益肾安合剂治疗慢性肾衰竭的临床研究

　　作者：席淑清,路现平　　作者单位：河北省遵化市医保中心，河北遵化 0642001 河北省沙河市医院内科，河北沙河 054001

　　【摘要】观察益肾安合剂治疗慢性肾衰竭(CRF)的临床疗效。方法 60例CRF患者随机分为2组。治疗组30例采用益肾安合剂，对照组30例采用醛氧淀粉。观察治疗前后血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、血浆白蛋白(ALb)变化及中医证候积分。结果 治疗后CRF患者血Cr、BUN、血浆白蛋白(ALb)及中医证候积分较治疗前有明显下降(P均<0.01);临床总有效率治疗组为80.3%,对照组为66.6%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。结论 益肾安合剂能明显改善CRF患者肾功能，调节细胞因子，降低中医证候积分，提高生活质量，延缓慢性肾衰竭的进程。

　　【关键词】 健脾 补肾 肾功能衰竭 慢性 中医药疗法

　　Study of Yishenan composition on the treatment of chronic renal failure

　　XI Shuqing, LU Xianping

　　Zunhua City Medical Insurance Center of Hebei,Hebei,Zunhua 064200

　　【Abstract】 Objective To study the effect of Yishenan composition on the treatment of chronic renal failure (CRF). Methods 60 cases with chronic renal failure were randomly divided into treatment group,which was treated by Yishenan composition, and control group,which was treated by aldehyde oxystarch.Serum creatinine (SCr), blood urea nitrogen (BUN),creatinine clearance, plasma-albumin (ALb) and symptoms score of TCM were observed before and after treatment. Results SCr, BUN, Alb and symptoms score of TCM after treatment obviously decreased in comparison with those before treatment in two groups (P<0.01). The total effective rate in treatment group (80.3%) was higher than that in control group (66.6%, P<0.05). The effect in treatment group was superior to that in control group. Conclusion Yishenan composition can improve kidney function of patients with CRF, regulate cell factor, decrease symptoms score of TCM, and raise life quality.

　　【Key words】 Invigorate the spleen; Invigorate the kidney; Renal failure; Chronic; Therapy of TCM

　　慢性肾衰竭(chronic renal failure,CRF)是临床常见病、难治病，其早期治疗主要是低蛋白饮食，对症及近年采用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗，疗效均不十分理想，若发展至终末期则是以透析或肾移植为主，但费用昂贵，大部分患者只有放弃治疗，故而严重影响患者的生存。我们运用益肾安合剂为主治疗CRF 30例，并与应用醛氧淀粉治疗30例对照观察，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择

　　1.1.1 诊断标准

　　参照《中药新药临床研究指导原则》“慢性肾衰竭诊断标准及分期”的标准诊断[1]。

　　1.1.2 纳入标准

　　2组CRF患者血肌酐(Cr)限制在177～442 μmol/L。

　　1.1.3 病例排除标准

　　①年龄在14岁以下;②治疗前及治疗中采用透析疗法者;③未满规定观察期限而中断治疗者;④资料不全者。

　　1.2 一般资料

　　CRF患者60例，全部来源于河北省沙河市医院2001—2004年内科住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男19例，女11例;年龄18～74岁，平均47.50岁;病程3个月～15年，平均3.5年;原发病：慢性肾小球肾炎9例，原发性肾病综合征7例，慢性肾盂肾炎4例，糖尿病肾病8例，高血压肾病2例。对照组30例，男19例，女11例;年龄17～75岁，平均47.52岁;病程3.5个月～15年，平均3.6年;原发病：慢性肾小球肾炎9 例，原发性肾病综合征6 例，慢性肾盂肾炎5例，糖尿病肾病7例，高血压肾病3例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.3 治疗方法

　　1.3.1 一般治疗

　　均采用优质低蛋白、低盐、低磷饮食,每日蛋白摄入量为0.6～0.8 g/kg体质量，根据病情结合利尿、控制血压、纠正酸中毒、纠正贫血、控制感染等对症处理。

　　1.3.2 治疗组

　　予益肾安合剂(药物组成：人参10 g，大黄10 g，黄芪25 g，当归12 g，益母草30 g，水蛭10 g，炒白术20 g，茯苓12 g，陈皮10 g，附子10 g，锁阳12 g。由沙河市医院制剂室制成合剂。200 mL/袋)，每次200 mL，每日2次。6周为1个疗程。

　　1.3.3 对照组

　　给予包醛氧淀粉，每次10 g，每日3次冲服;复方丹参注射液20 mL加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，每日1次。6周为1个疗程。

　　1.4 观察指标

　　1.4.1 中医证候

　　中医主症积分，按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分，主要观察面色苍白或晦黯、气短、乏力、神疲、腰酸、水肿、夜尿频多、手足心热、四肢不温、食欲、呕恶等[2]。

　　1.4.2 实验室指标

　　Cr、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)及血浆白蛋白(ALb)变化;血脂检查;T淋巴细胞亚群CD4、CD8的变化。

　　1.5 疗效标准

　　参照《中药新药临床研究指导原则》[1]将疗效标准分为显效、有效和无效3级。

　　1.6 统计学处理

　　采用SPSS9.0 软件包进行，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验。

　　2 结 果

　　2.1 2组临床疗效比较

　　见表1。表1 2组临床疗效比较例(略)

　　由表1可见,2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

　　2.2 2组中医证候积分比较

　　见表2。表2 2组中医证候积分比较分(略)

　　由表2可见，治疗组治疗后中医证候积分显著下降，与本组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)，与对照组治疗后比较差异也有统计学意义(P<0.01)。说明治疗组在改善患者症状方面优于对照组。

