康复新口服液联合“三联疗法”治疗消化性溃疡80例临床研究

　　作者：陈仕梅　　作者单位：高州市人民医院消化内一科，广东 高州 525200

　　【摘要】目的 观察康复新口服液联合“三联疗法”治疗幽门螺杆菌(HP)相关的消化性溃疡(PU)的临床疗效。方法 将经胃镜检查确诊的160例幽门螺杆菌(HP)感染相关的消化性溃疡(Pu)，随机分两组。对照组：80例，泮托拉唑40mg+阿莫西林1.0+呋喃唑酮100mg，2次/d，三联治疗7d后，继续单用泮托拉唑40mg，1次/d，连服5周;治疗组80例，是在对照组基础上加服康复新液10mL，5次/d，共4周。于治疗前后进行临床症状严重程度评分，胃镜下溃疡愈合情况，HP根除情况及治疗后半年溃疡复发情况评估。结果 两组治疗对比显示，治疗后都能明显缓解临床症状，而治疗组比对照组临床症状改善更为迅速，1个月后胃镜复查，溃疡愈合率，总有效率，HP根除率，治疗组分别为87.5%、97.5%、93.8%，对照组分别为50.0%、92.5%、87.5%，治疗组痊愈率优于对照组(P<0.01)，总有效率及HP根除率无明显差异(P>0.05)，治疗后1年溃疡复发率，治疗组20.0%，对照组41.3%，两组有显著差异(P<0.01)。结论 康复新液能迅速改善消化性溃疡的临床症状，促进溃疡愈合，缩短愈合疗程，减少和预防溃疡复发，康复新液联合泮托拉唑三联疗法治疗HP相关的消化性溃疡疗效可靠，值得推广应用。

　　【关键词】 康复新口服液 “三联疗法” HP相关消化性溃疡

　　ABSTRACT Objective To explore the clinical curative effect of Kangfuxin Liquid combined with the triple therapy of pantoprazole,amoxyicillin and furazolidone in treating HP-associated peptic ulcer.Methods 160 cases with HP-associated peptic ulcer confirmed by gastroscopic examination were randomly divided into 2 groups:treatment group (n=80) and control group (n=80);triple therapy of 40 mg of pantoprazole,1.0 g of amoxyicillin and 100 mg of furazolidone was given to control group,twice a day for 7 days,and only 40 mg,once a day for 5 week;for treatment group,besides the same treatment of control group,10 ml of Kangfuxin Liquid were added,5 times a day for 4 weeks;the scoring of the clinical symptom severity,the ulcer healing and HP eradication observed under gastroscope and the recurrence half a year after treatment were made in both group before and after treatment.Results The contrast between the 2 groups showed that the clinical symptoms of both groups relieved obviously while symptom improvement in treatment group was quicker than that in control;gastroscopic reexamination was made 1 month after treatment which indicated that the ulcer healing rate,the total effective rate and HP eradication rate in treatment group were 87.5%,97.5% and 93.8% respectively while those in control group were 50.0%,92.5% and 87.5% respectively,the cure rate of treatment group was superior to that of control group (P<0.01),there was no obvious difference in total effective rate and HP eradication rate between the 2 groups (P<0.05);1 year after treatment,ulcer reoccurrence rate was 20.0% in treatment group and 41.3% in control group,the difference between the 2 groups was obvious (P<0.01).Conclusions Kangfuxin Liquid can rapidly improve the clinical symptoms of peptic ulcer,promote the healing of ulcer,shorten the course,decrease and prevent the reoccurrence of ulcer;Kangfuxin Liquid combined with the triple therapy is reliable and effective in treating HP-associated peptic ulcer and it is worthy of wide application.

　　KEYWORDS Kangfuxin Liquid triple therapy HP-associated peptic ulcer

　　幽门螺杆菌(HP)感染相关的消化性溃疡(Pu)是一种常见的多发性及慢性消化道疾病，目前临床上多采用含PPI的三联疗法，但仍有一部份患者迁延不愈，或停药后复发，我们采用康复新液联合泮托拉唑的三联疗法治疗HP相关的消化性溃疡，取得较为理想的疗效，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择与分组 160例胃部疼痛伴嗳气、反酸、胃部灼热、腹胀、恶心等临床症状，经我院门诊胃镜检查确诊为消化性溃疡活动期(A1)，快速尿素酶试验及GemSa染色证实为HP阳性为入选对象，随机分为对照组与治疗组，对照组采用泮托拉唑三联疗法80例(其中男性48例，女性32例)，年龄20～65岁(平均42岁)，病程3个月～10年(平均3.1年);治疗组采用康复新联合泮托拉唑三联疗法80例(其中男性46例，女性34例)，年龄18～62岁(平均45.2岁)，病程2月～12年(平均3.8年)两组患者在性别、年龄、病程、溃疡大小、部位、数目及烟酒嗜好，不良习惯等无明显差异，1个月内未曾服用抗生素和制酸药。

　　1.2 治疗方法 对照组泮托拉唑三联疗法，泮托拉唑(洋托拉唑类，福州闽海药业有限公司生产)40mg+阿莫西林1.0g+呋喃唑酮100mg，2次/d，三联治疗7d后，继续单用泮托拉唑40mg，1次/d，连服3周;治疗组在对照组基础上，加服康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司生产)10mL，3次/d，共4周，两组治疗结束4周后，复查胃镜并检测HP，观察溃疡愈合情况和HP根除情况及不良反应，治疗后1年再查胃镜，观察溃疡复发情况。

