平消胶囊对手术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌的治疗分析

　　作者：张振明 朱德成 董跃华 (河北北方学院附属第一医院心胸外科, 河北 张家口 075000)

　　【摘要】 目的: 观察平消胶囊对手术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌的1、3年生存率，免疫功能及生存质量的影响。方法: 全部患者均经病理证实的非小细胞肺癌。根据临床和术后病理确定为Ⅰ～Ⅱa期，Karnofsky评分≥70分，年龄在35～75岁。治疗组术后两周给予平消胶囊治疗，一次4～5粒，3次/d，90d为一疗程，对照组术后不给予任何治疗。治疗结束后对两组病人的1、3年生存率，免疫功能及生存质量进行评估。结果: 治疗组1、3年生存率分别为955%、665%;对照组为940%、645%。两组1、3年生存率差异无显著性(P>005)，治疗组外周血T细胞亚群、T淋巴细胞的比值明显高于对照组(P<005)。生存质量(生活质量调查、体重、卡氏评分)明显高于对照组(P<005)。结论: 平消胶囊具有增加患者免疫力及提高生存质量的作用，但对术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌的生存率(1、3年生存率)无明显影响。

　　【关键词】 平消胶囊; Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌

　　Analysis on the Treatment with Pingxiao Capsule for Ⅰ～Ⅱa NSCLC

　　ZHANG Zhenming, ZHU Decheng, DONG Yuehua

　　The First Affiliated Hospital,Hebei North University,Zhangjiakou,075000,Hebei, China

　　【ABSTRACT】 Objective: To investigate the survival rate in one and three years,the immunity and living quality while the Ⅰ～Ⅱa NSCLC patients were treated with Pingxiao Capsule after operation.Methods:The patients confirmed suffering from non small cell lung cancer(NSCLC) were diagnosed being in the Ⅰ～Ⅱa period,Karnofsky≥70,35~70 years old (including 35 and 75).The group was treated with Pingxiao Capsule,4~5 capsules pertime,three times a day,taking 90 days as treating course,but the control group didnt receive any treatment.After the treatment ended,the survival rate, immunity and living quality were evaluated.Results:For the treated group,the survival rates for one and three years were 955% and 665% separately.For the control group,the rates of that were 940% and 645%.There is no significant differece between the two groups(P>005).The specific data of outside Tcell submass and limphcell in the treated group was higher than that of the control group(P<005).The treated groups living quality(living quality form of questionnaire,weight,calculative mark) was higher than that of the control group(P<005).Conclusion:Pingxiao Capsule has the function to improve patients immunity and living quality.But there is no remarkable affect on survival rate of the patients suffering from nonsmall cell lung cancer after operation.

　　【KEY WORDS】 Pingxiao Capsule;Ⅰ～Ⅱa NSCLC

　　手术治疗是Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌的主要治疗手段，对Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌是否常规进行化学治疗存在争议，中西医结合是我国肿瘤治疗的特色和优势。鉴于人们普遍存在的对化疗的恐惧感和对中药的易顺从性，我们于2000～2003年对30例经手术证实的Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌应用平消胶囊治疗，并进行对照，发现其增加患者免疫力及提高生存质量的作用较明显，但对术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌的1、3年生存率无明显影响，现分析报告如下。

　　1 资料和方法

　　11 一般资料 我们于2000～2003年对60例经手术证实的Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌，随机分为手术加平消胶囊组(下称治疗组)和对照组。治疗组30例，男22例，女8例;年龄32～72岁(中位年龄57岁);鳞癌20例，腺癌9例，腺鳞癌1例。对照组例，男18例，女12例;年龄38～75岁(中位年龄59岁);鳞癌16例，腺癌14例。两组Karnofsky评分[1]≥70分。两组患者的一般情况、病理及临床分期经χ2检验差异无显著性，Karnofsky评分经t检验差异无显著性。

　　12 治疗方法 治疗组术后两周给予平消胶囊和安慰剂治疗，一次4～5粒，3次/d，90d为一疗程。总共三个疗程,对照组术后不给予任何治疗。

　　13 观察项目 (1)1、3年生存率;(2)免疫指标变化，治疗前后进行T淋巴细胞亚群的测定;生存质量评估(生活质量调查、体重、卡氏评分)。

　　14 统计学处理 两组间计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验;生存率的计算采用Kaplanmeier法，显著性检验采用Logrank法。

