强筋健骨胶囊结合牵引治疗骨性关节炎临床分析

　　作者：杨仁祥　 作者单位：(解放军第一八七医院，海南 海口　571159)

　　【摘要】 目的：探讨强筋健骨胶囊结合牵引治疗骨性关节炎(OA)的临床效果。方法：56例OA患者分为两组，观察组30例，强筋健骨胶囊内服，4粒/次，3次/d，同时进行患肢皮牵引及外展承重治疗;对照组26例，西乐葆口服，1片/次，1次/d;6周为1个疗程，治疗1个疗程后对治疗效果进行评价。结果：观察组和对照组总有效率分别为87.8%、92.3%，差异无统计学意义(χ2=0.487，P>0.05);观察组、对照组治疗后临床积分都明显降低，与治疗前相比，差异均有统计学意义(t分别为9.32,8.07，P<0.01)，治疗前、后积分差差异无统计学意义(t=1.562，P>0. 05);两组骨性关节炎症状均有效改善，患肢功能提高;观察组未发现不良反应。结论：强筋健骨胶囊结合生物力学原理应用于治疗OA，具有很好的临床治疗效果。

　　【关键词】 强筋健骨胶囊;牵引;骨性关节炎

　　[ABSTRACT] Objective： To explore effect of Qiangjinjiangu capsule on osteoarthritis (OA). Methods： A total of 56 OA patients were randomly divided into two groups. 30 patients in observation group were treated by Qiangjinjiangu capsule， 4 pills per time， 3 times per day. Besides， they were treated by skin traction， abduction and weight bearing. 26 patients in control group were treated by Xilebao， 1 tablet per time， 1 time per day. They were treated for 6 week as a course， then the efficacy was evaluated. Results： Total efficacy was 87.3% and 92.3%， respectively in two groups， without significant difference (χ2=0.487，P>0.05). The clinical score was significantly decreased in two groups after treatment (t= 9.32， 8.07，respectively; P<0.01). There was no significant difference between two groups in score(t=1.562，P>0. 05). Symptoms and function were improved in two groups， and no side effect occurred in observation group. Conclusions： Qiangjinjiangu capsule is effective on OA.

　　[KEY WORDS] Qiangjinjiangu capsule; Traction; OA

　　骨性关节炎(OA)是一种严重危害中老年人身体健康和社会劳动力的慢性进展性疾病，目前西医对此尚无特效治疗，多以改善症状治疗为主[1]。中医药在治疗OA方面具有一定的优势，我院采用强筋健骨胶囊结合牵引治疗OA，观察该治疗方法的临床效果，现报道如下。

　　1　资料与方法

　　1.1　病例纳入及排除标准

　　1.1.1　纳入标准

　　(1)西医诊断标准[2]：参照1995年美国风湿病协会推荐的膝、髋OA诊断标准。(2)中医辨证诊断标准[3,4]：参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》中OA肝肾不足、筋脉瘀滞证型。主证：关节疼痛，活动不利，动作牵强，舌淡或偏红，苔薄或薄白，脉滑或弦;次证：腰膝酸软，关节肿胀僵硬，倦怠乏力，面色发白，劳累后加重。

　　1.1.2　排除标准

　　妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本药过敏者;长期服用其它有关治疗药物，不能立即停止用药者;并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等;合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者;关节间隙严重狭窄或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者;关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及关节内骨折急性期者;有明显脏器器质性病变者;未按要求服药无法判定疗效者。

　　1.2　临床资料

　　收集我院2005年1月～2010年10月收治的56例(59个关节)OA患者，均符合西医诊断标准及中医辨证标准。56例均有关节疼痛或上下楼梯痛、关节活动受限及伴有或不伴有关节肿胀为主要症状，局部有压痛点，部分患者有反复肿胀史。X线片显示有不同程度的骨质退行性变、关节软骨下骨质硬化并出现骨棘等表现，年龄大于60岁的女性及部分男性患者中，大多伴有不同程度的骨质疏松症，部分病例是由创伤、髋臼发育不良、股骨头坏死后等引起继发性的骨性关节炎改变。56例分为两组，观察组30例(33个关节)，男性9例，女性21例;年龄28～85岁，平均(60.4±15.1)岁;病程5～145个月，平均40.3个月;病情分级：33个关节中，轻度7个，中度14个，重度12个。对照组26例(26个关节)，男性9例，女性17例;年龄46～81岁，平均(61.0±10.6)岁;病程3～158个月，平均42.8个月;病情分级：26个关节中，轻度5个，中度12个，重度9个。两组性别、年龄、病情分级等一般资料经检验差异均无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。