　　2.3 2组治疗前后肾功能、血浆白蛋白变化比较

　　见表3。表3 2组治疗前后肾功能、血浆白蛋白变化比较(略)

　　由表3可见，2组治疗前后各项指标均有改善，但治疗组Cr、BUN治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。并且2组治疗后Ccr、ALb比较差均具有统计学意义(P<0.01)，治疗组改善更显著。

　　2.4 2组治疗前后血脂变化比较

　　见表4。表4 2组治疗前后血脂变化比较(略)

　　由表4可见，治疗组TC、LDL-C明显降低，HDL-C明显提高，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

　　2.5 2组对T淋巴细胞亚群的影响

　　见表5。表5 2组对T淋巴细胞亚群的影响(略)

　　由表5可见，治疗组CD4及CD4/CD8与治疗前比较显著上升，CD8显著下降，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

　　3 讨 论

　　CRF一旦进入终末期惟有透析和肾移植是其最佳治疗方案，而两者费用极其昂贵，致使众多的患者失去了治疗时机，增加了死亡率。因此，探索阻断或延缓慢性肾衰竭进展的有效治疗方法和方药，一直是医学研究的重要课题。中医学认为，慢性肾衰竭是脏腑升降失常，清浊逆乱的结果，属本虚标实，虚实夹杂。前期多病在脾肾，由于脾肾阳气虚衰，气化不及，升清降浊的功能受到破坏，不能及时疏导、转输、运化水液及毒物，因此造成湿浊、湿毒、瘀血和尿毒潴留，形成因虚致实，虚中夹实的复杂局面，这些夹杂的病邪，虽然源于正虚，但一旦留滞停蓄，又会反过来阻碍正气的升降，虚实寒热之间也呈动态变化，而往往有时邪实突出，因实致虚，故临床常见到非独肾虚为本，且水湿、浊毒、瘀血也为其主要病因。因此，治疗从补虚活血为主，祛湿降逆入手。益肾安合剂中大黄通腑泄浊，荡涤溺毒，人参健脾益气，一泻一补，互利互用，共为主药;黄芪味甘、微温，入脾、肺二经，具补气升阳、利水消肿之功;当归、益母草、水蛭活血化瘀，疏通肾络;炒白术、茯苓健脾利湿;陈皮理气降逆，助诸药吸收;附子、锁阳补益肾阳，引火归元。全方寒热、补泄兼施并用，共奏健脾补肾、通腑泄浊、平衡阴阳之效。现代药理研究证实，大黄通过多种机制延缓CRF进展，包括改善肾组织代谢状态，减轻残余肾单位的代谢肥大，抑制肾小球系膜增殖和细胞外基质形成，改善蛋白质及脂质代谢[3～5]。黄芪主要有效成分黄芪甲甙、黄芪多糖，具有提高机体免疫力，降低蛋白尿，防止肾损害的作用[3]。人参中的人参皂甙能抗脂质过氧化，保护氧化酶活性，降低蛋白尿，从而减轻肾损害，延缓CRF进展[3～5]。水蛭可降低蛋白尿，改善肾功能，有降血脂、抗炎、抗增殖作用[4]。总览全方，补而不滞，泻而不伤正，通而不伤血，利而不伤阴，治本为主，标本兼顾，达到修复损伤的肾脏，改善肾功能，同时全面改善全身的功能状态，从而提高患者的生活质量，阻断或延缓肾衰竭的进程。中药复方不应只重视实验指标的改善，也应注重患者的临床症状和生存质量。本研究中，益肾安合剂治疗后中医证候积分与治疗前比较显著下降(P<0.01)，与对照组比较有统计学意义(P<0.01)，说明在改善患者症状方面优于对照组。

　　本研究治疗组临床总有效率为80.3%，尤其是对于临床症状的改善较为明显，能极大的减轻气短乏力、腰膝酸软、纳差恶心、面浮肢肿等主要临床症状，表明对早、中期的慢性肾衰竭患者疗效较佳。尤其是治疗后Cr、BUN、24 h尿蛋白定量较治疗前明显下降(P<0.01)，说明该治疗方法对改善肾功能有较好的作用。有资料显示，细胞因子在慢性肾衰竭的发生发展中具有一定的作用[6～7]。CRF患者经益肾安治疗后血中CD4及CD4/CD8与治疗前比较显著上升，CD8显著下降，说明具有调节细胞免疫作用，提示改善肾功能的机制可能是通过调节细胞因子而达到的。

　　【参考文献】

　　[1]中华人民共和国卫生部.中药新药研究指导原则：第一辑[S].1993：167.

　　[2]刘宏伟.慢性肾衰中医辨证分型和疗效判定标准[J].中医药信息，1991， 8(2): 27-28.

　　[3]焦艳，闻杰，于晓红.等.膜荚黄芪茎叶总黄酮对小鼠细胞免疫功能的影响[J].中国中西医结合杂志，1999，19(6)：356.

　　[4]危成筠. 水蛭及水蛭素在肾脏病中的应用及研究进展[J].中国中医药科技，2001， 8(2): 136，封3.

　　[5]李敏，胡波，李锋.中药复方治疗慢性肾衰竭的研究进展[J]. 中国中西医结合肾病杂志，2006，7(1)：53-56.

　　[6]王小琴，邵朝弟，谭大琦，等.肾安颗粒治疗慢性肾衰竭的临床研究[J].中国中西医结合肾病杂志.2003，4(7)：393-395.

　　[7]杜玉君，王军. 慢性肾功能衰竭患者血清IL-8和TNF-α的检测及意义[J].白求恩医科大学学报，2001，27(1)：48.