　　2 结果

　　21 远期疗效 治疗组和对照组的随访率分别为962%和956%，治疗组1、3年生存率分别为955%、665%，对照组为940%、645%。两组间1、3年生存率差异无显著性(P>005)。

　　22 生存质量变化比较 治疗组Karnofsky评分平均提高20分，对照组平均提高10分;治疗组体重增加≥5kg，对照组体重增加≤2kg，生活质量治疗组较对照组显著好转，两组间比较差异均有显著性(P<005)。

　　23 免疫功能变化比较 T细胞亚群两组间均较术前提高，但治疗组提高明显，治疗组外周血中T淋巴细胞CD4+、CD4+ /CD8+，T淋巴细胞的比值明显高于对照组(P<005)

　　3 讨论

　　31 肺癌是常见的恶性程度高、对人类健康危害性极大的恶性肿瘤之一。在已确诊的肺癌中，非小细胞肺癌占80%左右，其中有远处转移的晚期肺癌(Ⅳ期)占60%以上[2]。国内外的研究证实：早期非小细胞肺癌(Ⅰ～Ⅱa)患者的5年生存率为33%～88%,而中晚期(Ⅲ～Ⅳ)患者的5年生存率仅为1%～25%。因此加强早期肺癌的干预治疗研究具有重要的意义，但中药在术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌中的治疗作用报道却较少。医学界普遍认为提高肺癌疗效的唯一措施是多学科综合治疗，但对术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌是否常规进行化疗存在争议[3]。长期以来，患者对化疗普遍存在恐惧感但对中药的易顺从性却较好。中医认为[4]：手术可耗伤气血，手术后患者往往表现为气血双亏或气阴两虚，或脾胃失调，故应以益气养阴、调理脾胃为主，并在手术后几年内坚持中医药扶正祛邪治疗，以防止术后复发和转移。

　　32 平消胶囊由枳壳、五灵脂、郁金、干漆、马钱子粉、仙鹤草、火硝、白矾等中药组成。是一种纯中药成分的抗肿瘤药，具有扶正祛邪和减毒的抗肿瘤作用，其抗应激作用和镇痛抗炎作用有利于改善肿瘤病人的症状和生活质量。活血化淤和免疫增强作用可能是其抗肿瘤作用的药理学基础之一[5]。

　　33 手术治疗肺癌的同时，使机体免疫功能抑制和下降，中药平消胶囊具有祛邪而不伤元气、增强机体免疫功能的作用。治疗组能明显提高外周血中T淋巴细胞CD4+、CD4+ /CD8+，T淋巴细胞的比值，使患者主动产生免疫调节作用。临床表明：平消胶囊具有提高T淋巴细胞亚群的活性，并能改善患者的生存质量，具有维护免疫功能的作用[6]。本组研究表明，其对术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌生存期的延长作用不显著，但增加患者免疫力及提高生存质量的作用较明显。目前在国内中医界初步达到共识：中医药治疗晚期非小细胞肺癌在改善生存期和提高生活质量方面有其特色。但这一论点要说服西方国家学者仍需要做国际性大样本多中心随机对照研究及科学性的观察指标。

　　34 平消胶囊为纯中药制剂，已被列为我国15种抗癌中药目录之首，得到临床的普遍认可，病人容易接受，适合用于肺癌患者的辅助治疗。

　　参考文献

　　1 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊疗规范(第九分册)[S].北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1991.1415

　　2 Miller TP.Rationale for the use of chemotherapy in nonsmall cell lung cancer[J].Semi Oncol,1990,17(4):1113

　　3 陈国荣.中西医结合治疗非小细胞肺癌疗效观察[J].中国中西医结合杂志，1999，19(10):620621

　　4 陆志峰，李成柱，刘少翔，等.中医药治疗原发性非小细胞肺癌疗效的Meta分析[J].中医杂志，1999，40(5):287

　　5 宁廷禄，郝琦.平消胶囊联合化疗治疗进展期胃癌121例[J].中国中西医结合杂志，1998，18(6):370371

　　6 杨孟祥，林彩莲.中药配合化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察[J].山东中医药大学学报，2004，28(4)：277278