补肾养肝健脾法联合胰岛素治疗糖尿病勃起功能障碍的临床研究

勃起功能障碍(ED),是男性学科常见疾病之一,不仅严重危害男性健康及生活质量,还危害到家庭的和谐及稳定。糖尿病(DM)男性患者容易并发ED,并且随着年龄的增长和病程的延长,ED发病率逐渐增加。有报道近年来超过1.1亿的亚洲人患有DM,并且患者有年轻的趋势。如何治疗糖尿病阴茎勃起功能障碍(DMED)是男科学面临的重要课题之一。本研究我们采用补肾养肝健脾法联合胰岛素治疗DMED,取得了一定的疗效,现报告如下。

1资料与方法

1.1人选标准年龄在35~50岁,已婚或有长期固定的性伴侣;符合美国糖尿病学会(ADA)的DM诊断标准确诊为DM,并且病程≥2年;符合国家中药局、中华人民共和国行业标准《中医病证诊断疗效标准》[1]属于阳痿病证;国际勃起功能指数(IEF)[2]:采用美国国立卫生院定义诊断ED,病程≥3个月,IIEF≤21分。

1.2剔除标准(1)根治性前列腺切除术(不包括双侧保留神经前列腺癌根治术或者盆腔手术造成的阳痿);(2)泌尿生殖系显著畸形或已植人阴茎假体的患者;(3)最近发生过脑卒中或者脊髓损伤的患者;(4)近期有严重心脏病、肝肾功能不全者;(5)泌尿生殖道感染者;(6)正在使用抗抑郁药物、抗雄激素药物或者肿瘤化疗药物的患者;(7)未按规定服药者;(8)应用胰岛素不能控寺j血糖在正常范围的患者;(9)严重的性欲障碍患者,严重的精神障碍或者弱智患者,长期酗酒史及药物滥用史;(10)严重的DM自主神经病变患者,具有除DM外还患其他内分泌疾病患者;(11)吸毒患者。

1.3退出标准病人每2周复诊1次,并记录治疗期间有关的信息和服药的顺从性,失诊2次,或者在治疗期间停药2周以上,或者出现其他严重的并发症、合并症或不良事件不适宜继续接受本治疗者退出实验;患者主观因素不愿意继续治疗者,亦退出实验。退出实验者保留其病历记录,并以最后一次检测结果转接为最终结果。

1.4方法纳人标准的糖尿病ED患者⒓0例,应用胰岛素控制血糖,按就诊先后顺序编号,用抽签法随机抽签分为治疗组和对照组,每组各ω例,双盲法治疗3个月,治疗结束数据收集完成后统一破盲。治疗组每天应用胰岛素控制血糖,连续服用加味五子衍宗胶囊(主要由枸杞子、菟丝子、覆盆子、五味子、车前子、鹿角胶、牛膝、水蛭、蛇床子、山药、茯苓、甘草等研粉制成)3个月,对照组每天应用胰岛素控制血糖,连续应用与加味五子衍宗胶囊剂型、颜色、内容物颜色和气味、剂量完全相同的不含任何有效药物成分的胶囊3个月。

1.5疗效评估1、疗效判定:用ⅡEF-5评分表进行评分,每一问题的得分值由1分(几乎从来没有或从来没有)到5分(几乎总是或总是),0分表示无性活动,总分为笏分。各个问题的得分之和为该患者的评定总分,总分>21分诊断为无ED,总分≤21分诊断为ED。2、疗效观察指标:阴茎勃起状况判断标准,根据阴茎勃起硬度分级量表(EHGS)[3]进行评估。痊愈:阴茎完全勃起并坚挺(4级)。有效:阴茎硬度足以插入阴道但不够坚挺(3级)。无效:阴茎变大但硬度差(1级)或阴茎变硬但不足以插入阴道(2级)。结果以患者ⅡEF-5评分及EHGS百分率来表示。

1.6统计学分析经研究人员核实评分后,所有数据统一录人微机,采用sPSS17.0软件包统一处理分析,计量资料用(勇±s)表示,组间比较采用t检验;计数资料用百分率表示,组间比较采用/检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

