曲美布汀联合多虑平治疗功能性消化不良疗效观察

　　作者：胡余敏,叶子

　　【关键词】 消化不良

　　功能性消化不良(functinal dyspepsia，FD)功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹不适症状，并经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，FD是临床上最常见的一种功能胃肠病 [1] 。近年来研究证实精神心理异常在FD发病中占有重要地位 [1，2] 。欧美的流行病学调查表明，普通人群中有消化不良症状者占19%～41% [3] 。心理社会因素与FD发生、发展及预后相关 [3] 。我院用曲美布汀与多虑平治疗FD。报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1 一般资料 所有病例均为2001年至2006年经内镜检查，排除器质性病变，符合FD的诊断标准 [4] 。同时符合以下条件者人选:①无智力和认知障碍且排除器质性精神疾病;②患者知情同意，愿意受试，并排除严重的肝、肾、心脑血管疾病和其它呼吸系统病。同时剔除符合以下要求的病例:“违反合法性”，即指病例选择违反了入组标准，不应当进行随机化;未曾使用试验用药。

　　按随机数字表法分三组:治疗组83例，男40例，女43例，年龄(28±5)岁，病程(16±5)月;对照1组，71例，男32例，女39例，年龄(30±3)岁，病程(17±5)月;对照2组，68例，男32例，女36例，年龄(32±5)岁，病程(17±4)月。3组患者年龄、病程等资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2治疗方法 由我院制剂室将曲美布汀及多虑平和谷维素、维生素B 2 ，研末后制成红、蓝、绿3种胶囊:红色胶囊装曲美布汀0.2g，多虑平12.5mg;蓝色胶囊装曲美布汀0.2g;绿色胶囊装谷维素20mg，维生素B 2 20mg。治疗组服红色胶囊，对照1组服蓝色胶囊，对照2组服绿色胶囊，用法均每次1个胶囊， 每日3次，疗程均为3周。疗程结束后评价疗效。

　　选用Zung氏SDS、SAS测定抑郁、焦虑状况。先由患者进行自评，然后由正规培训的工作人员将原始分换算成标准分，评定结果将治疗组与对照组比较。

　　1.3疗效评价 ①显效:症状基本消除或完全消除;②有效:症状明显减轻;③无效:症状无改善或加重。

　　1.4心理量表测定采用面谈、观察和自填量表评分等形式，对所有患者治疗前、治疗后进行SAS、SDS测定，总分均采用标准分。以我国正常成人 [5，6] SAS、SDS标准分上限为界。SAS标准分≥50:表示有焦虑症状;SDS标准分≥53:表示有抑郁症状。

　　1.5不良事件评价标准 根据卫生药品不良反应监察中心制订的标准 [7] ，按“肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评价”五级分类法对不良事件和试验用药之间可能存在的关联作出评估。

　　1.6 统计学方法 应用SPSS13.0统计分析软件进行处理，数据均以均数±标准差(±s)表示，不符合正态分布的数据，经自然对数转换正态化分析。各组间计数数据比较采用χ 2 检验，计量数据比较采用单因素方差分析、组间比较采用t检验，设P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1三组治疗后疗效评价比较见表1。

　　由表1可见，对照1组与对照2组的总有效率比较，差异有统计学意义(χ 2 =4.63，P<0.05)，显效率比较，差异有统计学意义(χ 2 =10.95，P<0.01)。治疗组与对照2组的总有效率比较，差异有统计学意x

　　表1三组治疗后疗效评价比较　略

　　表2患者治疗前后SDS、SAS评分结果比较　略

　　2.2患者治疗前后SDS、SAS评分结果比较见表2

　　由表2可见，治疗组与对照2组在SDS、SAS评分结果比较，差异有统计学意义(t SDS =10.52，t SAS =9.52，均P<0.01)，与对照1组在SDS、SAS评分结果比较，差异有统计学意义(t SDS =8.23，t SAS =9.22，均P<0.05)，

