英连金和胃方治疗胃癌前病变的证候疗效观察

　　作者：刘启泉,张晓利,苏晓兰　　作者单位：河北省中医院， 河北 石家庄

　　【摘要】 目的：观察英连金和胃方治疗胃癌前病变的证候疗效。方法：采用随机数字表法，将105例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组口服英连金和胃方;对照组口服胃复春;治疗前后详细记录临床症状及不同中医证型证候改变情况。结果：治疗组总有效率为84.9%、对照组为63.5%，差异有统计学意义(р<0.05)。结论：英连金和胃方具有较好的临床疗效，可明显改善临床症状。

　　【关键词】 胃癌前病变, 英连金和胃方, 证 候, 疗 效

　　Observation of Yinglianjin Decoction on the Treatment

　　of Precancerous Lesions of Gastric Cancer

　　LIU Qi-quan, et al

　　(Hebei Hospital of TCM, Hebei Shijiazhuang 050011, China)

　　Abstract： Objective： To study effect of Yinglianjin decoction on the treatment of precancerous lesions of gastric cancer. Method：105 patients were randomly divided into the treatment group and the control group. Patients in treatment group were treated by Yinglianjin decoction. Patients in control group were treated by Weifuchun .Recorded detailedly the change of clinical syndrome and TCM pattern of syndrome before and after treatment. Result：The total effective rate in treatment group was 84.9% , while the total effective rate in control group was 63.5%. Comparing the level of the two groups , there was obvious difference (P<0.05). Conclusion：Yinglianjin decoction was effective on the treatment of precancerous lesions of gastric cancer.

　　Key word： Precancerous lesions of gastric cancer; Yinglianjin decoction; Pattern of syndrome; Curative effect

　　胃癌前病变(Precancerous Lesions Of Gastric Cancer，PLGC)是胃粘膜从正常向胃癌转化过程中的一个重要阶段。胃癌发生是一个多步骤的渐进过程，慢性胃炎→胃粘膜萎缩→肠上皮化生→不典型增生→胃癌。阻断和逆转PLGC的发展，是降低胃癌发生率的有效措施之一，目前西医尚无公认的特效药物和方法，而中医药具有良好的疗效和前景。我们经过长期实践,研制成英连金和胃方治疗PLGC，取得较为满意的效果，现将有关证候疗效结果报道如下：

　　1 临床资料

　　1.1 病例选择:西医诊断标准：参照2006年上海召开的全国胃炎诊治座谈会所制定的《中国慢性胃炎共识意见》[1]。 中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中有关萎缩性胃炎的中医证候诊断标准。

　　1.2 纳入及排除标准：符合上述西医诊断标准和中医辨证标准，试验前一个月内检查证实诊断，排除合并消化性溃疡、病理诊断疑似恶变者及合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

　　1.3 一般资料：105例病例均为我院消化科门诊及住院患者，依照受试者进入研究的先后顺序，采用随机数字表法，分为治疗组53例和对照组52例。治疗组中男性24例，女性29例;年龄38～71岁，平均51.3岁;病程3～42年，平均19.6年。对照组中男性21例，女性31例;年龄35～73岁，平均49.8岁;病程5～41年，平均18.3年。两组在性别、年龄、病程以及胃镜、病理检查、证候分型等方面经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

　　2 方 法

　　2.1 治疗方法：治疗组予英连金和胃方(白英、蒲公英、连翘、郁金、莪术、灵芝、白花蛇舌草、生薏苡仁、冬凌草、柴胡、 枳实、三七粉、当归、藤梨根、八月札。)，每次 1袋，每日3次，口服。对照组予胃复春片(杭州胡庆余堂药厂生产)，每次4片，每日3次，口服。两组均治疗三个月为一个疗程。

