骨肽注射液辅助治疗四肢骨折疗效评价
发表时间：2010-06-13 浏览次数：419次
作者：刘晓伟 贾卫斗 禹爱梅 作者单位：中国人民解放军第251医院骨科，河北 张家口 075000
【摘要】 目的：通过使用骨肽注射液辅助治疗四肢骨折，评价其在促进骨折早期愈合过程中的作用。方法：选择四肢新鲜闭合性骨折病人，根据入院先后，将病人随机分为治疗组和对照组，两组均采用保守治疗方法，治疗组38例，给予肌注或静点骨肽注射液;对照组38例，服用骨折挫伤散或麝香接骨胶囊。结果：治疗组中33例病人骨折愈合时间比同类骨折临床愈合标准时间提前1/4以上，总有效率92.11%;对照组11例病人骨折愈合时间比同类骨折临床愈合标准时间提前1/4以上，总有效率50%。结论：骨肽注射液在促进骨折早期愈合过程中效果明显。
【关键词】 四肢;骨折;治疗效果
应用药物促进骨折早期愈合是临床骨科医师长期不懈的研究课题。骨肽注射液系采用现代生物工程技术从胎骨中提取的多肽类活性物质，含有十多种与骨代谢有关的生长因子，具有广泛的生物学活性。2006.10～2007.4月，我院骨科使用骨肽注射液辅助治疗四肢骨折，并对其治疗效果进行了临床评价。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2006.10～2007.4月于我院就诊的四肢新鲜闭合性骨折病人76例。其中男49例，女27例;年龄最小者17岁，最大者73岁，平均43.5岁。部位：肱骨骨折6例，尺桡骨骨折8例，掌指骨骨折2例，股骨骨折22例，胫腓骨骨折34例，跖趾骨骨折4例。根据入院先后，间隔一人，顺序将病人随机分为实验组和对照组两组，实验组38例，其中男28例，女10例;对照组38例，其中男21例，女17例，两组病人一般情况具有可比性。
1.2 方法
两组病人均采用保守治疗的方法，即手法整复辅以石膏、小夹板外固定，或持续的骨、皮牵引以复位、制动，早期行积极合理的功能锻炼。
在此基础上，(1)治疗组：肌注或静点骨肽注射液。肌注每次2mL二支或5mL一支，2次/d;静点每次10～20mL溶于200mL生理盐水中，1次/d。15d为一疗程，视病情需要可连用1～3个疗程或更长。(2)对照组：加服骨折挫伤散，每次4g，3次/d，15d为一疗程，或加服麝香接骨胶囊，每次1.5g，3次/d，3～6周为一疗程。
1.3 结果判定标准及统计方法
1.3.1 骨折愈合标准[1] (1)局部无压痛及纵向扣击痛;(2)局部无异常活动;(3)X线片显示骨折处有连续性骨痂，骨折线已模糊;(4)拆除外固定后，如为上肢骨折能向前平举1kg重物持续达1min，如为下肢骨折不扶拐能在平地连续步行3min，并不少于30步，连续观察2周骨折处不变形。临床愈合时间为最后一次复位之日至观察达到临床愈合之日所需时间。
1.3.2 治疗效果评定标准 (1)显效：比同类骨折临床愈合标准时间提前1/4以上，(2)有效：比同类骨折临床愈合标准时间提前1/5～1/4，(3)无效：与同类骨折临床愈合标准时间相同。
1.3.3 结果统计采用χ2检验。
2 结果
2.1 实验结果
治疗组：显效33例，有效2例，无效3例，总有效率92.11%。
对照组：显效11例，有效8例，无效19例，总有效率50%。
从上述结果可以看出，两组药物对促进骨折愈合均有疗效。但从显效效果进行分析，治疗组与对照组相比有显著性差异(P<0.01)，治疗组效果明显优于对照组。从总有效率进行分析，治疗组与对照组相比也有显著性差异(P<0.05)，治疗组的有效率明显高于对照组。
2.2 不良反应 治疗组2例病人用药后三天内在前胸、后背出现粟粒样淡红色皮疹，略刺痒。停药后肌注地塞米松5mg或口服扑尔敏2mg后于24h完全消失。未发现发热、低血压等严重过敏反应。
3 讨论
骨代谢和骨愈合受多种因素影响，就其内在因素而言有两种机制：即激素调节钙、磷代谢的系统作用和骨生长因子的局部调节作用。骨折愈合本质上是一个高度复杂的再生过程，包括多种不同类型细胞的活动以及无数蛋白质和活性基因的表达，从而达到骨骼的完整修复。骨折愈合过程中骨细胞成骨，细胞再生是骨折愈合的基础[2～4]。
骨肽注射液系近年来新开发的促进骨折愈合药物，其采用现代生物工程技术从胎骨中提取的多肽类活性物质，含有十多种与骨代谢有关的生长因子：骨生长因子(SGF)、骨原性生长因子(BDGF)、软骨原性生长因子(CBGF)、骨形态发生蛋白(BMP)、转化生长因子(TGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、白介素-6、γ-干扰素，以及钙、磷等无机元素，具有广泛的生物学活性。
骨肽注射液能调节骨代谢和钙、磷代谢，其富含的骨生长因子可加速成骨细胞生长，又可促进膜内化骨和软骨内化骨，加速骨折处新生血管的形成，从而促进骨折愈合。
从我们在临床使用的结果来看，骨肽注射液在促进骨折愈合的作用中，具有非常好的治疗效果，骨折愈合时间明显短于其他药物辅助治疗下骨折愈合时间，有效率明显高于其他辅助治疗药物。偶然出现过敏性反应，停药后及时使用抗过敏药物能够得到有效控制。
另外，临床及实验室验证，骨肽注射液尚有明显的消肿、止痛作用，对多种骨损伤性疾病、退行性骨病及代谢紊乱性疾病均有疗效，且无内分泌类药物的副作用，广泛适用于骨折及骨科术后促进骨愈合以及骨不连、颈椎病、股骨头坏死、骨质增生、骨质疏松、风湿、类风湿性关节炎的治疗。而精制骨肽注射液作为生物制品，相对于中药、中成药偏高的价格、较为繁琐的加工流程[5]，使其广泛应用具有一定的可行性。
【参考文献】
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