盐酸伊托必利与多潘立酮片联合治疗功能性消化不良效果观察

　　　作者：冯刚 彭维绮 作者单位：佛山市南海区桂城医院，广东 佛山 528200

　　【摘要】 目的：观察伊托必利与多潘立酮片联合治疗功能性消化不良的效果。方法：将116 例功能性消化不良患者，随机分成治疗组(盐酸伊托必利+多潘立酮片)62 例和对照组(盐酸伊托必利)54 例。治疗组每次口服盐酸伊托必利片 50 mg+多潘立酮片 10 mg，每日 3 次，餐前 30 min服用;对照组口服多潘立酮片 10 mg，每日3次，两组均连续用药1个月，观察有效率和不良反应发生率。结果：治疗1个月后，治疗组的有效率显著高于对照组(P<0.05)，而3个月后的复发率显著低于对照组(P<0.05)，两组的不良反应发生率和实验室检查无显著性差异。结论：盐酸伊托必利与多潘立酮片联合治疗功能性消化不良的效果优于单用多潘立酮片。

　　【关键词】 盐酸伊托必利 多潘立酮片 功能性消化不良

　　功能性消化不良(FD)是一种临床常见的功能性胃肠病，其中相当一部分患者存在胃肠动力障碍。盐酸伊托必利是一种新型的胃肠道动力药。本文主要观察盐酸伊托必利与多潘立酮片联合应用治疗FD的疗效。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料 选择2004年3月～2004年10月就诊的功能性消化不良患者116 例，其中男67例，女49 例，平均年龄45 岁。随机分成治疗组(盐酸伊托必利+多潘立酮片)62 例和对照组(盐酸伊托必利)54 例。两组年龄、性别及病情等方面相比，差异无显著性。病例纳入标准：必备条件：持续或反复发作的腹上区正中疼痛或不适;可具有下列症状的一项或多项，即餐后饱胀、腹部胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心、呕吐、烧心、胸骨后痛、反胃;上述症状存在4周以上，就诊前7 d内做过胃镜检查，排除肿瘤、溃疡等器质性疾病。排除标准：治疗前7 d服用过其他同类药物，肝、肾、心脏功能不全，肿瘤，胆道胰腺等疾病，糖尿病，慢性肠道疾病，腹部手术史，过敏史及孕妇，哺乳期妇女。

　　1.2  治疗方法 治疗组：盐酸伊托必利片(瑞复林，深圳市清华源兴药业有限公司提供)50mg+多潘立酮片(西安杨森制药有限公司生产)10 mg，每日3次，餐前30 min服用;对照组：多潘立酮片10 mg，每日3次，两组均连续用药1个月。给药同时向患者解释病情，使其树立战胜疾病的信心。治疗中要求患者每周复查1次，记录腹痛、饱胀、嗳气、恶心、呕吐、纳差6大症状变化及不良反应。治疗前后监测血常规、尿常规、肝肾功能及心电图。3个月后随访观察症状有无复发。

　　1.3  疗效判定标准 痊愈：治疗期间症状完全缓解;良好：症状缓解但有时仍感不适;改善：症状仍存在，但有所减轻;无效：症状无改善，甚至加重。显著缓解为痊愈与良好之和，除无效外均视为有效。痊愈、良好和改善病例之和与总数的百分比为有效率。

　　1.4 统计学处理 采用χ2检验。

　　2 结 果

　　2.1  临床疗效比较(见表Ⅰ)表Ⅰ 两组临床疗效比较

　　2.2  不良反应 治疗组发生轻度嗜睡5 例(8.1%)、轻度腹痛3 例(4.8%)、大便次数增多4 例(6.5%)，但均不影响疗效，治疗结束后，上述症状消失。对照组发生轻度嗜睡4 例(7.4%)、轻度腹痛3 例(5.6%)、大便次数增加3 例(5.6%)，不影响疗效，治疗结束后，上述症状消失。