　　1.3 疗效判定标准

　　1.3.1 临床症状疗效标准 将胃部疼痛、暖气、反酸、胃部灼热、腹胀、恶心6个消化道症状的严重程度和发作频率进行记分。症状严重程度评分标准：无症状为O分;症状轻微，可以忍受为1分;2分介于1分与3分之间;症状明显，不能忍受，需休息和药物治疗为3分。发作频率评分标准为：无症状为0分;症状隔3～4d或以上发作1次为1分;症状隔天发作1次为2分;症状每天发作3分。

　　1.3.2 胃镜下消化性溃疡判定标准[1] ①痊愈：溃疡及周围炎症全部消失(S2期);②显效：溃疡消失，仍有炎症(S1期);③有效：溃疡面积缩小≥50%;④无效：溃疡无改变或缩小<50%。

　　1.3.3 HP根除标准 快速尿素酶试验(试纸法)。

　　1.4 统计学处理 采用χ2检验。

　　2 结果

　　2.1 两组临床症状比较。两组治疗后各症状积分与总积分均明显低于治疗前(P<0.01)，而两组间治疗后部分症状积分(胃部疼痛、反酸、腹胀、恶心)和总积分比较也有统计学差异(P<0.05或P<0.01)，提示康复新液有明显改善临床症状的功效。

　　2.2 两组治疗后胃镜下疗效和复发比较 见表2。表2示，治疗组溃疡愈合率87.50%，对照组51.00%，两组间有显著差异(P<0.01);溃疡的总有效率分别为：97.50%和93.00%，二者无显著差异(P>0.05);HP清除率，对照组89.74%，治疗组93.75%，两组无显著差异(P>0.05)。治疗后1年，两组溃疡复发率，治疗组20.00%，对照组42.30%，两组有显著差异(P<0.01)。该结果显示，泮托拉唑三联和康复新联合泮托拉唑三联治疗HP相关的Pu，疗效肯定，但加用康复新液后，不仅可加速溃疡创面及早修复，而且能预防溃疡复发。但康复新液并不影响HP根除。

　　2.3 不良反应情况 对照组偶有患者出现轻微恶心、腹泻、皮疹、嗜睡等，治疗组偶有腹泻患者能耐受，停药后均消失，治疗前后未见血尿便常规及心、肝、肾功能异常改变。

　　3 讨论

　　消化性溃疡(Pu)是临床上常见的消化系统疾病之一，多因胃、十二指肠的侵袭因素与黏膜自身防御或修复因素减弱所致，根除HP是治疗消化性溃疡和防止复发的主要措施[2]，而第3代质子泵抑制剂泮托拉唑能特异地作用于胃壁细胞的分泌小管，与微管中质子泵-ATP酶的疏基不可逆结合，能显著抑制胃酸分泌，同时该药对细胞色素P-450依赖酶的抑制作用较弱，因而对同时通过该酶代谢的其他合用药物影响较小[3];泮托拉唑1次/d口服抑酸，可使胃内24h平均pH>7.0，阿莫西林在此条件下抗HP活性显著增加，且目前尚未发现阿莫西林和呋喃唑酮有明确的耐药性[4]，故泮托拉唑，阿莫西林、呋喃唑酮三联方案，治疗费用低、不良反应少，HP根除率高，患者耐受性好。

　　如何避免消化性溃疡复发是一个尚待解决的问题，1991年Tamawski等提出了溃疡愈合质量的概念，即溃疡不仅需要修复缺失的黏膜还属需要修复与重建黏膜下结构，包括坏死组织的清除，基底肉芽组织和血管生长以及单层柱层上皮的长入等，溃疡愈合再生黏膜微循环的质量决定了溃疡愈合质量。而溃疡愈合质量与溃疡复发密切相关[5]。

　　康复新为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的溶液，其功能为通利血脉，养阴生肌，动物实验表明该药有促进肉芽组织增生，促进血管新生及改善创面微循环的作用，并能增加巨噬细胞和NK细胞对病原物质的直接吞噬作用，分泌类白细胞介素、干扰素、前列腺素和白三烯等物质，迅速消除炎症水肿，而消化性溃疡及糜烂性胃炎在中医病机学来解释可能与脾胃受阻、湿热蕴结、气血郁滞、血络郁结、腐肉生疮有关，因此康复新液能迅速缓解消化性溃疡的临床症状，提高溃疡基底部微循环质量，促进溃的疡愈合，缩短愈合疗程，减少和预防溃疡的复发，值得推广应用。

　　【参考文献】

　　[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗消化性溃疡临床研究指导原则[S].北京：人民卫生出版社，1993.78～83.

　　[2] 周志明，臧国祥.泮托拉唑联合克拉霉素、呋喃唑酮治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡疗效观察[J].中国医师杂志，2002，4(4)：425～426.

　　[3] 刘宇宏，王世鑫.近年来质子泵抑制剂的研究进展[J].中国新药杂志，2001，10(3)：161～164.

　　[4] 龚飞跃，孙达春，陈剑明，等.短程低剂量三联及四联药物治疗幽门螺杆菌感染对照观察[J].临床消化病杂志，2000，11(6)：274.

　　[5] 李 菁,李雪梅,洪 阳.康复新液联合三联疗法治疗消化性溃疡36例[J].华西药学杂志,2008，23(1):122～122.

　　[6] 王黎明,高 晔.康复新液联合泮托拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的临床疗效[J].中国医药指南,2008，6(17):46～47.