治疗组和对照组经系统治疗3个月后,患者ⅡEF-5评分结果和阴茎勃起硬度分级量表(EHGS)评估结果见表1从表I可以看出,治疗组患者和对照组用药治疗后ⅡEF-5评分与用药治疗前比较差异都显著有统计学意义(P<0.05),而两组治疗前比较,差异无统计学意义(P)0.“)。经过3个月系统治疗后比较,差异显著均有统计学意义(P<0.05)。治疗结束后EHGS评估结果显示,治疗组痊愈19例占35.吩%,有效例占绣.28%,总有效率81.13%;对照组痊愈4例占7%,有效13例占,总有效率41.18%,明显低于治疗组,表明治疗组治疗效果好9即加味五子衍宗胶囊联合胰岛素治疗能明显改善DMED患者的勃起功能。讨论糖尿病是一种危害人体健康的代谢障碍性疾病,勃起功能障碍是男性糖尿病患者最常见的性功能障碍之一,并且发病率高,医学研究发现DMED大多是器质性病变。其发病机制可能与糖尿病患者长期高血糖使外周神经变化而致阴茎自主神经支配异常,使皮下阴茎神经传导缺陷,阴茎勃起反射受损;再者糖尿病患者阴茎海绵体的动脉粥样硬化,阴茎血流缓慢也会使阴茎勃起功能降低。本研究发现应用胰岛素把DMED的血糖控制在正常范围内可以减缓ED的进程,使DMED患者的EHGS评估提高,与报道血糖水平与ED严重程度密切相关、糖化血红蛋白水平越高ED往往越严重[4]相一致。本研究我们发现单纯应用胰岛素控制ED患者血糖可以改善患者的勃起功能,但经系统治疗后治疗组患者的ⅡEF-5评分、EHGS评估都明显高于对照组,说明加味五子衍宗胶囊联合胰岛素应用可以提高DMED患者的勃起功能,比单独应用胰岛素治疗更有效。糖尿病属于中医的消渴范畴,是先天禀赋不足,后天调养失宜所致;糖尿病性阳痿是消渴病日久心神失调,或素体阴亏,肝阴损伤,肝血亏损,不足以滋肝木,而致相火妄动,肾失固藏;肝肾不足,无力鼓动外肾,宗筋失养久之成痿。阴器以筋为体,以血为用;肾藏精,肝藏血,精血互化,肾精、肝血是阴器生理活动的物质基础,肾气鼓动使肝气疏泄通畅,阴器血气才充盈而举;肾气和肝气的有效补充得力于脾的健康运化,故治疗ED应肾、肝、脾同治,三者兼顾,才获理想效果。我们自拟的加味五子衍宗胶囊是在五子衍宗基础方上加了鹿角胶、牛膝、水蛭、蛇床子、山药、茯苓、甘草等研粉制成。五子衍宗既能滋肾补阳,疏利肾气,固精止遗,养血柔肝,健脾助运,阴中求阳,使肝气凋达,疏泄正常,经络通畅,气血得行,宗筋得润;又切中肾虚湿热之病机,共奏补肾助阳,清热利湿之力。故能温肾补阳,养肝藏血,健脾助运,寓“阴中求阳”之意,既能作为阳痿的通治方,又符合阳痿者大部分火衰而需温补的要求,也无碍于少数因湿热而阳痿的患者。在此基础上我们加入鹿角胶富含血肉有情之品,助填精补髓之力,共奏滋补肝肾,起阳治痿之功;牛膝,强筋通络,壮腰膝,补肝肾,肝充则筋健,肾充则骨强;水蛭善破血伤瘀滞而消肿,清热利水,与车前子合用既可泄各药之过热,又可以泄肾经肝经之虚火,使水窍常开,小便利而湿热外泄9与补肾药相配,可使“精窍常闭而无泄漏⋯⋯精固则阴强”,与牛膝共同活血通络,引血下行,直达宗筋,切中肾虚湿热之病机,共奏补肾助阳,清热利湿之力;蛇床子加味五子衍宗则温肾壮阳,共纳肾气,养肝藏血,健脾助运,通络润宗筋,诸实起阳举痿;山药、茯苓健脾气,以补气血化生之源,涵养肝肾、宗筋之生机,脾之功能健旺,则气血生化有源,肾气足而肝血旺,宗筋血络得以灌溉,自无阳痿之虞;甘草培补中土,以后天养先天,还解各药之毒并调和诸药,与牛膝、蛇床子、山药、茯苓等诸药合用,有健脾益气消痞、疏肝解郁清热之功效。上述诸药加味五子衍宗制成胶囊,意在补肾养肝还健脾,真正“善补阳者,必阴中求阳,则阳得阴助而生化无穷;善补阴者必阳中求阴,则得阳升而源泉不断”,故能振阳起痿。现代医学研究发现,性兴奋刺激海绵体平滑肌释放的一氧化氮(N0)介导,使阴茎海绵体平滑肌松弛、阴茎动脉、小动脉扩张,血流增加,海绵窦扩张,血液充盈,引发勃起[5J。

中医认为,阳器阳气,通则为用,不通乃病。若“阳气不通,血脉不畅,平滑之肌,紧而不松,宗筋不利,阳器废用”,“三寸阳器,无力作强,非亏非虚,不通而然”[6]。消渴患者病久致气阴两虚,肾精亏虚,肾阳不足,淤血阻络,肝脏失养,宗筋萎弱,三寸阳器,无力作强。故治疗上除了降血糖外,应重在补肾养肝健脾,以恢复宗筋正常气机,使阳道通畅,阳器灵性得以恢复,举力而作强。加味五子衍宗胶囊,谨守病机,随症布施,补泄相兼,温肾气是以振阳势,滋肝藏血,强筋通络,清热化湿,使血气流畅润宗筋,健脾胃促运化,精血化生,肾精得补而保持盈满,脾、肾、肝三者相互资助,相互促进,故肝肾盈满,阳器得养,宗筋得润,获阳之势而举,以达起阳举痿之效。现代医学认为治疗阳痿的关键是要提高NOs的活性,保护内皮功能[7],并且抑制PDEDˉ的作用,从而提高海绵体N0的水平。现代药理研究证明覆盆子、蛇床子可以提高N0的活性,促进阴茎的勃起[:10],蛇床子还能抑制PD“的活性为阴茎的勃起提供强有力的保障,是治疗ED的良药。

研究还发现枸杞子具有良好的抗氧化作用、减少氧化应激等保护血管内皮的作用[11J。因此加味五子衍宗胶囊可以明显改善糖尿病患者的微循环、扩张血管、降低血液粘稠度9明显减轻神经组织中山梨醇的蓄积,保护和改善血管内皮功能,还能增加神经传导速度,增加副交感神经张力,既能提高NOs的活性,又能抑制PD“的作用,使阴茎达到勃起与性需求状态同步,增强性能力,改善乃至治愈DMED,有利于提高DMED患者的生活质量。综上,加味五味子衍宗胶囊是治疗ED的良药,无论从现代的分子学机制的角度去分析,还是用传统的中医理论去研究,都是行之有效的良方,联合胰岛素是治疗DMED的有效组合,既能降低血糖,又可以补肾养肝健脾,起阳举痿,标本兼治,获得良效,值得临床推广。

参考文献

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