血塞通注射剂不良反应的系统评价

血塞通注射液主要成分是三七总皂苷(人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1)[1]。为探讨血塞通注射剂不良反应的系统评价，特收集血塞通注射剂不良反应事件，分析发生不良反应的可能性原因，进而系统评价血塞通注射液的临床使用安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集血塞通注射剂不良反应事件，在2004年～2009年《CHKD期刊全文数据库》中进行检索，排除重复、叙述不清的不良反应报告，共收集符合的不良反应病例101例。男49例(48.51%)，女52例(51.48%)，年龄18～86岁，平均(67.21±1.12)岁。使用血塞通注射原因为脑供血不足34例(33.66%)，高血压20例(19.80%)，冠心病19例(18.81%)，脑梗死18例(17.82%)，其他10例(9.90%)。 1.2 方法：收集血塞通注射剂不良反应事件，分析发生不良反应的可能性原因，进而系统评价血塞通注射液的临床使用安全性。主要对不良病例的年龄、性别、不良反应症状等情况进行回顾性总结分析。

2 结果

不良反应病例中，报道提及药物过敏史的30例，其中曾有药物过敏史27例，占90%;报道提及联合用药的78例，进行联合用药的49例，占62.82%;不良反应发生时间，注射后10 min内6例(5.94%)，10 min～1 d 15例(14.85%)，2～3 d 9例(8.91)， 4～5 d 10例(9.90%)，6～7 d 13例(12.87%)，7 d以上48例(47.52%);不良反应表现为出现皮肤过敏87例(86.14%)，药物热5例(4.95%)，过敏性休克1例(0.99%)，心律失常 1例(0.99%)，急性心力衰竭2例(1.98%)，腹部疼痛2例(1.98%)，药物性肝炎1例(0.99%)，血尿2例(1.98%)。

3 讨论

血塞通注射液主要成分是三七总皂苷(人参皂苷Rb1、 人参皂苷Rg1、三七皂苷R1)。临床的主要功效是通脉活络、活血通脉，主要用于治疗瘀血阻络导致的中风偏瘫和中风后遗症等[2]。临床药理作用是通过增加患者的脑血管流量，进而扩张脑血管，有效改善血流动力学，抑制血栓的形成，进一步提高T-PA的活性，可以延长凝血时间，提高对缺氧所导致的脑损伤的保护[3-4]。通过本文的研究发现，有过敏史人群更容易发生过敏反应，这和该类患者自身体质有直接关系;联合用药的过敏发生率也比较高，应引起临床的重视，尽可能避免联合用药，如果病情需要，应尽可能相隔一段时间再进行后续治疗;过敏发生的时间，大多在7 d 以上，这可能可药物的体内累及有一定关系;过敏反应大多为变态反应，所有出现不良反应的患者在停药后，不良反应均明显好转，预后效果良好。综上所述，通过临床实践发现，血塞通在临床使用中并没有出现严重的不良反应事件，但仍需要临床进一步进行观察、研究，提高临床医疗机构的正确使用意识，提高不良反应上报水平，以便定期进行归纳性研究。

4 参考文献

[1] 常晓红,申丽萍,张藜莉,等.44例血塞通注射剂不良反应文献分析[J].中国医院用药评价与析,2008,8(4):304.

[2] 孔翔瑜,郝 园,吴泰相,等.柴胡注射液不良反应或不良事件的系统评价[J].中西医结合报,2010,8(12):1124.

[3] 黄 振,郭 玲.血塞通注射剂不良反应分析[J].中国医药导报,2010,7(31):116.

[4] 刘桂红,陈凌波.血塞通注射液不良反应1例[J].中国临床保健杂志,2006,26(3):378.

[收稿日期：2013-03-07 编校：郑英善]