结核分枝杆菌IFN-γ体外检测试剂的生产质量控制与临床研究探讨

发表时间：2014-09-05 浏览次数：820次

引用：

都伟欣,陈保文,徐苗,等.结核分枝杆菌IFN-γ体外检测试剂的生产质量控制与临床研究探讨[J].中国防痨通讯,2013,35(9):744-747.

关键词：

分枝杆菌结核 γ干扰素释放试验试剂盒诊断质量控制

作者：

都伟欣陈保文徐苗杨蕾卢锦标王国治

作者单位：

中国食品药品检定研究院结核病疫苗室,北京,100050

出版年份：

2013

期刊页数：

744-747

收录者：

知网,万方

摘要：

依据《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等相关的法律法规，分别针对结核分枝杆菌IFN-γ（inter—ferongamma，γ干扰素）体外检测试剂盒的主要原材料、生产工艺、产品质量控制，以及临床研究的技术要求进行了概述，为该类试剂盒的研发和注册提供技术支撑。