LightCycler480Ⅱ型实时荧光定量PCR 仪性能评价

发表时间：2014-04-24 浏览次数：623次

引用：

方莉，汤洪波，许媛等.LightCycler480Ⅱ型实时荧光定量PCR 仪性能评价[J].国际检验医学杂志,2013,34(2):207-209.

关键词：

作者：

方莉，汤洪波，许媛

作者单位：

川北医学院附属医院检验科，四川南充637007

出版年份：

2013

期刊页数：

207-209

收录者：

万方

摘要：

目的　对RocheLightCycler480Ⅱ型实时荧光定量PCR 仪(Roche480)主要性能指标进行评价，为该仪器检测结果的可靠性提供依据。方法　按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)文件制定的评价标准，分别对40例标准血清和40例临床标本定量检测HBVDNA，评价其精密度、准确度、灵敏度、线性和可比性。结果　精密度：批内变异系数为1.40% ～2.10%，批间变异系数1.17% ～1.40%，总变异系数为1.40% ～1.83%;准确度：与标准品比较，相对偏差为0.35%～0.41%;灵敏度：对血清HBVDNA 浓度大于或等于4×103IU/mL 的标本检出率为100%，对血清HBVDNA 浓度为4 ×102IU/mL的标本检出率为90%;线性：相关系数为0.999，直线回归方程为y=1.0073x-0.0487;Roche480和RocheLightCycler1.2(Roche1.2)2台PCR 仪的可比性：p=0.113，相关系数为0.995，线性比对直线回归方程为y=0.9230x+0.3397。结论　Roche480具有良好的精密度、准确度、灵敏度、线性，与Roche1.2检测系统有良好的相关性，能够满足临床需要。

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