《药学其他》
涂覆CD34抗体层的药物洗脱冠脉支架的生物相容性评价
发表时间：2014-08-06 浏览次数：1393次
引 用：
付海洋1,,兰华林1,2,,许建霞1,,王贵学2,,王召旭1,,王春仁1.涂覆CD34抗体层的药物洗脱冠脉支架的生物相容性评价.药物分析杂志.2013;33(8
关 键 词：
药物洗脱冠脉支架 生物相容性评价 细胞毒性试验 溶血试验 皮内刺激试验 皮肤致敏试验 急性全身毒性试验 热原试验
作者：
付海洋1 兰华林1 2 许建霞1 王贵学2 王召旭1 王春仁1
作者单位：
1. 中国食品药品检定研究院 北京 100050 2. 重庆大学生物工程学院 重庆 40004
出版年份：
2013
期刊页数：
1326-1330
收录者：
知网,万方
摘要：
目的:通过体外和动物实验评价涂覆CD34抗体层药物洗脱冠脉支架的生物相容性,为该支架临床应用提供参考资料。方法: 制备涂覆CD34抗体层的药物洗脱冠脉支架的浸提液,用该支架浸提液进行如下生物相容性试验研究:细胞毒性试验、溶血试验、皮内刺激试验、皮肤致敏试验、急性全身毒性试验及热原试验。结果: 该支架细胞毒性分级为0级,无皮内刺激反应,无皮肤致敏反应,无急性全身毒性作用;溶血率为0,小于5%;支架材料无溶血作用;热原试验结果表明,3只实验家兔升温幅度均为0.1℃,低于0.6℃,且升温总和为0.3℃,低于1.3℃,无热原反应。结论: 根据GB/T 16886医疗器械生物学评价的相关标准评定,该支架具有良好的生物相容性。
