湛江市健康人群血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C浓度的调查及参考值范围的建立

　　作者：陈康荣,陈聪,陈亚珍,梁金明　　作者单位：广东省湛江市中心人民医院， 广东 湛江 524037

　　【摘要】目的：调查本市健康人群血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)的浓度分布及建立相应的参考值范围。方法：采用免疫透射比浊法检测2529名健康人群血清Cys C含量。结果：健康人群血清Cys C参考值范围：男性为0.62～1.05 mg/L，平均为0.84±0.08mg/L;女性为0.53～0.99mg/ L，平均为0.76±0.09mg/L。同性别不同年龄组之间血清Cys C浓度差异无统计学意义(P>0.05);1～60岁年龄段，男女性别之间血清Cys C浓度差异有统计学意义(P<0.05)。结论：建立了本市6个月以上健康人群血清Cys C参考值范围，为相关疾病的诊断及疗效观测提供相应参数。

　　【关键词】 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C, 免疫透射比浊法,参考值范围; 健康人群

　　Abstract： Objective:To investigate the distribution of concentration of serum cysteine proteinase inhibitors C (Cys C) and establish corresponding reference value in healthy crowd. Method: The concentration of serum Cys C in 2529 healthy crowd was determined by immunoturbic assay. Result:The reference value of serum Cys C in healthy crowd for men: 0.62～1.05mg/L,the average is 0.84±0.08mg/L, for women:0.53～0.99mg/L,the average is 0.76±0.09 mg/L,In different age groups,it showed no statistic difference in the concentration of Cys C in serum (P > 0.05);1 ～ 60 years of age，it showed sex difference in the concentration of Cys C in serum (P < 0.05). Conclusion: It established that the reference value of serum Cys C healthy crowd above 6 months, and could be a good indicator in corresponding disease.

　　Key words： Cysteine proteinase inhibitors C; Immunoturbic assay; Reference value; Healthy crowd

　　Cys C是由122个氨基酸组成的一种非糖基化的碱性低分子量蛋白质，携带正电荷，可自由通过肾小球滤过膜，被近曲小管重吸收及完全代谢，无肾小管分泌，在人体内所有的有核细胞均以恒定的速率表达，其血清浓度与肾小球滤过率(GFR)密切相关。近年来，国内外临床应用研究结果表明，血清Cys C可作为GFR的理想标志物[1],其临床应用备受关注。本研究旨在观察本市6个月～85岁健康人群血清Cys C的浓度水平及是否受年龄、性别的影响，并进一步建立相应的参考值范围，现报道如下。

　　1 对象和方法

　　1.1 对象：为本院健康体检中心体检的健康人群，年龄为6个月～85岁，平均37±21岁，共2529例，男1270例，女1259例。其中，<2岁婴幼儿为因“毒奶粉事件”到本院体检的婴幼儿;2～20岁为各幼儿园、小学、中学、大学在校学生;21～85岁为各机关、企事业单位人员及退休老专家。经过问卷调查、体格检查及生化、尿液、B超等检查，排除肾病、糖尿病、高血压、肝病、高脂血症及其他系统的疾患。将所有健康人群按性别及年龄段共分成6组，见表1。

　　1.2 仪器和试剂：①BECKMAN LX20全自动生化分析仪;②上海景源医疗器械有限公司生产的免疫比浊试剂盒(试剂批号706156)，及其生产的标准液(批号为706127)，浓度为：0mg/L、0.94mg/L、1.89mg/L、3.77mg/L、5.66mg/L。

　　1.3 方法及原理

　　1.3.1 方法：采用免疫透射比浊法。

　　1.3.2 测定原理：样品中的Cys C与超敏化的兔抗人Cys C抗体胶乳颗粒试剂反应形成免疫复合物，在546nm波长处检测其吸光度的变化，其变化程度与样品中的Cys C含量成正比。

　　1.3.3 仪器条件：收集高、中、低三个水平Cys C的混合血清，置于-20℃保存，进行批内、批间、天间及总不精密度试验，CV值分别为1%、2%、3%、3%;2%、2%、3%、4%;2%、3%、3%、4%;2%、3%、3%、5%。平均回收率为98.5%，线性范围为0.4～6.0mg/L。每天室内质控均在控。

