应用加替沙星治疗呼吸道感染的疗效评价

　　作者：宋桂芹 杜舒婷 邢 彬 丁连明 作者单位：(1.河北北方学院生物化学教研室,河北 张家口 075000;2.河北北方学院病理生理教研室,河北 张家口 075000;3.中国人民解放军第251医院呼吸内科，河北 张家口 075000)

　　【摘要】 目的：评价加替沙星治疗呼吸道细菌感染的临床疗效。 方法：117例呼吸道感染患者随机分为2组,其中治疗组61例,对照组56例，治疗组用加替沙星治疗，对照组用头孢派酮钠进行治疗。 结果：治疗组临床治愈率为60.66%，有效率为90.16%，细菌清除率为83.33%;对照组分别为53.57%,75%,79.49%，治疗组有效率高于对照组，两组差异具有显著性(χ2=4.74 P<0.05)。 结论：加替沙星治疗呼吸道感染疗效确切，可作为呼吸道感染的一线用药。

　　【关键词】 加替沙星;头孢派酮钠;呼吸道感染

　　Investigating the Effect of Gatifloxacin in Treatment of Respiratory Tract Infection

　　SONG Guiqin1, DU Shuting2, XING Bin3, et al

　　1.Biochemistry Department,Hebei North University,Zhangjiakou,075000,Hebei,China;

　　2.Physiopathology Department,Hebei North University,Zhangjiakou,075000,Hebei,China;

　　3.Respiratory Department,251st Hospital of PLA,Zhangjiakou,075000,Hebei,China

　　【ABSTRACT】 Objective：To study the effect of gatifloxacin in treating respiratory tract infections. Methods：A randomized, doubleblind clinical design was used in 117 cases to accomplish the clinical trial, in which 61 patients were assigned to therapy group and 56 patients were assigned to control group. Results：The rates of curing, efficacy and bacterial eradication in the therapy group were 60.66%, 90.16% and 83.33% in comparison with 53.57%, 75%, 79.49% in the control group. The rates of efficacy in therapy and control groups

　　were 90.16% and 75% respectively (χ2=4.74 P<0.05). Conclusions：The effect of gatifloxacin was exact and gatifloxacin can be used as the first chosen drug in the treatment of respiratory tract infections.

　　【KEY WORDS】 Gatifloxacin; Cefoperazone; Respiratory tract infection

　　加替沙星是近年来广泛应用于临床的第四代新型氟喹喏酮类广谱抗菌药物。与同类抗菌药物相比具有抗菌谱广、抗菌作用强、体内吸收完全、分布广泛、绝对生物利用度高、临床作用广泛、不良反应轻、不易产生耐药性等优点[1,2]。我们自2005.1～2006.6月应用加替沙星治疗呼吸道感染取得了良好的效果，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选择解放军第251医院呼吸内科住院患者117例，均根据临床症状、体征、辅助检查确诊为呼吸道感染，48小时内未接受过抗生素治疗，并排除孕妇、哺乳期妇女及对喹诺酮类药物过敏和肝肾功能异常者。117例患者随机分成2组：治疗组61例，其中男性34例，女性27例;年龄19～71岁，平均52.73岁;其中上呼吸道感染23例，急性气管—支气管炎12例，慢性支气管炎急性发作16例，支气管扩张伴感染7例，肺恶性肿瘤伴感染3例;对照组56例，其中男性32例，女性24例;年龄21～75岁，平均49.87岁;其中上呼吸道感染21例，急性气管—支气管炎12例，慢性支气管炎急性发作14例，支气管扩张伴感染5例，肺恶性肿瘤伴感染4例。2组患者一般情况相似，具有可比性。

　　1.2 治疗方法 治疗组用加替沙星注射液(华夏药业有限公司，批准文号H20030067)400mg静滴，2次/d，疗程7～10d，对照组用头孢派酮钠(华北制药，0.5 g/支)2500mg加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml静滴，2次/d，疗程7～10d，治疗期间不使用其它抗生素。所有患者治疗前均做血常规、胸片及痰培养，疗程结束后复查以上项目，以观疗效。

　　1.3 疗效判定标准

　　1.3.1 临床疗效评价 按卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》将疗效分为四级，标准见表1。表1 抗菌药物临床疗效分级及标准注：以痊愈、显效病例计算有效病例。

　　1.3.2 细菌学评价 按细菌清除率进行评价，分级及标准见表2。表2 细菌清除率分级及标准

　　1.3.3 安全性评价 按不良反应评定分为肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法评价五级，以前三项计算不良反应率。表3 治疗结束时两组临床疗效比较表4 治疗结束时两组细菌学疗效比较

　　2 结果

　　2.1 临床疗效 治疗组中痊愈37例，显效18例，进步5例，无效1例，痊愈率60.66%，有效率90.16%，对照组中痊愈30例，显效12例，进步13例，无效1例，痊愈率53.57%，有效率75%，两组痊愈率无显著性差异(χ2=0.60 P>0.05),有效率差异具有显著性(χ2=4.74 P<0.05)，见表3。

　　2.2 细菌学疗效 治疗组中检出菌株42株，经加替沙星治疗后清除35株，细菌清除率为83.33%;对照组检出菌株39株，经头孢派酮钠治疗后清除31株，细菌清除率为79.49%，2组细菌清除率不具有显著性差异(χ2=0.20 P>0.05)，见表4。

　　2.3 不良反应 治疗组61例共发生不良反应1例，表现为食欲减退，反应轻微，无需处理，疗程结束停药后症状消失;对照组56例患者共发生不良反应3例，其中两例表现为恶心、呕吐，1例表现为头昏，未作特殊处理，停药后症状消失。

　　3 讨论

　　加替沙星是日木杏林制药株式会社研制开发的新型氟哇诺酮类抗菌药物[3，4]，其7位上3甲基哌嗪基的引入，增强了革兰氏阳性菌抗菌活性，8位甲样基的引入降低了光毒性，对大多数呼吸道致病菌(包括对青霉素耐药的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等)均有较强的抗菌活性，其中包括对环丙沙星、左氧氟沙星耐药的菌球，并对厌氧菌、支原体、衣原体有较强作用[5，6]。本研究显示，加替沙星治疗呼吸道感染的有效率高达90.16%，细菌清除率达83.33%，不良反应少见，与文献报告相仿[7]。通过治疗观察加替沙星治疗呼吸道感染，疗效确切、安全性好、不良反应少见，具有很好的临床应用前景[8]，完全可以作为临床治疗呼吸道感染的一线用药推广应用。

　　【参考文献】

　　1 杨平满,周建英,程正文. 加替沙星序贯治疗老年下呼吸道感染临床观察 [J]. 中华医院感染学杂志,2006,16(6):690693

　　2 孙伟，刘颖芳，朱丽兵. 加替沙星的临床应用 [J]. 社区医学杂志,2006,4(5):3436

　　3 李君. 加替沙星的临床评价 [J]. 药物与临床,2005,2(7):8283

　　4 Hosaka M,Kinoshita S,Toyama A, et al. Antibacterial properties of AM1155.anew8methoxy quinolone [J]. Antimicrob Chemotherm,1995,36:293

　　5 殷凯生，殷民生.实用抗感染药物手册[M].北京：人民卫生出版社,2001.293302

　　6 张致平.喹诺酮类抗菌药研究的新进展[J].中国抗生素杂志,1999，24(1):6168

　　7 李端主编.药理学 [M].第5版.北京：人民卫生出版社,2003.349

　　8 郑莉,梁德荣. 新喹诺酮类抗菌药物——加替沙星[J].华西医学,2005,20(1):174175