　　1.3　治疗方法

　　观察组：(1)强筋健骨胶囊(浙江海正药业股份有限公司生产，规格0. 5 g/粒，40粒/瓶)内服，4粒/次，3次/d，温水送服。(2)外展承重疗法：适用于髋臼发育不良、股骨头坏死治疗后需塑形及膝内翻患者。嘱患者站立，双下肢尽量外展，宽度以超过肩关节为宜，双手插腰，在此姿势下进行向前进及向后退的行走锻炼，每天锻炼3次，每次20～30 mim;同时若有膝内、外翻的患者可予矫形鞋矫正下肢力线。(3)牵引：患肢每晚予皮套牵引，若双侧关节都有病变则双下肢每晚交替牵引，牵引重量为2～3 kg。对照组：予西乐葆(辉瑞制药有限公司生产，规格0.2 g/粒，6粒/盒)餐后内服，1粒/次，1次/d。服用6周为1个疗程，1个疗程后观察临床疗效。

　　1.4　疗效评定[4,5]

　　(1)病情分级评定标准：参考《中药新药临床研究指导原则》的标准，对疼痛、功能和活动情况进行评分分级。(2)疗效判定标准：采用《中药新药临床研究指导原则》规定的疗效判定标准。

　　1.5　统计学处理

　　采用SPSS12.0统计软件包进行统计分析，计数资料的比较采用χ2检验，计量资料的比较采用t检验，检验水准a=0.05。

　　2　结果

　　2.1　两组疗效的比较

　　观察组和对照组总有效率分别为87.8%、92.3%，差异无统计学意义(χ2=0.487，P>0.05)，见表1。表1　两组疗效的比较

　　2.2　两组治疗前、后临床积分的比较

　　观察组、对照组治疗后积分都明显降低，与治疗前相比，差异均有统计学意义(t分别为9.32、8.07，P<0.01)，治疗前、后积分差差异无统计学意义(t=1.562，P>0. 05)，见表2。表2　两组治疗前、后积分比较

　　2.3　不良反应

　　观察组未发现患者有明显不良反应的发生，患者均能按照要求按时按量服用强筋健骨胶囊及应用生物力学原理进行治疗;对照组中有2例患者因有胃肠道反应而退出病例观察，其它病例均能按要求服药治疗。

　　2.4　随访情况

　　所有病例随访6～20个月，平均9个月，观察组未发现有病情反复的情况，患者的症状能得到较好的改善;对照组中有3例出现病情复发。

　　3　讨论

　　非甾体抗炎药是西医治疗OA的传统药物，其主要通过抑制环氧化酶的活性，阻断了花生四烯酸和缓激肽等致痛物质的代谢，防止血管性前列腺素的合成，可以缓解关节疼痛，减轻肿胀，有助于关节功能恢复。这一类药物可迅速解除或减轻患者的关节疼痛、触痛、发僵或积液以及伴发的可逆性关节活动受限，从而明显提高患者的生活质量。本文两组病例经1个疗程治疗后，观察组满意率(临床控制+显效)为57.5%，总有效率为87.8%，对照组满意率(临床控制+显效)为65.4%，总有效率为92.3%，患者关节肿胀、疼痛等症状得到较好的改善，患肢活动功能也有很大的提高，两组总疗效差异无统计学意义。观察组经治疗后X线表现有不同程度改善，主要表现有软骨下囊变减小或消失、骨质密度增加、关节间隙变均匀或间隙增大等改变。

　　非甾体抗炎药不良反应的频率和潜在严重程度(如胃的病变、肾功能不足、神经系统并发症)在老年人尤其明显，以胃肠道不良反应最为常见，多数为消化不良、上腹部不适，有的出现呕吐、腹痛、腹泻，且这类药物不能改变疾病的自然进程，部分药物对关节软骨基质蛋白聚糖合成有抑制作用。西乐葆作为选择性环氧合酶-2抑制剂，具有非甾体抗炎类药物功效，不良反应较低传统非甾体抗炎药低，有研究表明西乐葆引起溃疡出血的危险性为5%。本组临床观察发现西乐葆在改善疼痛症状方面作用较强筋健骨胶囊组起效快，但因西乐葆存在一定的副作用，无法长期服用，且对患者病情的进展、复发等无明显的作用;强筋健骨胶囊是纯植物药制剂，虽然其改善疼痛症状起效稍缓慢，但总体疗效与对照组无明显差异，且安全无毒，可长期使用，无不良反应。

　　综上所述，强筋健骨胶囊结合牵引治疗骨关节病的优势在于使用有效中药基础上，结合生物力学原理运用，较快改善OA的症状，改善患肢功能，同时由于该治疗方法能长期运用而无不良反应，长期应用，可保护和修复关节软骨，防止软骨的退变，从而阻止病情进展，避免OA的复发，实现标本兼治的效果。

　　【参考文献】

　　1　王余山.透明质酸钠与糖皮质激素治疗膝骨性关节炎的疗效分析[J].实用临床医药杂志，2007,11(5)： 138,141.

　　2　施桂英.关节炎概要[M].北京：中国医药科技出版社，2001：332.

　　3　袁浩，李雄，何伟，等.生脉成骨胶囊预防激素性股骨头缺血性坏死的实验研究[J].中国中医骨伤科杂志，1999,7(4)：4-8.

　　4　崔育生.骨性关节炎的诊疗规范[J].中华实用中西医杂志，2004,17 (23)：3563.

　　5　郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S]. 第1版.北京：中国中医药出版社，2002：349-351.