多潘立酮治疗功能性消化不良86例临床观察

　　 作者：韩振强 谭华 杨健 洪志飞   作者单位：300121 天津市人民医院消化科

　　【摘要】 目的 观察多潘立酮对功能性消化不良(FD)的疗效及安全性。 方法 172例患者随机分为治疗组86例，对照组86例。治疗组予多潘立酮10mg，每日3次，对照组予胃复安10mg，每日3次，每周复查1次，共治疗4周。按罗马Ⅲ标准记录上腹部疼痛、烧灼感、餐后饱胀、早饱等症状变化及不良反应。 结果 4周总有效率:治疗组为80.23%，对照组为59.30%，差异有显著性(P<0.01)。不良反应的发生率:治疗组为1.16%，对照组为9.30%，差异有显著性(P<0.05)。 结论 多潘立酮治疗罗马Ⅲ标准FD安全有效，依从性好，不良反应少。

　　【关键词】功能性消化不良;罗马Ⅲ;多潘立酮;胃复安

　　功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)的定义在最近的功能性胃肠病(functional gastrointestinal disorders，FGID)罗马Ⅲ标准中做出了若干修改，系指存在被认为源自胃十二指肠区域的症状，且无任何可以解释这些症状的器质性、系统性或代谢性疾病[1] 。且对其临床症状和时限也有所变更。多潘立酮作为胃肠动力药物的代表用药已应用临床多年，对其治疗FD的研究报道较多，但对重新定义的FD的研究还很少。本文旨在探讨多潘立酮治疗罗马Ⅲ标准定义下的FD的临床疗效，现将结果报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料 172例FD患者均为2006年1月至2007年1月在我院消化门诊就诊患者，根据罗马Ⅲ诊断标准，选择符合以下条件的病例:(1)必须包括以下1项或1项以上的症状:上腹部疼痛、烧灼感、餐后饱胀、早饱等，伴随症状可有嗳气、恶心;(2)诊断前症状至少出现6个月，近3个月症状符合以上标准;(3)1月内经胃镜、B超和实验室检查排除食管炎消化性溃疡，胃新生物和肝胆胰等器质性疾病;(4)无糖尿病、肾病、结缔组织病等全身性疾病和精神病;(5)年龄18～65岁。将患者随机分为治疗组与对照组，每组各86例，治疗组男40例，女46例，平均42.2岁;对照组男42例，女44例，平43.6岁。2组性别 比，年龄差异无显著性(P>0.05)。

　　1.2  给药方法 治疗组:给予多潘立酮(西安杨森制药有限公司提供)10mg，每日3次，饭前30min服用;对照组:给予胃复安10mg，每日3次。每周复查1次，由专科医生按预先设计之统一表格观察记录，共治疗4周。

　　1.3  疗效评价标准 临床主要症状的严重程度以0～3记分，0分:无症状;1分:轻度，稍加注意感到有症状;2分:中度，自觉有症状，不影响工作;3分:重度:明显影响生活和工作。症状的发作频率也记为0～3分，0分:无发作;1分:轻度:每周发作次数≤3次;2分:中度，每周发作次数>3但<7次;3分:重度，每周发作次数≥7次。每个症状的总分是严重程度和发作频率评分之和。症状积分下降指数(Symptom Score Reduce Index SSRI)=(治疗前症状积分-治疗后症状积分).治疗前症状积分[2] 。显效>80%;有效>50%且≤80%;无效≤50%。总有效率=显效+有效。

　　1.4  统计学方法 计数资料采用χ2 检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  所有患者全部完成治疗和随访，其疗效见表1。

　　表1 2组FD患者疗效比较(略)

　　注:与对照组比较， * P<0.05; ** P<0.01

　　2.2  不良反应 治疗组:仅腹泻1例。对照组8例:头痛3例，腹泻2例，失眠2例，锥体外系1例。经χ 2 检验，P<0.05。

　　3  讨论

　　FD作为一种临床十分常见的疾病，在人群中的患病率为5.4%～17.7%[3] ，约半数人群曾在其生命的某一时期因消化不良症状就诊[4]。罗马Ⅲ标准定义下的FD与罗马Ⅱ相比作了几点修改:罗马Ⅲ推荐诊断前至少6个月出现症状，且近3个月病情活动。而原罗马Ⅱ对FD病程的限定是过去12个月内至少12周有症状。罗马Ⅲ提出根据症状群进行FD亚组分类，分为餐后不适综合征(PDS)和上腹疼痛综合征(EPS)。罗马Ⅲ将上腹烧灼感列为FD的主要症状之一，烧灼感不会向胸部及腹部其他部位放射，借此可与胃食管反流病(GERD)相鉴别。在FD的药物治疗中除了抑酸剂、根除幽门螺杆菌、抗抑郁药等治疗外，促胃肠动力药仍在临床上作为主要治疗手段之一。多潘立酮作为目前临床最常用的促胃动力药，是一种合成的苯咪哩类衍生物，为一种多巴胺受体拮抗剂，通过拮抗胃肠道多巴胺受体，特异性的作用于上消化道，可增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃十二指肠运动，有效解除上消化道动力障碍症状[5] 。在以往的报道中，多潘立酮治疗FD大都显示出不错的疗效，但其对FD的诊断都是基于罗马Ⅱ标准之上，而对于罗马Ⅲ标准定义下的FD还很少。本研究显示治疗2周后症状开始明显改善，治疗4周后治疗组总有效率为80.23%，明显高于对照组的59.30%(P<0.01)。不良反应治疗组1.16%，而对照组6.97%。上述结果表明多潘立酮治疗罗马Ⅲ标准下的FD疗效仍很好，疗程不能低于2周，4周效果更显著。用药安全，患者 依从性好。在临床上仍将作为治疗FD的一线用药。

　　【参考文献】

　　1  Tack J，Talley NJ，Camilleri M，et al.Functional gastroduodenal disorders. Gastroenterology，2006，130:1466-1479.

　　2  柯美云主编.消化不良诊治手册.第1版.北京:科学出版社，2004.1-10.

　　3  Hochstrasser B，Angst J.The Zurich Study:XXII.epidemiology of gas-troin-testinal complaints and comorbidity with anxiety and depression.Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci，1996，246:261-272.

　　4  Koloski NA，Talley NJ，Boyce PM.Predictors of health care seeking for irrita-ble bowel syndrome and nonulcer dyspepsia:a critical review of the literature on symptom and psychosocial factors.Am J Gastroenterol，2001，96:1340-1349.

　　5  上海多潘立酮多中心临床研究协作组.多潘立酮片治疗功能性消化不良的临床研究.中华消化杂志，2003，23:220-222.