致康胶囊治疗肺结核空洞合并咳血疗效观察

　　肺结核是一种严重危害人类健康的慢性传染病，世界卫生组织(WHO)统计表明，全世界每年发生结核病800一1000万，每年约有300万人死于结核病，是造成死亡人数最多的单一传染病。1993年WHO宣布“全球结核病紧急状态”，认为结核病已成为全世界重要的公共卫生问题。我国是世界上结核疫情最严重的国家之一。　　空洞型肺结核在结核病患者占据相当的比例，往往提示病变严重，是主要的传染源。咯血是空洞型肺结核的常见并发症，标准方案抗结核治疗短期内空洞闭合、缩小率低，合并咯血再发率高。　　本试验旨在比较在标准抗结核化疗或在此基础上联合致康胶囊在空洞型肺结核合并咯血患者治疗中的有效性。　　对象与方法　　一、全部研究对象系2009年一2011年我院的住院患者，参加筛选的患者均按肺结核诊断和治疗指南(2000年)标准诊断确诊的初治涂阳肺结核患者共108例，无糖尿病、肝肾等疾病，患者胸CT均显示存在空洞病变，空洞病变大小不超过两个肋间隙，病变以渗出为主;临床表现均有咯血症状。并发严重疾病和怀疑有粟粒性结核病或结核性脑膜炎者则视为不合格。最终共80例人选并完成临床试验，其中男:51例，女:29例;年龄34-55岁。其中对照组(40例):男25例，女15例，平均年龄(45.915.5)岁;治疗组(40例):男26例，女14例，平均年龄(46.8士5.8)岁。两组在年龄、性别及病情方面均P>0.05，差异无统计学意义，有可比性。　　二、方法　　分组及用药方案:本研究人选病例均按随机分组的原则，分为对照组、治疗组。　　对照组:抗结核治疗异烟拼0.3群d十利福平0.45岁d十乙胺丁醇0.75郭d+毗嗓酚胺1.5郭d，共治疗3个月。一次性咯血量>50ml者予卡洛磺钠、氨甲环酸或垂体后叶素静脉止血治疗治疗组:在以上治疗基础上，加用致康胶囊(剂型:胶囊剂，规格:每粒0.3g，批准文号:国药准字22002504，生产商:西安千禾药业有限责任公司)1.2g3次/d口服联合治疗。疗程3个月。　　三、评估指标及有效性分析:分别在治疗后1个月、2个月、3个月予痰抗酸杆菌复查，每次痰涂片3次和痰罗氏培养1次，全部病例均在人院时行胸CT及接受治疗后3个月复查一次。观察患者空洞闭合及再发咯血情况。　　四、统计学处理　　采用sPSSio.o统计软件进行数据间的统计学处理，计量资料当满足正态分布时，用无土￡表示;均数间差异满足正态性、方差齐时运用t检验;计数资料组间比较及治疗前后组内比较采用2x检验。　　结果　　一、痰菌阴转情况(见表1)　　治疗3个月时痰菌阴转对照组为90%，治疗组92.5%,P>0.05，两组相比无显著差异。虽然致康胶囊治疗组在治疗1月、2月痰菌阴转率高于对照组，但比较无显著差异。　　二、病灶吸收情况(见表2)　　胸CT对比结核病灶吸收达1/2以上为明显吸收，致康胶囊治疗组40例中治疗3个月时病灶明显吸收为28例，占70%，对照组40例中为19例，占47.5%，两组对比差异显著(扩=4.18,0.01<P<0.05)。无变化者分别占12.5%,10%，两组无明显差异。　　三、空洞闭合情况(见表3)　　致康胶囊治疗组空洞闭合占72.5%，高于对照组50%,两组相比差异显著(X2=4.27,P<0.05)。　　四、两组再发咯血比较　　对照组第1,2，3个月再发咯血例数分别为:5例、3例、2例，再发咯血率为25%。致康胶囊治疗组在第1,2,3个月再发咯血例数分别为:2例、0例、1例，再发咯血率为7%。两组对比(扩=4.5,0.01<P<0.05)，有显著差异。致康胶囊治疗组咯血再发率低于对照组。但本研究病例数较少，尚需大规模临床进一步验证。　　五、不良反应 对照组抗结核治疗过程中出现8例尿酸升高、肝功能异常，经对症治疗症状好转，完成研究;治疗组共出现10例上述不良反应，两组对比无统计学差异，加用致康胶囊治疗并未增加药物不良的发生。　　讨论　　空洞型肺结核在结核病患者占据相当的比例，往往提示肺结核活动病变且病变严重，是主要的传染源。本研究观察结果表明，我们在标准化疗方案的基础上加用口服致康胶囊3个月，病灶明显吸收达70%，空洞闭合情况为72.5%，对照组分别为47.5%,50%，差异有显著性，临床观察显示，肺部病灶吸收明显，空洞明显缩小、闭合，痰菌阴转率提高，从而可以降低传染性，控制结核病的传播。　　空洞型肺结核是咯血的常见病因，肺结核病灶干酪性坏死、液化、血管也同时受到破坏，极易破溃出血，同时空洞内血管失去依托，血管壁弹性组织破坏，逐渐膨大形成动脉瘤，一旦破裂往往可造成致命性大咯血，咯血常同时伴有病灶的播散。本研究显示:致康胶囊治疗组再发咯血率为7%，低于标准化疗方案治疗组，有效的减少了由于肺部空洞而造成的大咯血的并发症及病原菌的播散，提高治疗效果，减少了复治和难治性肺结核患者。　　肺结核中医论证为肺阴虚，燥热伤络而咯血，致康胶囊是纯中药制剂，主要由三七、大黄、没药、珍珠粉等十四味中药组成，致康胶囊中的大黄苦寒沉降，具有清热、凉血功效;三七含有三七总皂贰、黄酮贰、生物碱具有止血，修复勃膜作用，有助大黄止血的功能，并能使全血粘稠度下降，因而祖国医学有“止血而不留疲”的特点。白岌中的白岌胶,可促进创面的肉芽组织生长以及增加创面渗出多核白细胞和成纤维细胞，对组织的修复和抗感染有利;珍珠粉促进疮口收敛，促进创面肉芽增生诸药相合，具有“止血、促进组织修复、祛腐生肌、消炎”的疗效。现代药理药效学研究表明，致康胶囊能促进创伤组织的愈合;刺激局部血管收缩，显著减少出血量;增加血小板数量，缩短凝血时间;缩短血浆复钙时间和凝血酶原时间;扩张微血管，改善血液循环。致康胶囊能够起到化疲止血、改善微循环作用，从而促进病变周围血液循环和氧供增加，提供干酪病变修复所需要的营养物质，加速炎症的吸收及空洞愈合。　　综上所述，中西医综合治疗空洞型肺结核合并咯血，充分发挥中药相辅相成作用，效果显著，有很好的临床价值。　　参考文献　　中华医学会结核学分会. 肺结核诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志,2001,(12):70.　　廖建中,罗永相. 白及胶载HMW-NCF促进伤口愈合实验研究[J].中国修复重建外科杂志,1996,(03):142.　　马玙,朱莉贞,潘毓萱. 结核病学[M].北京:人民卫生出版社,2006.373.　　徐晓玉. 中药药理学[M].北京:人民卫生出版社,2005.56.