　　1.4 统计学分析：所有数据以±s表示，数据采用Excel和SPSS11.0软件包处理，P<0.05差异有统计学意义，各年龄组的比较采用方差检验(q检验)，性别间的比较采用u检验。

　　2 结 果

　　2.1 健康人群血清Cys C浓度：用该法测定了2529名健康人群血清Cys C含量。

　　由表1可见，血清Cys C浓度在同性别组的不同年龄组差异均无统计学意义(P>0.05)。1～60岁各年龄组男女之间差异均有统计学意义(P<0.05)，6个月～1岁及>60岁年龄组男女之间差异均无统计学意义。

　　2.2 男女组各年龄段血清Cys C浓度变化。

　　2.3 采用D检验进行正态性检验，结果表明2529名健康人群血清Cys C浓度呈正态分布，考虑到诊断指标的特异性，采用99%双侧可信限作为血清Cys C的参考值范围[2]，故血清Cys C参考值范围为：男性0.62～1.05 mg/L，女性0.53～0.99 mg/L。

　　3 讨 论

　　Cys C是一种碱性低分子量蛋白质，可自由通过肾小球并被近端肾小管的上皮细胞重吸收和代谢，其血中浓度不受炎症、肌肉量、小管分泌等影响，可准确反映GFR[3]。由于很多疾病最终都会引起肾损害，从而引起GFR的变化，因此，GFR的准确测定对于肾病的诊断、分期和治疗有重要意义，因为早期诊疗对于延缓病情发展和改善预后尤为重要。有研究表明，GFR与肌酐清除率(Ccr)相关性最好，其次为血Cys C[4]，但Ccr需要准确留取4h、8h或24h尿液，患者依从性差，且对于GFR轻度下降的变化，血Cys C较Ccr灵敏[5]，故血Cys C浓度测定完全可以用来取代Ccr检测 [6]，是反映肾功能的早期变化非常有价值的指标。此外，血Cys C检测还可用于肾脏移植术后的监测[7]、肝病患者肝脏功能的监测[8]、先兆子痫的监测[9]、急性肾功能损伤的的诊断[10]等。因此，建立合适的血清Cys C的参考值范围，对相关疾病的的诊断及疗效监测至关重要。

　　但是，目前对于血Cys C参考值范围的调查均限于有限的研究对象基础上，还没有公认的参考值范围。而且，采用不同的检测方法，血Cys C的测定值和参考值范围不同[11]。基于以上的原因，本研究通过对本市2529名健康人群的调查，以探讨本市健康人群血Cys C的浓度分布及建立相应的参考值范围。表1和图1表明，6个月～1岁的婴儿血Cys C浓度水平稍高于1岁后的幼儿，但差异无统计学意义，1岁后的幼儿血Cys C水平趋于稳定，这一结果与徐国宾等的报道一致[11]。健康成人血Cys C的平均水平有随着年龄的增长而上升的趋势，但同性别间的各年龄组差异无统计学意义，这亦与李海霞等[2]的报道相一致。因此，6个月后的婴幼儿参考值范围与成人相同。因受肌肉量的影响，婴幼儿和老年人血清肌酐低于青壮年。同时，由于Ccr依从性差在婴幼儿及儿童阶段表现得尤为突出，所以血Cys C用于评价婴幼儿、儿童和老年人的肾功能变化更具特色。考虑到诊断指标的特异性，采用99%双侧可信限作为血清Cys C的参考值范围：男性为0.62～1.05 mg/L，女性为0.53～0.99 mg/L，略高于李海霞等[2]报道的男性为0.60～1.02mg/L及女性为0.47～0.97mg/L水平，这可能与两研究的测定方法及研究对象的组成不同所致。因李海霞等的报道是采用颗粒增强速率散射免疫比浊法及基于20～84岁的研究对象，而本研究采用的是免疫透射比浊法及基于6个月～85岁的研究对象，但是否还存在其他影响因素，尚待进一步研究。

　　【参考文献】

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