞痛是严重危害人类健康的疾病，成为医学研究的热点之一，在中医学中属于“胸痹”、“心痛”的范畴［3］。

　　新通注射液（瓜蒌皮注射液）是从生物葫芦科植物枯楼的干燥果皮中提取，经现代生物技术处理加工研制而成，有“行气除满，开胸除痹”的功效，为中医治疗胸痹之要药。对冠心病心绞痛具有理想疗效。能扩张心脏冠状动脉作用，增加冠脉血流量，对抗垂体后叶素所致的急性心肌缺血，并能显著保护缺血后再灌注损伤。瓜蒌皮的扩冠脉作用与其所含类生物碱有关，与总氨基酸无关，其作用机理是减少游离脂肪酸（FAA）在缺血心肌的堆积，降低缺血心肌中的丙二醛（MDA）含量，降低血小板最大聚集率和最大聚集速度，抑制小血管内血栓形成［4］。对血管的作用：吴波［5］等报道瓜蒌提取物能舒张已被氯化钙、高钾和去甲肾上腺素收缩的离体兔主动脉条，其扩血管作用主要通过阻滞钙通道实现的，与阻滞α受体和兴奋β受体无关，血管平滑肌细胞（SMC）的增殖是动脉粥样硬化形成和经皮冠状动脉腔内成形术后再狭窄发生的关键因素。李自成［6］等采用液闪法观察到瓜蒌皮注射液能抑制兔主动脉SMC对氘－胸腺嘧啶核苷的掺入量，表明瓜蒌皮注射液能抑制SMC的增殖，这种作用可能是通过增加SOD的活性，消除氧自由基，减少脂质过氧化反应，升高前列环素和CAMP水平实现的，瓜蒌注射液有扩张微血管作用，这种作用可能是通过舒张微血管平滑肌实现的。

　　本组80例冠心病心绞痛患者，用新通注射液治疗，症状疗效总有效率97.5%，心电图疗效总有效率为65.0%，明显优于对照组（复方丹参组）的72.5%与42.5%，经统计学比较有显著性差异（两者均为P＜0.01），且副作用轻微，不影响治疗。本组结果显示新通注射液治疗冠心病心绞痛疗效可靠，值得临床推广。

　　参考文献：

　　［1］叶任高.内科学［Ｍ］.第5版.北京：人民卫生出版社，2002．288.

　　［2］孟立军，张长成，曹广智，等.　5单硝酸异山梨醇酯与硝酸异山梨醇酯对冠心病心绞痛的疗效比较［Ｊ］.滨州医学院学报，2000，23（2）：117．

　　［3］郑达，陈长华.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效观察［Ｊ］. 广西中医药，2001，24（1）：5．

　　［4］孙兴龙，段崇英.瓜蒌的药理作用及临床应用［Ｊ］.中国药师，2003，6（10）：655．

　　［5］吴波，王敏伟，陈思维，等.瓜蒌提取物对离体家兔胸主动脉条收缩的影响［J］.　沈阳药科大学学报，1999，16（1）：24．

　　［6］李自成，常青，巫少荣.瓜蒌注射液对兔主动脉平滑肌细胞增殖的影响［J］.新中医，2000，32（5）：33．