　　2.2 观察指标：观察临床综合疗效、治疗前后患者证候疗效、不同中医证型证候疗效。采用症状计分评分法，根据胃脘及胁胀满，胃痛，嗳气反酸的不同程度分等级计分，分无、轻、中、重四个级别，分别记0、3、6、9分。

　　2.3 统计学处理：采用SPSS11.5统计处理软件分析,计量资料以±S描述,组内治疗前后比较用配对t检验;组间比较用独立样本t检验; 计数资料用X2检验;等级资料两两比较用KW秩和检验。

　　3 结 果

　　3.1 疗效标准:根据《中药新药慢性萎缩性胃炎的临床研究指导原则》[2]制定证候疗效评定标准：临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

　　3.2 两组治疗后临床疗效比较(见表1)：治疗组总有效率84.9%，对照组总有效率63.5%，两组比较，经KW秩和检验治疗组优于对照组(P<0.05)。表1 两组临床疗效比较

　　3.3 两组治疗前后临床症状积分比较(见表2):两组治疗前后胃痛、胃及两胁胀满、嗳气反酸、大便干燥积分差异均有统计学意义(P<0.01)，且胃痛、胃及两胁胀满、大便干燥治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。表2 两组治疗前后临床症状积分比较与本组治疗前比较 P < 0.01, #与对照组比较 P<0.05

　　3.4 两组不同中医证型证候疗效比较:治疗组对肝胃不和证、脾胃湿热证、胃络瘀血证疗效优于对照组，差异具有显著性意义(P<0.05);对脾胃虚弱证、胃阴不足证疗效两者差异无显著性意义(P>0.05)。表3 两组不同中医证型证候疗效比较 * P < 0.05, #P>0.05

　　4 讨 论

　　PLGC属中医“胃痞”范畴，临床症状主要表现为胃脘痞满、隐痛、纳差、嗳气、乏力、消瘦等，其发病原因与外感六淫邪气、内伤七情、饮食所伤等因素有关，均可导致气机郁滞，气滞日久可生热化火。而热毒常相互为患，热为毒之渐，毒为热之极，毒寓于热，热由毒生，变由毒起，发生肠上皮化生、不典型增生等。PLGC病程日久可见瘀血，正如叶天士所言：“胃痛久而屡发，必有凝痰聚瘀。”(《临证指南医案》)瘀血为病，气血运行不畅，经脉阻塞，积于胃腑，日久可渐渐形成有形之积。因此，我们在临床中采用解毒活血散结为治疗大法，研制出英连金和胃方，方中白英、蒲公英、连翘、白花蛇舌草清热解毒，消肿散结，《本草正义》中谓连翘“能散结而泄化络脉之热”;郁金、莪术、三七粉、当归等活血化瘀散结;柴胡、枳实、八月札疏肝行气，取气行则血行之意;生薏苡仁益气健脾祛湿;冬凌草、藤梨根清热解毒;灵芝扶正固本。诸药配伍可使瘀血消散，新血得生，热毒清而阴液复。现代药理研究表明[3]，方中白英、蒲公英、连翘、白花蛇舌草清热解毒抗癌,既有治疗作用,又兼防恶变,可谓标本兼顾;郁金、莪术、三七粉、当归等活血化瘀散结，促进胃粘膜修复，改善粘膜微循环，并有免疫调节的作用;柴胡、枳实、八月札疏肝行气，取气行则血行之意;生薏苡仁益气健脾祛湿,促进机体的体液免疫;冬凌草、藤梨根清热解毒，活血抗癌;灵芝扶正固本，增强免疫功能，提高机体抵抗力能显著提高机体的免疫功能，增强患者自身的抗癌能力。在本研究中，英连金和胃方对肝胃不和证、脾胃湿热证和胃络瘀血证疗效优于对照组 (P<0.05)，但对胃阴不足证、脾胃虚弱证的疗效较差。提示英连金和胃方主要具有清热解毒、活血散结作用，可使胃粘膜腺体恢复，从而达到治疗作用，适宜临床推广应用。