　　2.33组患者治疗中不良反应比较见表3。

　　3讨论

　　FD的发病机理一般认为是上胃肠道动力障碍和胃感觉过敏。曲美布汀作为解痉药，通过作用于肾上腺素能神经的U 2 受体和胆碱能神经的K受体调节神经递质，并直接作用于胃肠道平滑肌膜上的钾和钙离子通道，实现胃肠道平滑肌的双相调节，使其胃运动趋于规律的节律性收缩，可使胃排空功能的减弱或亢进得以改善，能降低食管下端括约压，故能明显减轻FD引起厌食、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣等症状，作用明显优于谷维素及维生素B 2 。

　　随着医学向生物―心理―社会学模式的转变，对FD的发病机制有了更进一步的认识。有研究指出，焦虑、抑郁等心理因素可能通过脑―肠轴使胃肠运动及分泌功能紊乱，或使内脏感觉过敏。不良的社会心理因素作为诱因导致消化不良症状和焦虑、抑郁情绪，心理因素和消化不良相互影响，互为因果，形成恶性循环，经久不愈，严重者影响生活质量 [8] 。近年来。调查表明，FD患者存在个体异常、焦虑、抑郁积分显著高于正常人和十二指肠溃疡组 [9] 。有研 究表明，精神心理异常和社会压力在功能性消化不良的发病中起重要作用，并提出生理、心理和社会的疾病模式 [10] ，Talley [1] 的调查表明消化不良的病人较健康人更具有神经质、焦虑和抑郁。本研究结果与有关报道相似。

　　多虑平是三环类抗抑郁症药物，能缓解患者的精神症状，它是抑制突触前膜对NA和5-羟色胺(5-HT)的再摄取而发挥抗抑郁作用，而5-HT的抑制有明显的止吐作用。同时多虑平能阻断M胆碱受体，故能抑制胃酸的分泌，松弛胃平滑肌，降低蠕动的幅度和频率，缓解胃肠绞痛，有资料显示多虑平治疗功能性消化不良(FD)能明显改善其症状 [11] 。本研究采取的方法尽量排除药物本身及医护人员对患者心理的影响，并证明多虑平与曲美布汀联合应用具有协同作用，疗效显著，能明显改善FD患者精神状态，明显优于单用曲美布汀或谷维素、维生素B 2 组，且副反应少。

　　参考文献:

　　1 TallyNT.Reviewarticle，functional dyspepsia-should treat.ment be targeted on disturbed physiology[J].Aliment Phar.

　　macol Ther，1995，9(2):107-111.

　　2 贝政平.内科疾病诊断标准[M].北京:科学出版社，2001.295.

　　3 李瑜元.精神心理异常与功能性胃肠疾病的关系[J].中华医学杂志，1999，79(10):799-800.

　　4 叶任高.内科学[M].第5版，北京:人民卫生出版社，2002.440-441.

　　5 吴文源.焦虑自评量表SAS[J].上海精神医学，1990，2(1):44.

　　6 王春芳.抑郁自评表对1340例正常人评定分[J].中国精神疾病杂志，1996，12(5):267-268

　　7 国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[S].2003.9.

　　8 Wiklund I，Butler WD.Psychosocial factors and their role in　symp tomatic gastroesophageal reflux disease and functional　dyspepsia[J].Scand JGastroenterology，1996，220(1):94-94.

　　9 姜乾金，医学心理学[M].第3版，北京:人民卫生出版社，2002.171-171.

　　10Dross man DA.Gmtnwintestinad illness and the biopsychosa.cial-deI[J].Clin G.tmentem1，1996，22(1):252-252.

　　11梁毅臻.多虑平、谷维素、吗叮琳联合治疗功能性消化不良疗效观察[J].全科医学临床与教育，2003，1(2):63.

　　作者单位:317000浙江临海，临海市第一人民医院内科