离子色谱法测定奥沙拉嗪钠原料药中甲磺酸的含量
发表时间:2014-08-04 浏览次数:1151次
奥柳氮 地泊坦 奥沙拉嗪钠 甲磺酸 离子色谱 杂质控制
李继1 于海涛2 王莉1 吴沛佳1 徐长根1 刘海静
1. 陕西省食品药品检验所 西安 710061 2. 山东省乳山市午极镇卫生院 乳山 2645
2013
1355-1358
知网,万方
目的:建立离子色谱法测定奥沙拉嗪钠原料药中甲磺酸含量的方法。方法: 用高纯水溶解样品作为供试品溶液,使用离子色谱仪测定其中甲磺酸的含量。使用A Supp 7-250阴离子分析柱(250 mm×4.0 mm,5 μm),以3.2 mmol·L-1碳酸钠和1.0 mmol·L-1碳酸氢钠-丙酮(95:5)为流动相,流速0.7 mL·min-1;进样量20 μL。结果: 甲磺酸浓度在1.334~13.34 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),3个浓度水平下甲磺酸的平均回收率为99.8%(n=9),最小检出限为0.10 μg·mL-1(S/N=3)。结论: 本法可准确测定奥沙拉嗪钠原料药中甲磺酸的含量,有效控制其质量。