　　2.3 复发率比较 3个月后对照组3 例失访，治疗组5 例失访。随访观察症状的复发情况见表Ⅱ。表Ⅱ 两组复发率比较

　　2.4 实验室检查 治疗前后的血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查结果两组比较无显著差异。

　　3 讨 论

　　FD在消化门诊较常见，患者常主诉上腹不适，如隐痛、早饱、胀满、烧心、进食减少等。胃肠测压、胃排空、胃电图等研究表明，空腹、餐后均存在着胃肠运动的异常及排空障碍，空腹时胃窦、十二指肠运动减弱，餐后胃窦、十二指肠动力低下，胃固体、液体及混合餐排空延迟。有些FD患者可能还存在胆囊排空障碍[1]。胃镜、钡餐造影、B超和各项检查，除可能有轻度胃炎外，无其他异常所见[2]。

　　目前认为FD发病机制[3]：第一，内脏感觉过敏。表现为近端胃对机械扩张的敏感性增加，也可有消化道其他部位感觉异常。内脏过敏与患者餐后疼痛、打嗝及体重下降有关。第二，30%～80%FD患者有消化运动异常。常见胃排空减慢，胃电活动异常，近端胃受纳性舒张功能减弱，胃窦移行性复合波(MMC)减少或缺如，胃十二指肠协调运动减弱，小肠MMC减少，小肠消化间期无传导性暴发收缩活动增加。第三，幽门螺杆菌(Hp)感染。Hp是否为FD发病因素一直存在争议。第四，其他，精神应激与FD发病有关。因应激使中枢促皮质释放因子(CRF)分泌增加，引起胃排空减缓，内脏感觉呈高敏状态。常规应用促动力药、黏膜保护剂、抑酸剂、抗Hp及中成药等治疗可使部分患者得到缓解。但有不少患者经上述常规治疗后无明显疗效，尽管FD的Hp感染率为40%～70%，但并不主张对Hp阳性的FD患者常规抗Hp治疗。

　　半数以上的FD患者存在动力紊乱，促动力药能改善FD患者的症状而不论其Hp阳性或阴性，但亦有无效者。盐酸伊托必利为一种新型胃肠促动力药，系甲基酰胺衍生物，具有D2受体阻断剂及乙酰胆碱酯酶抑制剂的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制乙酰胆碱水解，可增加胃的内源性乙酰胆碱，增强胃十二指肠的运动，而解除消化道动力障碍症状[4]。多潘立酮是一种合成的苯咪唑类衍生物，为一种多巴胺受体拮抗剂，通过拮抗胃肠道多巴胺受体，特异性地作用于上消化道，可显著增强胃蠕动，促进胃排空，增加胃窦收缩次数，协调胃十二指肠运动，恢复胃窦十二指肠协调性，有效解除上消化道动力障碍症状[5]。

　　本研究结果显示，盐酸伊托必利和多潘立酮均能使FD患者的临床症状不同程度的消失。不良反应方面，治疗组、对照组皆有不同的表现，但治疗结束后症状消失，不影响疗效。用药前后血常规、尿常规、肝肾功能、心电图均无改变。观察表明，联合使用盐酸伊托必利、多潘立酮治疗FD具有近期疗效高、疗程短、不良反应少的优点，是患者易于接受的治疗方案。

　　【参考文献】

　　[1] 李增烈.消化不良的临床治疗病学[J].中国实用内科学，1995，15：5～6.

　　[2] 柯美云.功能性消化不良的研究动向[J].新消化病学杂志，1996，4(11)：601～603.

　　[3] 侯晓华.开展对功能性消化不良的病理生理研究[J].中华消化杂志，2003，23(2)：69～70.

　　[4] 莫剑忠，李定国.盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的多中心临床研究[J].中国新药杂志，2003，12(4)：467～469.

　　[5] 上海多潘立酮多中心临床研究协作组.多潘立酮片治疗功能性消化不良的临床研究[J].中华消化杂志，2003，23(4)：220～222.