清热利咽颗粒的制备及临床应用
发表时间：2009-06-30 浏览次数：648次
作者：蔡杰 蔡静月 黄健华作者单位：广东省湛江中心人民医院， 广东 湛江 524037广东省湛江市赤坎中医院， 广东 湛江 524037【摘要】 目的：探讨清热利咽颗粒的制备及临床应用。方法:确定清热利咽颗粒的处方，制备工艺，质量控制，并观察其疗效。结果:临床观察急性咽炎、扁桃体炎、腮腺炎患者共360例，平均有效率达93.3%，未见不良反应。结论:制备工艺简单，对急性咽炎、扁桃体炎、腮腺炎疗效可靠，有临床应用推广价值。 【关键词】 清热利咽颗粒 制 备 临床应用 Preparation and Clinical Application of Qingre Liyan Keli
CAI Jie， CAI Jing-yue， et al
(Zhanjiang Central People’s Hospital, Guangdong Zhanjiang 524037, China)
Abstract： Objective: To investigate the preparation and the clinical application of Qingre Liyan Keli. Method: Prescription, preparation technology and quanlity control of Qingre Liyan Keli were madeand clinical application of Qingre Liyan Keli were observed. Result：360 patients who sufered from acute pharyngitis, tonsillitis and mumps were treated with Qingre Liyan Keli. The average efective rates of them were 93.3% and no side effect was seen. Conclusion：Preparation technology of Qingre Liyan Keli was simple and it was effective in treating acute pharyngitis , tonsillitis and mumps. Key words： Qingreliyankeli; Preparation; Clinical application
急性咽炎、扁桃体炎、腮腺炎是临床上较常见的疾病。随着人们生活节奏及饮食结构的变化，近年发病率呈逐年上升趋势。西医治疗大多采用抗生素类药物辅以含化片剂等方法，疗效不理想且易造成滥用抗生素，运用中草药治疗，具有毒副作用较少，疗效确切，更为安全等优势。 清热利咽颗粒系由我院自制的中药制剂岗梅合剂改良而成，由岗梅根、金樱根、三丫苦、鬼针草等中草药组成，具有清热解毒，凉血消炎之功效，主要用于治疗急性咽炎、扁桃体炎、腮腺炎等疾病，经临床应用，取得较好的效果，现报道如下。
1 处方和制备
1.1 处方组成:岗梅根900g，金樱根600g，三丫苦600g，鬼针草1200g，蔗糖粉，糊精适量。
1.2 制备工艺:取上述药材洗净加水浸过药面，水煮三次，第一次煮沸2.5h，第二次煮沸1.5h，第三次煮沸1h，合并提取液，过滤，浓缩至药液与生药量1:1，成浓缩膏。将浓缩膏、蔗糖粉与糊精按照1:2.5:1.25的比例混匀，制成颗粒，干燥，过16目筛，整粒，即得。
2 质量控制
2.1 性状：本品为淡棕色颗粒，气微，味苦，甜。
2.2 理化鉴别
2.2.1 岗梅根的理化鉴别［1］ 2.2.1.1 利伯曼反应：取本品细粉0.5g，加5%乙醇10ml，回流提取30min，滤过，滤液蒸干，残渣用冰醋酸1ml和醋酐1ml溶解，再滴加浓硫酸，立即变为紫色，4h后也不褪色（检查三萜皂甙）。
2.2.1.2 α-萘酚试验：取本品水煎液1ml，加5%α-萘酚乙醇溶液2～3 滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入适量浓硫酸，在试液及硫酸的交界处，很快形成紫色环（糖的反应）。
2.2.1.3 取本品细粉0.5g，加95%乙醇10ml，回流提取半小时，滤液蒸干，加稀盐酸10ml溶解残渣，滤过。取滤液加碘化铋钾试液，发生棕红色沉淀；加碘化汞钾试液，发生黄色沉淀；加硅钨酸试液，发生浅黄色沉淀（检查生物碱）。
2.3 其它应符合颗粒剂项下的有关规定［2］。
3 临床疗效观察
3.1 临床病例选择：由急诊科、中医科、耳鼻喉科、呼吸科等对360例进行了临床疗效观察，其中男性162例，女性198例。分别为急性咽炎（158例）、扁桃体炎（117例）、腮腺炎（85例），临床症状表现为:粘膜充血、红肿、脓点、疼痛、肿胀、发热等。
3.2 治疗方法：成人每次口服一包（6g）,每天三次 ,儿童视年龄酌减，连续服用1周为一疗程。
3.3 疗效判断标准［3］： 显效：上述临床症状消失；有效：红、肿、胀明显消褪、疼痛减轻、脓点基本消失；无效:所有症状无明显改善。
3.4 治疗结果：经统计，应用清热利咽颗粒治疗急性咽炎的有效率为94.3%，扁桃体炎有效率为94.0%，腮腺炎有效率为91.8%，平均有效值为93.3%。结果见表1。
表1 清热利咽颗粒临床疗效观察结果（略）
4 讨论
4.1 急性咽炎、扁桃体炎是咽粘膜、粘膜下组织和扁桃体的急性炎症，多累及咽部淋巴组织和扁桃体，大多是病毒或细菌感染所致，其中病毒感染是主要病因，约占90%以上，临床上主要表现为咽干、咽痒、咽痛或吞咽痛、异物感，咽喉充血、肿痛、脓点、发热等。上述症状反复发作可转为慢性。临床西药治疗本病仍缺乏对本病灭活病毒和调节免疫的特效制剂，还可能造成滥用抗菌药物，导致不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康造成重大影响。中医认为其病因是风热侵入咽喉，壅遏肺系，肺气郁闭，则咽喉赤肿欣痛，吞咽困难，声嘶音哑，咳嗽痰滞。若饮食不节，恣食厚味则脾胃积热，咽喉肌膜红赤糜烂，舌苔厚燥，口气秽臭，声嘶气粗，大便燥结，脉象洪数有力。本研究根据上述理论基础，遵从传统治法，参考我院使用多年并有良好疗效的自制岗梅合剂，对其剂型进行改良，制成清热利咽颗粒。
4.2 本清热利咽颗粒处方中的主要成分是岗梅根、金樱根、三丫苦及鬼针草。岗梅根具有清热，生津，活血，解毒的功效，可治感冒，头痛眩晕，热病燥渴，肺痈，喉痛等症；三丫苦能清热解毒、祛风除湿，可治咽喉肿痛、风湿骨痛等；鬼针草具有清热，解毒，散瘀，消肿，亦可用于咽喉肿痛等；金樱根亦有抗病毒、凉血消炎作用。本制剂配方经多年临床应用，证明其疗效确切、未见毒副作用、安全。制剂工艺采用水煮提取已能最大限度地保留有效成分，同时解决了颗粒剂的溶化性问题。制法简单，使用方便，比本院原自制岗梅合剂更易于保存，且原料药来源丰富。为临床提供了一种治疗咽炎、扁桃体炎和腮腺炎的理想的新药，具有较好的应用开发前景。
【参考文献】 ［1］ 江苏新医学院编.中药大辞典（上册）［Ｍ］.第２版.上海:上海科学技术出版社,2005．1570.
［2］ 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典(一部)［Ｍ］.2005年版.北京:化学工业出版社,2005．附录IA.
［3］ 孙传兴，主编.临床疾病诊断依据自愈好转标准［M］.第2版.北京:人民军医出版社,2002．511.
